珍しいEGFR変異型進行性NSCLCにおけるEGFR-TKIの生存成績
2025年1月23日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
中国における珍しいEGFR変異型進行性非小細胞肺がんにおけるEGFR-TKIの生存成績
この研究は、中国における珍しいEGFR変異型進行性非小細胞肺がんにおけるEGFR-TKIの生存転帰を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
包含基準 まれな EGFR 変異体 進行性非小細胞肺がん EGFR G719X、エクソン 20 挿入変異、抗がん剤治療歴なし
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nong Yang, MD
- 電話番号：+8613873123436 +8613055193557
- メール：yangnong0217@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yongchang Zhang, MD
- 電話番号：7+861383123436 +8613873123436
- メール：zhangyongchang@csu.edu.cn
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- Yongchang Zhang
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コンタクト：
- Yongchang Zhang, MD
- 電話番号：+8613873123436 +8613873123436
- メール：zhangyongchang@csu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国における珍しいEGFR変異型進行性非小細胞肺がん
説明
包含基準:
18、病理組織学的に確認された進行性非扁平上皮非小細胞肺癌
- 珍しいEGFR変異型進行性NSCLC
除外基準:
- 化学療法が禁忌の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート1未知のegfr exon 19del
非eGFRエクソン19delの患者
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オシメルチニブ/furmonertinib/almonertinibなどを含む第3世代のEGFR-TKI。
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コホート2 egfr exon 19delins
EGFRエクソン19delinsの患者
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オシメルチニブ/furmonertinib/almonertinibなどを含む第3世代のEGFR-TKI。
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コホート3 egfr exon 18del
EGFRエクソン18delの患者
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すべてのEGFR-tki
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コホート4共通の珍しい点突然変異
一般的でない点変異を持つ患者
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すべてのEGFR-tki
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コホート5まれな珍しい点突然変異
まれな珍しい点突然変異を有する患者
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すべてのEGFR-tki
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コホート6化合物変異は、まれではありません
化合物の変異を有する患者は、まれではありません
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すべてのEGFR-tki
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コホート7共通とはまったくない化合物の変異
化合物の変異を有する患者は、一般的ではありません
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すべてのEGFR-tki
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS
時間枠：5年
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治療の開始から最初のイメージング疾患の進行または死亡までの時間として定義されています（最初に発生した場合）
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：5年
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治療の開始から、原因による被験者の死までの時間として定義されています。
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5年
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ORR
時間枠：5年
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すべての被験者の間で完全な寛解（CR）または部分寛解（PR）を達成する被験者の割合として定義されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yongchang Zhang, MD、Hunan Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月24日
一次修了 (推定)
2025年12月24日
研究の完了 (推定)
2027年12月24日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。