Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki przeżycia EGFR-TKI w rzadkim zaawansowanym NSCLC z mutacją EGFR

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Wyniki przeżycia EGFR-TKI w rzadkim zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR w Chinach

To badanie ma na celu zbadanie wyników przeżycia EGFR-TKI w rzadkim zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR w Chinach

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

kryteria włączenia Niezbyt często Mutant EGFR Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca EGFR G719X, mutacja wstawki eksonu 20 bez historii leczenia przeciwnowotworowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niezbyt często zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją EGFR w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18. Zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca potwierdzony histopatologicznie

    • Niezbyt często zaawansowany NSCLC z mutacją EGFR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1 Niezwykły ekson EGFR 19Del
Pacjenci z rzadkim eksonem EGFR 19Del
Lek: EGFR-TKI trzeciej generacji
EGFR-TKI trzeciej generacji, w tym osimertinib/furmonertinib/almonertinib itp.
Kohorta 2 egfr ekson 19Delins
Pacjenci z eksonem EGFR 19Delins
Lek: EGFR-TKI trzeciej generacji
EGFR-TKI trzeciej generacji, w tym osimertinib/furmonertinib/almonertinib itp.
Kohorta 3 egfr ekson 18del
Pacjenci z eksonem EGFR 18Del
Lek: EGFR-TKI
Wszystkie EGFR-TKI
Kohorta 4 powszechne nietypowe mutacje punktowe
Pacjenci z powszechnymi nietypowymi mutacjami punktowymi
Lek: EGFR-TKI
Wszystkie EGFR-TKI
Kohorta 5 rzadkich nietypowych mutacji punktowych
Pacjenci z rzadkimi nietypowymi mutacjami punktowymi
Lek: EGFR-TKI
Wszystkie EGFR-TKI
Kohorta 6 Mutacje złożone rzadkie z rzadką
Pacjenci z mutacjami złożonymi nietypowymi z rzadką
Lek: EGFR-TKI
Wszystkie EGFR-TKI
Kohorta 7 Mutacje złożone rzadkie ze wspólnymi
Pacjenci z mutacjami złożonymi nietypowymi ze wspólnymi
Lek: EGFR-TKI
Wszystkie EGFR-TKI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: 5 lat
Zdefiniowane jako czas od początku leczenia do pierwszego postępu choroby obrazowej lub śmierci (w zależności od tego, co nastąpi pierwsze)
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OS
Ramy czasowe: 5 lat
Zdefiniowane jako czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci podmiotu z jakiejkolwiek przyczyny.
5 lat
Orr
Ramy czasowe: 5 lat
Zdefiniowany jako odsetek osób osiągających całkowitą remisję (CR) lub częściową remisję (PR) wśród wszystkich osób.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SONICS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj