Resultado de sobrevivência de EGFR-TKI em NSCLC avançado mutante incomum de EGFR
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Resultado de sobrevivência de EGFR-TKI em câncer de pulmão de células não pequenas avançado mutante EGFR incomum na China
Este estudo tem como objetivo explorar o resultado de sobrevivência de EGFR-TKI em câncer de pulmão de células não pequenas avançado mutante EGFR incomum na China
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
critérios de inclusão Incomum Mutante EGFR Avançado Câncer de pulmão de células não pequenas EGFR G719X, mutação de inserção do exon 20 sem qualquer histórico de tratamento anti-câncer
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nong Yang, MD
- Número de telefone: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yongchang Zhang, MD
- Número de telefone: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Yongchang Zhang
-
Contato:
- Yongchang Zhang, MD
- Número de telefone: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de pulmão de células não pequenas avançado mutante EGFR incomum na China
Descrição
Critério de inclusão:
18，Câncer avançado de pulmão não escamoso de células não pequenas confirmado por histopatologia
- Incomum EGFR Mutante Avançado NSCLC
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicação para quimioterapia
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte 1 EGFR incomum EGFR 19Del
Pacientes com EGFR incomum EGFR 19Del
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EGFR-TKI de terceira geração, incluindo osimertinibe/furmonertinib/almonertinib, etc.
|
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Coorte 2 EGFR Exon 19Delins
Pacientes com EGFR Exon 19Delins
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EGFR-TKI de terceira geração, incluindo osimertinibe/furmonertinib/almonertinib, etc.
|
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Coorte 3 EGFR EXON 18DEL
Pacientes com EGFR Exon 18del
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Todo o EGFR-TKI
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Coorte 4 mutações comuns de pontos incomuns
Pacientes com mutações pontuais incomuns comuns
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Todo o EGFR-TKI
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Coorte 5 raras mutações pontuais incomuns
pacientes com raros mutações pontuais incomuns
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Todo o EGFR-TKI
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Coorte 6 mutações compostas incomuns com incomum
pacientes com mutações compostas incomuns com incomum
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Todo o EGFR-TKI
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Coorte 7 mutações compostas incomuns com comum
pacientes com mutações compostas incomuns com comum
|
Todo o EGFR-TKI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: 5 anos
|
Definido como o tempo desde o início do tratamento até a primeira progressão da doença de imagem ou morte (o que ocorrer primeiro)
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OS
Prazo: 5 anos
|
Definido como o tempo desde o início do tratamento até a morte do sujeito devido a qualquer causa.
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5 anos
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Orr
Prazo: 5 anos
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Definido como a proporção de indivíduos que atingem uma remissão completa (CR) ou remissão parcial (PR) entre todos os sujeitos.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
24 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SONICS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .