Resultado de supervivencia de EGFR-TKI en NSCLC avanzado mutante EGFR poco común
23 de enero de 2025 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Resultado de supervivencia de EGFR-TKI en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado mutante EGFR poco común en China
Este estudio tiene como objetivo explorar el resultado de supervivencia de EGFR-TKI en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado mutante EGFR poco común en China
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión Poco común EGFR mutante avanzado Cáncer de pulmón de células no pequeñas EGFR G719X, mutación de inserción en el exón 20 sin antecedentes de tratamiento contra el cáncer
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nong Yang, MD
- Número de teléfono: +8613873123436 +8613055193557
- Correo electrónico: yangnong0217@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yongchang Zhang, MD
- Número de teléfono: 7+861383123436 +8613873123436
- Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Yongchang Zhang
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Contacto:
- Yongchang Zhang, MD
- Número de teléfono: +8613873123436 +8613873123436
- Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación del EGFR poco común en China
Descripción
Criterios de inclusión:
18，Cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado confirmado por histopatología
- Poco común EGFR mutante NSCLC avanzado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación de quimioterapia
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1 poco común egfr exon 19del
Pacientes con EGFR EGFR poco común 19del
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EGFR-TKI de tercera generación, incluyendo Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib, etc.
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Cohorte 2 EGFR Exon 19delins
pacientes con exón EGFR 19Delins
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EGFR-TKI de tercera generación, incluyendo Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib, etc.
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Cohorte 3 EGFR exón 18del
pacientes con EGFR exón 18del
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Todo EGFR-TKI
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Cohorte 4 mutaciones de puntos poco comunes comunes
pacientes con mutaciones de puntos poco comunes comunes
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Todo EGFR-TKI
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Cohorte 5 mutaciones raras de puntos poco comunes
pacientes con raras mutaciones de puntos poco comunes
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Todo EGFR-TKI
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Cohorte 6 mutaciones compuestas poco comunes con poco común
pacientes con mutaciones compuestas poco comunes con poco común
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Todo EGFR-TKI
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Cohorte 7 mutaciones compuestas poco comunes con común
pacientes con mutaciones compuestas poco comunes con común
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Todo EGFR-TKI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PFS
Periodo de tiempo: 5 años
|
Definido como el tiempo desde el comienzo del tratamiento hasta la primera progresión de la enfermedad de la imagen o la muerte (lo que ocurra primero)
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: 5 años
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Definido como el tiempo desde el comienzo del tratamiento hasta la muerte del sujeto debido a cualquier causa.
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5 años
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Orren
Periodo de tiempo: 5 años
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Definido como la proporción de sujetos que logran una remisión completa (CR) o remisión parcial (PR) entre todos los sujetos.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
24 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
24 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SONICS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .