- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324164
Overlevelsesresultat af EGFR-TKI i usædvanlig EGFR Mutant Advanced NSCLC
23. januar 2025 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Overlevelsesresultat af EGFR-TKI i usædvanlig EGFR-mutant avanceret ikke-småcellet lungekræft i Kina
Denne undersøgelse har til formål at udforske overlevelsesresultatet af EGFR-TKI i usædvanlig EGFR-mutant avanceret ikke-småcellet lungekræft i Kina
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
inklusionskriterier Ikke almindelig EGFR mutant avanceret ikke-småcellet lungekræft EGFR G719X, exon 20 insert mutation uden nogen anti-cancer behandlingshistorie
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Yongchang Zhang
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke almindelig EGFR-mutant avanceret ikke-småcellet lungekræft i Kina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18,Avanceret ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft bekræftet af histopatologi
- Ikke almindelig EGFR Mutant Advanced NSCLC
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikation af kemoterapi
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 Uncommon EGFR Exon 19del
Patienter med usædvanlig EGFR Exon 19del
|
Tredje generation af EGFR-TKI inklusive Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib osv.
|
|
Kohort 2 EGFR Exon 19Delins
Patienter med EGFR Exon 19Delins
|
Tredje generation af EGFR-TKI inklusive Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib osv.
|
|
Kohort 3 EGFR Exon 18del
Patienter med EGFR Exon 18del
|
Alle EGFR-TKI
|
|
Kohort 4 fælles usædvanlige punktmutationer
Patienter med almindelige usædvanlige punktmutationer
|
Alle EGFR-TKI
|
|
Kohort 5 sjældne usædvanlige punktmutationer
Patienter med sjældne usædvanlige punktmutationer
|
Alle EGFR-TKI
|
|
Kohort 6 sammensatte mutationer er ualmindelige med ualmindelig
Patienter med sammensatte mutationer er ualmindelige med usædvanligt
|
Alle EGFR-TKI
|
|
Kohort 7 sammensatte mutationer er ualmindelige med fælles
Patienter med sammensatte mutationer er ualmindelige med fælles
|
Alle EGFR-TKI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pfs
Tidsramme: 5 år
|
Defineret som tiden fra starten af behandlingen til den første billeddannelsessygdomsprogression eller død (alt efter hvad der forekommer først)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Os
Tidsramme: 5 år
|
Defineret som tiden fra starten af behandlingen til emnets død på grund af enhver årsag.
|
5 år
|
|
Orr
Tidsramme: 5 år
|
Defineret som andelen af forsøgspersoner, der opnår en komplet remission (CR) eller delvis remission (PR) blandt alle forsøgspersoner.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
24. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SONICS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien
Kliniske forsøg med Tredje generation af EGFR-TKI
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; Beijing... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft NSCLCKina
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouAfsluttetLungeneoplasmer
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...UkendtIkke småcellet lungekræft | Stadie III Ikke-småcellet lungekræft | EGFR-mutationsrelaterede tumorer
-
Yongchang ZhangJiangsu Chia Tai Fenghai Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetIkke-småcellet lungekræft | EGFR-genmutation | EGFR-TKI Sensibiliserende mutationKina
-
Zhejiang Cancer HospitalSichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuHjernemetastase | NSCLC (avanceret ikke-småcellet lungekræft) | EGFR-genmutationerKina
-
Yuankai ShiUkendtAvanceret EGFR-TKI-resistent ikke-småcellet lungekræft
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft
-
Zhejiang UniversityUkendtIkke småcellet lungekræftKina