Résultat de survie de l'EGFR-TKI dans le NSCLC avancé mutant EGFR rare
23 janvier 2025 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Résultat de survie de l'EGFR-TKI dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé mutant EGFR peu fréquent en Chine
Cette étude vise à explorer les résultats de survie de l'EGFR-TKI dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé mutant EGFR peu commun en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
critères d'inclusion Peu fréquent EGFR Mutant Advanced Non-small Cell Lung Cancer EGFR G719X, mutation de l'insert exon 20 sans antécédent de traitement anticancéreux
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nong Yang, MD
- Numéro de téléphone: +8613873123436 +8613055193557
- E-mail: yangnong0217@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yongchang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 7+861383123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- Yongchang Zhang
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Contact:
- Yongchang Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +8613873123436 +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutant EGFR peu fréquent en Chine
La description
Critère d'intégration:
18，Cancer avancé non épidermoïde non à petites cellules confirmé par histopathologie
- CBNPC avancé mutant EGFR peu fréquent
Critère d'exclusion:
- Patients avec contre-indication à la chimiothérapie
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte 1 rare EGFR exon 19del
Patients atteints d'EGFR Exon 19DEL inhabituel
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EGFR-TKI de troisième génération, y compris Osimertinib / Furmonertinib / Almonertinib, etc.
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Cohorte 2 EGFR Exon 19Delins
patients avec EGFR exon 19delins
|
EGFR-TKI de troisième génération, y compris Osimertinib / Furmonertinib / Almonertinib, etc.
|
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Cohorte 3 EGFR exon 18del
patients avec EGFR exon 18del
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Tout EGFR-TKI
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Cohorte 4 mutations ponctuelles peu communes
patients avec des mutations ponctuelles peu communes
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Tout EGFR-TKI
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Cohorte 5 mutations de points rares rares
patients avec de rares mutations ponctuelles rares
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Tout EGFR-TKI
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Cohorte 6 Mutations composées Ruest avec peu de temps
les patients atteints de mutations composées rares avec rarement
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Tout EGFR-TKI
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Cohorte 7 mutations composées peu communes avec commune
les patients atteints de mutations composées rares avec commun
|
Tout EGFR-TKI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PFS
Délai: 5 ans
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Défini comme le temps du début du traitement à la première progression de la maladie d'imagerie ou à la mort (selon la première éventualité)
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5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OS
Délai: 5 ans
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Défini comme le temps du début du traitement à la mort du sujet en raison de toute cause.
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5 ans
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Orr
Délai: 5 ans
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Défini comme la proportion de sujets atteignant une rémission complète (CR) ou une rémission partielle (PR) parmi tous les sujets.
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2020
Achèvement primaire (Estimé)
24 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SONICS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .