- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04324164
Överlevnadsresultat av EGFR-TKI vid ovanlig EGFR Mutant Advanced NSCLC
23 januari 2025 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Överlevnadsresultat av EGFR-TKI vid ovanlig EGFR-mutant avancerad icke-småcellig lungcancer i Kina
Denna studie syftar till att utforska överlevnadsresultatet av EGFR-TKI i ovanlig EGFR-mutant avancerad icke-småcellig lungcancer i Kina
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
inklusionskriterier Mindre vanliga EGFR-mutant avancerad icke-småcellig lungcancer EGFR G719X, insättningsmutation i exon 20 utan någon anamnes på anticancerbehandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613055193557
- E-post: yangnong0217@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- Yongchang Zhang
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mindre vanliga EGFR-mutant avancerad icke-småcellig lungcancer i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18,Avancerad icke-platepitelvävnad icke-småcellig lungcancer bekräftad av histopatologi
- Mindre vanliga EGFR Mutant Advanced NSCLC
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikation för kemoterapi
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 ovanligt EGFR exon 19del
Patienter med ovanlig EGFR exon 19del
|
Tredje generationens EGFR-TKI inklusive osimertinib/furmonertinib/almonertinib, etc.
|
|
Kohort 2 EGFR exon 19delins
Patienter med EGFR exon 19delins
|
Tredje generationens EGFR-TKI inklusive osimertinib/furmonertinib/almonertinib, etc.
|
|
Kohort 3 EGFR exon 18del
Patienter med EGFR exon 18del
|
Alla EGFR-TKI
|
|
Kohort 4 Vanliga ovanliga punktmutationer
Patienter med vanliga ovanliga punktmutationer
|
Alla EGFR-TKI
|
|
Kohort 5 sällsynta ovanliga punktmutationer
Patienter med sällsynta ovanliga punktmutationer
|
Alla EGFR-TKI
|
|
Kohort 6 sammansatta mutationer ovanliga med ovanliga
Patienter med sammansatta mutationer ovanliga med ovanliga
|
Alla EGFR-TKI
|
|
Kohort 7 sammansatta mutationer ovanliga med vanliga
Patienter med sammansatta mutationer ovanliga med vanliga
|
Alla EGFR-TKI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pfs
Tidsram: 5 år
|
Definieras som tiden från början av behandlingen till den första progressionen eller döden av avbildning (beroende på vad som inträffar först)
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operativsystem
Tidsram: 5 år
|
Definieras som tiden från början av behandlingen till ämnets död på grund av någon orsak.
|
5 år
|
|
Orr
Tidsram: 5 år
|
Definieras som andelen försökspersoner som uppnår en fullständig remission (CR) eller partiell remission (PR) bland alla försökspersoner.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
24 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
24 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (Faktisk)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SONICS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .