Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek přežití EGFR-TKI u méně častého pokročilého NSCLC mutantu EGFR

23. ledna 2025 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Výsledek přežití EGFR-TKI u méně častého pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic mutant EGFR v Číně

Tato studie si klade za cíl prozkoumat výsledek přežití EGFR-TKI u méně častého pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic mutantu EGFR v Číně

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kritéria pro zařazení Méně časté Mutant EGFR Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic EGFR G719X, mutace inzertu exonu 20 bez jakékoli historie protinádorové léčby

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nong Yang, MD
  • Telefonní číslo: +8613873123436 +8613055193557
  • E-mail: yangnong0217@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Méně časté EGFR mutantní pokročilá nemalobuněčná rakovina plic v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18, Pokročilá neskvamózní nemalobuněčná rakovina plic potvrzená histopatologií

    • Méně časté EGFR Mutant Advanced NSCLC

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací chemoterapie
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1 neobvyklá EGFR exon 19Del
Pacienti s neobvyklým EGFR exonem 19Del
Lék: EGFR-TKI třetí generace
EGFR-TKI třetí generace včetně Osimertinib/furmonertinib/almonertinib atd.
Kohorta 2 EGFR exon 19Delinů
Pacienti s EGFR exonem 19Deliny
Lék: EGFR-TKI třetí generace
EGFR-TKI třetí generace včetně Osimertinib/furmonertinib/almonertinib atd.
Kohorta 3 EGFR exon 18del
Pacienti s EGFR exonem 18del
Lék: EGFR-TKI
Všechny EGFR-TKI
Kohorta 4 běžné neobvyklé bodové mutace
Pacienti s běžnými neobvyklými mutacemi
Lék: EGFR-TKI
Všechny EGFR-TKI
Kohorta 5 vzácných neobvyklých bodových mutací
Pacienti se vzácnými neobvyklými mutacemi bodů
Lék: EGFR-TKI
Všechny EGFR-TKI
Kohorta 6 Složená mutace neobvyklá s neobvyklým
Pacienti se sloučeninou mutace neobvyklé neobvyklé
Lék: EGFR-TKI
Všechny EGFR-TKI
Kohorta 7 Složená mutace neobvyklé s běžnými
pacienti se sloučeninou mutace neobvyklé s běžnými
Lék: EGFR-TKI
Všechny EGFR-TKI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 5 let
Definován jako čas od začátku léčby do první progrese nebo smrti nemoci (podle toho, co nastane první)
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 5 let
Definován jako čas od začátku léčby až po smrt subjektu z důvodu jakékoli příčiny.
5 let
Orr
Časové okno: 5 let
Definován jako podíl subjektů dosahujících úplnou remisi (CR) nebo částečnou prominutí (PR) mezi všemi subjekty.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SONICS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na EGFR-TKI třetí generace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit