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Esito di sopravvivenza di EGFR-TKI nel NSCLC avanzato mutante EGFR non comune

23 gennaio 2025 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Esito di sopravvivenza di EGFR-TKI nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato mutante EGFR non comune in Cina

Questo studio mira a esplorare l'esito di sopravvivenza dell'EGFR-TKI nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione EGFR non comune in Cina

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

criteri di inclusione Non comune Mutante EGFR Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato EGFR G719X, mutazione inserto esone 20 senza anamnesi di trattamento antitumorale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Yongchang Zhang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato mutante EGFR non comune in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 ， Carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule confermato dall'istopatologia

    • Non comune EGFR mutante NSCLC avanzato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazione alla chemioterapia
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COHORT 1 EGFR EGFR EGFR 19DEL
pazienti con esone EGFR non comune
Droga: EGFR-TKI di terza generazione
EGFR-TKI di terza generazione tra cui osimertinib/furmonertinib/almonertinib, ecc.
COHORT 2 EGFR Exone 19delins
pazienti con esone 19deline EGFR
Droga: EGFR-TKI di terza generazione
EGFR-TKI di terza generazione tra cui osimertinib/furmonertinib/almonertinib, ecc.
COHORT 3 EGFR Exon 18del
pazienti con esone 18del EGFR
Droga: EGFR-TKI
Tutti EGFR-TKI
Coorte 4 mutazioni comuni non comuni insoliti
pazienti con mutazioni comuni insolite non comuni
Droga: EGFR-TKI
Tutti EGFR-TKI
Coorte 5 rare mutazioni di punti non comuni
pazienti con rare mutazioni di punti non comuni
Droga: EGFR-TKI
Tutti EGFR-TKI
Coorte 6 mutazioni composte insolite con non comune
pazienti con mutazioni composte insolite con non comune
Droga: EGFR-TKI
Tutti EGFR-TKI
Coorte 7 mutazioni composte non comuni con comune
pazienti con mutazioni composte insolite con comune
Droga: EGFR-TKI
Tutti EGFR-TKI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pfs
Lasso di tempo: 5 anni
Definito come il tempo dall'inizio del trattamento alla prima progressione o morte della malattia di imaging (a seconda di quale evento si verifichi per primo)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 5 anni
Definito come il tempo dall'inizio del trattamento alla morte del soggetto a causa di qualsiasi causa.
5 anni
Orr
Lasso di tempo: 5 anni
Definito come la proporzione di soggetti che raggiungono una remissione completa (CR) o una remissione parziale (PR) tra tutti i soggetti.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

24 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SONICS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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