- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04324164
Esito di sopravvivenza di EGFR-TKI nel NSCLC avanzato mutante EGFR non comune
25 dicembre 2023 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Esito di sopravvivenza di EGFR-TKI nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato mutante EGFR non comune in Cina
Questo studio mira a esplorare l'esito di sopravvivenza dell'EGFR-TKI nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione EGFR non comune in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
criteri di inclusione Non comune Mutante EGFR Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato EGFR G719X, mutazione inserto esone 20 senza anamnesi di trattamento antitumorale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nong Yang, MD
- Numero di telefono: +8613873123436 +8613055193557
- Email: yangnong0217@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yongchang Zhang, MD
- Numero di telefono: 7+861383123436 +8613873123436
- Email: zhangyongchang@csu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- Yongchang Zhang
-
Contatto:
- Yongchang Zhang, MD
- Numero di telefono: +8613873123436 +8613873123436
- Email: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato mutante EGFR non comune in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 , Carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule confermato dall'istopatologia
- Non comune EGFR mutante NSCLC avanzato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione alla chemioterapia
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PFS
Lasso di tempo: maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sistema operativo
Lasso di tempo: maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
|
Sopravvivenza globale
|
maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
|
ORR
Lasso di tempo: maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
|
Per misurare il tasso di risposta globale dei pazienti
|
maggio 2020- maggio 2021 (1 anno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
24 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
24 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SONICS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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