EGFR-TKI:n selviytymistulos harvinaisessa EGFR-mutantissa kehittyneessä NSCLC:ssä
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
EGFR-TKI:n selviytymistulos harvinaisessa EGFR-mutantti-edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä Kiinassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EGFR-TKI:n selviytymistuloksia harvinaisessa EGFR-mutantissa kehittyneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
sisällyttämiskriteerit Melko harvinainen EGFR-mutantti, edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä EGFR G719X, eksonin 20 inserttimutaatio ilman syövän vastaista hoitohistoriaa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nong Yang, MD
- Puhelinnumero: +8613873123436 +8613055193557
- Sähköposti: yangnong0217@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: 7+861383123436 +8613873123436
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Yongchang Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongchang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +8613873123436 +8613873123436
- Sähköposti: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Melko harvinainen EGFR-mutantti, edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Kiinassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18, pitkälle edennyt ei-lepiepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, histopatologian vahvistama
- Melko harvinainen EGFR Mutant Advanced NSCLC
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla kemoterapia on vasta-aiheinen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1 harvinainen EGFR -eksoni 19DEL
Potilaat, joilla on harvinainen EGFR Exon 19del
|
Kolmannen sukupolven EGFR-TKI, mukaan lukien osimerinibi/furmonertinibi/almonertinibi, jne.
|
|
Cohort 2 EGFR Exon 19Delins
Potilaat, joilla on EGFR -eksoni 19DELINS
|
Kolmannen sukupolven EGFR-TKI, mukaan lukien osimerinibi/furmonertinibi/almonertinibi, jne.
|
|
Kohortti 3 EGFR Exoni 18DEL
Potilaat, joilla on EGFR Exon 18del
|
Kaikki EGFR-TKI
|
|
Kohortti 4 Yleiset harvinaiset pistemutaatiot
Potilaat, joilla on yleisiä harvinaisia pistemutaatioita
|
Kaikki EGFR-TKI
|
|
Kohortti 5 harvinainen harvinainen pistemutaatiot
Potilaat, joilla on harvinaisia harvinaisia pistemutaatioita
|
Kaikki EGFR-TKI
|
|
Kohortti 6 yhdistelmämutaatiot harvinaisia
Potilaat, joilla on yhdistelmämutaatioita, ovat harvinaisia
|
Kaikki EGFR-TKI
|
|
Kohortti 7 yhdistelmämutaatiot ovat harvinaisia yhteisen kanssa
Potilaat, joilla on yhdistelmämutaatioita, ovat harvinaisia yhteisen kanssa
|
Kaikki EGFR-TKI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty ajankohtana hoidon alusta ensimmäiseen kuvantamisen etenemiseen tai kuolemaan (kumpi tapahtuu ensin)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty ajankohtana hoidon alkamisesta kohteen kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
|
5 vuotta
|
|
Orr
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty kaikkien koehenkilöiden (PR) saavuttavien henkilöiden osuudeksi kaikkien koehenkilöiden keskuudessa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SONICS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .