Overlevelsesutfall av EGFR-TKI ved uvanlig EGFR-mutant avansert NSCLC
23. januar 2025 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Overlevelsesresultat av EGFR-TKI i uvanlig EGFR-mutant avansert ikke-småcellet lungekreft i Kina
Denne studien tar sikte på å utforske overlevelsesresultatet av EGFR-TKI i uvanlig EGFR-mutant avansert ikke-småcellet lungekreft i Kina
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
inklusjonskriterier Mindre vanlige EGFR-mutant avansert ikke-småcellet lungekreft EGFR G719X, ekson 20-innsettingsmutasjon uten noen anti-kreftbehandlingshistorie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613055193557
- E-post: yangnong0217@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Yongchang Zhang
-
Ta kontakt med:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Uvanlig EGFR-mutant avansert ikke-småcellet lungekreft i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18，Avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histopatologi
- Mindre vanlige EGFR Mutant Advanced NSCLC
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjon for kjemoterapi
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 uvanlig EGFR exon 19Del
Pasienter med uvanlig EGFR exon 19Del
|
Tredje generasjon EGFR-TKI inkludert Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib, etc.
|
|
Kohort 2 EGFR Exon 19Delins
Pasienter med EGFR exon 19Delins
|
Tredje generasjon EGFR-TKI inkludert Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib, etc.
|
|
Kohort 3 EGFR Exon 18Del
Pasienter med EGFR exon 18Del
|
Alle EGFR-TKI
|
|
Kohort 4 vanlige uvanlige punktmutasjoner
pasienter med vanlige uvanlige punktmutasjoner
|
Alle EGFR-TKI
|
|
Kohort 5 sjeldne uvanlige punktmutasjoner
pasienter med sjeldne uvanlige punktmutasjoner
|
Alle EGFR-TKI
|
|
Kohort 6 sammensatte mutasjoner uvanlig med uvanlig
pasienter med sammensatte mutasjoner uvanlige med uvanlig
|
Alle EGFR-TKI
|
|
Kohort 7 sammensatte mutasjoner uvanlig med vanlige
pasienter med sammensatte mutasjoner uvanlige med vanlige
|
Alle EGFR-TKI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 5 år
|
Definert som tiden fra begynnelsen av behandlingen til den første bildesykdommen progresjon eller død (avhengig av hva som skjer først)
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: 5 år
|
Definert som tiden fra behandlingsstart til emnets død på grunn av enhver årsak.
|
5 år
|
|
Orr
Tidsramme: 5 år
|
Definert som andelen av forsøkspersoner som oppnår en fullstendig remisjon (CR) eller delvis remisjon (PR) blant alle fag.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
24. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
24. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SONICS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .