EGFR-TKI 在罕见 EGFR 突变晚期 NSCLC 中的生存结果
2025年1月23日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
EGFR-TKI治疗中国罕见EGFR突变晚期非小细胞肺癌的生存结局
本研究旨在探讨 EGFR-TKI 在中国罕见 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者中的生存结局
研究概览
详细说明
纳入标准 罕见 EGFR 突变 晚期非小细胞肺癌 EGFR G719X，外显子 20 插入突变，无任何抗癌治疗史
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nong Yang, MD
- 电话号码：+8613873123436 +8613055193557
- 邮箱：yangnong0217@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yongchang Zhang, MD
- 电话号码：7+861383123436 +8613873123436
- 邮箱：zhangyongchang@csu.edu.cn
学习地点
-
-
Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- Yongchang Zhang
-
接触：
- Yongchang Zhang, MD
- 电话号码：+8613873123436 +8613873123436
- 邮箱：zhangyongchang@csu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
中国少见的EGFR突变晚期非小细胞肺癌
描述
纳入标准：
18，组织病理学证实的晚期非鳞状非小细胞肺癌
- 不常见的 EGFR 突变晚期 NSCLC
排除标准：
- 化疗禁忌症患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列1不常见的EGFR外显子19del
EGFR外显子19del的不常见患者
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第三代EGFR-TKI，包括osimertinib/furmonertinib/almonertinib，等。
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队列2 EGFR外显子19Delins
EGFR外显子19delins的患者
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第三代EGFR-TKI，包括osimertinib/furmonertinib/almonertinib，等。
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队列3 EGFR外显子18del
EGFR外显子18DEL患者
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所有EGFR-TKI
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队列4公共罕见点突变
常见不常见点突变的患者
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所有EGFR-TKI
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队列5罕见的不常见点突变
罕见罕见点突变的患者
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所有EGFR-TKI
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队列6的复合突变与罕见
罕见的复合突变患者不常见
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所有EGFR-TKI
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队列7的复合突变与常见
具有常见的复合突变的患者
|
所有EGFR-TKI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PFS
大体时间：5年
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定义为从治疗开始到第一次成像疾病进展或死亡的时间（以先到者为准）
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
操作系统
大体时间：5年
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定义为从治疗开始到由于任何原因而导致受试者死亡的时间。
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5年
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ORR
大体时间：5年
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定义为所有受试者中实现完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的受试者的比例。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongchang Zhang, MD、Hunan Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月24日
初级完成 (估计的)
2025年12月24日
研究完成 (估计的)
2027年12月24日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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