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Überlebensergebnis von EGFR-TKI bei ungewöhnlichem fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Mutation

23. Januar 2025 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Überlebensergebnis von EGFR-TKI bei seltenem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR-Mutation in China

Diese Studie zielt darauf ab, die Überlebensergebnisse von EGFR-TKI bei ungewöhnlichem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR-Mutation in China zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien Gelegentlich EGFR-Mutant fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs EGFR G719X, Exon-20-Insert-Mutation ohne Vorgeschichte einer Krebsbehandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Yongchang Zhang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gelegentlicher fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit EGFR-Mutation in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18, Fortgeschrittener, nicht-plattenepithelialer, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, histopathologisch bestätigt

    • Gelegentlicher fortgeschrittener EGFR-Mutant-NSCLC

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikation für eine Chemotherapie
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1 ungewöhnliche EGFR Exon 19del
Patienten mit ungewöhnlicher EGFR Exon 19del
Arzneimittel: EGFR-TKI der dritten Generation
EGFR-TKI der dritten Generation einschließlich Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib usw.
Kohorte 2 EGFR Exon 19delins
Patienten mit EGFR Exon 19delins
Arzneimittel: EGFR-TKI der dritten Generation
EGFR-TKI der dritten Generation einschließlich Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib usw.
Kohorte 3 EGFR Exon 18del
Patienten mit EGFR Exon 18del
Arzneimittel: EGFR-TKI
Alle EGFR-TKI
Kohorte 4 gemeinsame ungewöhnliche Punktmutationen
Patienten mit häufigen ungewöhnlichen Punktmutationen
Arzneimittel: EGFR-TKI
Alle EGFR-TKI
Kohorte 5 seltene ungewöhnliche Punktmutationen
Patienten mit seltenen ungewöhnlichen Punktmutationen
Arzneimittel: EGFR-TKI
Alle EGFR-TKI
Kohorte 6 Verbindungsmutationen ungewöhnlich mit ungewöhnlicher
Patienten mit zusammengesetzten Mutationen, die ungewöhnlich sind
Arzneimittel: EGFR-TKI
Alle EGFR-TKI
Kohorte 7 Verbindungsmutationen ungewöhnlich mit gemeinsamen
Patienten mit zusammengesetzten Mutationen ungewöhnlich mit gemeinsamen
Arzneimittel: EGFR-TKI
Alle EGFR-TKI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
Definiert als die Zeit von Beginn der Behandlung bis zum ersten Fortschreiten oder Tod der Bildgebung (je nachdem, was zuerst auftritt)
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 5 Jahre
Definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod des Subjekts aufgrund jeglicher Ursache.
5 Jahre
Orr
Zeitfenster: 5 Jahre
Definiert als Anteil der Probanden, die eine vollständige Remission (CR) oder eine teilweise Remission (PR) unter allen Probanden erreichen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SONICS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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