Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingsresultaat van EGFR-TKI bij soms voorkomende EGFR Mutant geavanceerde NSCLC

23 januari 2025 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Overlevingsresultaat van EGFR-TKI bij zeldzame EGFR-mutant geavanceerde niet-kleincellige longkanker in China

Deze studie heeft tot doel het overlevingsresultaat van EGFR-TKI te onderzoeken bij zeldzame EGFR-mutant geavanceerde niet-kleincellige longkanker in China

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

inclusiecriteria Soms EGFR Mutant Gevorderde niet-kleincellige longkanker EGFR G719X, exon 20 insert-mutatie zonder voorgeschiedenis van antikankerbehandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Yongchang Zhang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Soms EGFR-mutant gevorderde niet-kleincellige longkanker in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18, geavanceerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker bevestigd door histopathologie

    • Soms EGFR Mutant Gevorderd NSCLC

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een contra-indicatie voor chemotherapie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1 ongewoon EGFR exon 19Del
Patiënten met ongewoon EGFR exon 19Del
Geneesmiddel: EGFR-TKI van de derde generatie
EGFR-TKI van de derde generatie inclusief osimertinib/furmonertinib/almonertinib, enz.
Cohort 2 EGFR exon 19delins
Patiënten met EGFR exon 19delins
Geneesmiddel: EGFR-TKI van de derde generatie
EGFR-TKI van de derde generatie inclusief osimertinib/furmonertinib/almonertinib, enz.
Cohort 3 EGFR exon 18del
Patiënten met EGFR exon 18Del
Geneesmiddel: EGFR-TKI
Allemaal EGFR-TKI
Cohort 4 gemeenschappelijke ongewone puntmutaties
Patiënten met gemeenschappelijke ongewone puntmutaties
Geneesmiddel: EGFR-TKI
Allemaal EGFR-TKI
Cohort 5 zeldzame ongewone puntmutaties
Patiënten met zeldzame ongewone puntmutaties
Geneesmiddel: EGFR-TKI
Allemaal EGFR-TKI
Cohort 6 samengestelde mutaties ongewoon met ongewoon
Patiënten met samengestelde mutaties ongewoon met ongewoon
Geneesmiddel: EGFR-TKI
Allemaal EGFR-TKI
Cohort 7 samengestelde mutaties ongewoon met gemeenschappelijk
Patiënten met samengestelde mutaties ongewoon met gemeenschappelijk
Geneesmiddel: EGFR-TKI
Allemaal EGFR-TKI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de eerste beeldvormende ziekteprogressie of overlijden (wat het eerst voorkomt)
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Os
Tijdsspanne: 5 jaar
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de dood van het onderwerp vanwege enige oorzaak.
5 jaar
Orr
Tijdsspanne: 5 jaar
Gedefinieerd als het aandeel onderwerpen dat een volledige remissie (CR) of gedeeltelijke remissie (PR) behaalt bij alle onderwerpen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

24 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

24 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SONICS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren