Результаты выживаемости при применении EGFR-TKI при редком распространенном НМРЛ с мутацией EGFR
23 января 2025 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Результат выживания EGFR-TKI при редком распространенном немелкоклеточном раке легкого с мутацией EGFR в Китае
Это исследование направлено на изучение результатов выживания EGFR-TKI при редком распространенном немелкоклеточном раке легкого с мутацией EGFR в Китае.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
критерии включения Нечастый мутантный EGFR Прогрессирующий немелкоклеточный рак легкого EGFR G719X, мутация вставки экзона 20 без какого-либо противоракового лечения в анамнезе
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nong Yang, MD
- Номер телефона: +8613873123436 +8613055193557
- Электронная почта: yangnong0217@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yongchang Zhang, MD
- Номер телефона: 7+861383123436 +8613873123436
- Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Yongchang Zhang
-
Контакт:
- Yongchang Zhang, MD
- Номер телефона: +8613873123436 +8613873123436
- Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Необычный распространенный немелкоклеточный рак легкого с мутацией EGFR в Китае
Описание
Критерии включения:
18. Распространенный неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный гистопатологией.
- Необычный мутантный EGFR прогрессирующий НМРЛ
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1 необычный EGFR Exon 19del
Пациенты с необычным EGFR Exon 19del
|
EGFR-TKI третьего поколения, включая Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib и т. Д.
|
|
Когорта 2 EGFR Exon 19delins
Пациенты с EGFR Exon 19delins
|
EGFR-TKI третьего поколения, включая Osimertinib/Furmonertinib/Almonertinib и т. Д.
|
|
Когорта 3 EGFR Exon 18del
Пациенты с EGFR Exon 18del
|
Все EGFR-TKI
|
|
Когорта 4 Общие необычные точечные мутации
Пациенты с общими необычными мутациями точек
|
Все EGFR-TKI
|
|
Когорта 5 Редкие необычные точечные мутации
Пациенты с редкими необычными мутациями точек
|
Все EGFR-TKI
|
|
Соединенные мутации Cohort 6 необычно
Пациенты с сложными мутациями необычайно необычайно
|
Все EGFR-TKI
|
|
Соединенные мутации когорты 7 необычно с общими
Пациенты с сложными мутациями необычайно
|
Все EGFR-TKI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pfs
Временное ограничение: 5 лет
|
Определяется как время от начала лечения до первого прогрессирования или смерти визуализации (в зависимости от того, что произойдет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОС
Временное ограничение: 5 лет
|
Определяется как время от начала лечения до смерти субъекта из -за любой причины.
|
5 лет
|
|
Орр
Временное ограничение: 5 лет
|
Определяется как доля субъектов, достигающих полной ремиссии (CR) или частичной ремиссии (PR) среди всех субъектов.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SONICS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .