新型コロナウイルス感染症ストレスに対するデジタルオンラインサポート (DISPOSE)

観察要素を含むこのランダム化試験の全体的な目的は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの状況下で、メンタルヘルスを向上させ、心理社会的ストレスを軽減するための、ガイド付きデジタルオンラインサポートプログラムの効果を推定することです。 より具体的には、主な仮説は、2週間の待機状態と比較して、オンラインサポートプログラムを適用して最初の2週間でメンタルヘルスの改善がより強いかどうかを推定することです（「2019年のストレスへの対処」に関するWHOの情報の提供により） -nCoV' アウトブレイクのみ)。 ランダム化対照群（第 2 群：待機状態、その後オンライン サポート プログラム）に加えて、この研究は第 3 群として、オンライン サポート プログラムに参加するつもりのない被験者からなる非ランダム化比較条件を含みます。 さらに、私たちの目的は、プログラムへの参加に伴う成果の変化を推定することです。

追加の研究課題は次のとおりです。

• オンラインサポートプログラムのモジュールと章にわたる介入効果を比較する。これには、「コロナウイルスに関する一般情報」とその不特定の章による、不特定の制御（コンパレータ）モジュールとのモジュール比較も含まれる。
• 追加の結果に対する選択したモジュールの効果を推定するため (例: 身体活動、および学校教育関連の要因）。
• 新型コロナウイルス感染症のパンデミックにおける心理社会的ストレス、メンタルヘルス、および関連要因の規模と経過を説明する。
• どの被験者がプログラムの特定の部分から最も利益を得るかを推定および予測するため。

フォローアップ評価には、プログラムが有害な精神的健康状態の発症を防止するかどうかの評価が含まれるものとする。 うつ病、不安症など。

最初の研究結果をできるだけ早く利用できるようにするために、私たちは迅速に完全な分析（主要な結果と二次/その他の結果の関連部分）を実施する予定です。これらの分析は、募集の最初の4週間の被験者を含むデータを使用して実施されます。オンライン サポート プログラム部門のサンプル サイズが少なくとも 300、待機条件のサンプル サイズが少なくとも 300 に達した場合。または、募集から 4 週間たってもまだ到達していない場合は、オンライン サポート プログラム部門のサンプル サイズが少なくとも 300 人、待機条件のサンプル サイズが少なくとも 300 人に達し次第、速やかに行われます。 ただし、後の時点でさらに詳細な分析ができるよう、この時点とサンプルサイズを超えて（新型コロナウイルス感染症のパンデミック状況が終息するまで、つまりワクチン接種が広く利用可能になるまで）募集を継続する予定です。時間がかかるため、より正確な見積もりが得られます。