DIgital nettstøtte for COVID-19-stress (DISPOSE)

Det overordnede målet med denne randomiserte studien med observasjonskomponent er å estimere effekten av et veiledet digitalt online støtteprogram for å øke mental helse og redusere psykososialt stress i sammenheng med COVID-19-pandemien. Mer spesifikt er hovedhypotesen å estimere om forbedringen i mental helse er sterkere i løpet av de to første ukene av bruk av nettstøtteprogrammet sammenlignet med en to ukers ventetilstand (med levering av WHO-informasjon om 'mestring av stress i løpet av 2019 -nCoV' utbrudd). I tillegg til den randomiserte kontrollgruppen (andre arm: ventetilstand, etterfulgt av online støtteprogram), omfatter studien som tredje arm en ikke-randomisert komparatortilstand, bestående av personer som ikke har til hensikt å delta i det elektroniske støtteprogrammet. Videre er vårt mål å estimere endringer i resultatene ved å delta i programmet.

Ytterligere forskningsspørsmål er:

• å sammenligne intervensjonseffektene på tvers av moduler og kapitler i det elektroniske støtteprogrammet, inkludert mellom modulsammenligning med en uspesifikk kontroll (komparator) modul: "generell informasjon om koronaviruset" og dets uspesifikke kapitler;
• å estimere effekten av utvalgte moduler på tilleggsresultater (f.eks. fysisk aktivitet og skolerelaterte faktorer);
• å beskrive omfanget og forløpet av psykososialt stress, mental helse og relaterte faktorer i sammenheng med COVID-19-pandemien;
• å estimere og forutsi hvilke fag som tjener mest på spesifikke deler av programmet.

Oppfølgingsvurdering skal omfatte å estimere om programmet hindrer utvikling av skadelige psykiske helsetilstander, f.eks. depresjon, angst osv.

For å gjøre første studieresultater tilgjengelige så tidlig som mulig, har vi til hensikt å gjennomføre raske komplette analyser (primært utfall og relevante deler av sekundære/andre utfall): Disse analysene vil bli utført med data inkludert emner fra de første 4 ukene med rekruttering, gitt at en prøvestørrelse på minst 300 for den elektroniske støtteprogramarmen og en prøvestørrelse på minst 300 for ventetilstanden er nådd; eller hvis det ennå ikke er nådd etter 4 ukers rekruttering, så snart en prøvestørrelse på minst 300 for den elektroniske støtteprogrammets gren og en prøvestørrelse på minst 300 for ventetilstanden er nådd. Vi har imidlertid til hensikt å fortsette å rekruttere utover dette tidspunktet og prøvestørrelsen (inntil COVID-19-pandemisituasjonen har kommet over, dvs. vaksinasjon er allment tilgjengelig), for å tillate ytterligere, også mer detaljerte analyser på et senere tidspunkt i tid, noe som resulterer i mer presise estimater.