DIgitalt onlinestöd för COVID-19-stress (DISPOSE)

Det övergripande syftet med denna randomiserade studie med observationskomponent är att uppskatta effekterna av ett guidat digitalt onlinestödprogram för att öka mental hälsa och minska psykosocial stress i samband med covid-19-pandemin. Mer specifikt är huvudhypotesen att uppskatta om förbättringen av mental hälsa är starkare under de första två veckorna av tillämpningen av onlinestödprogrammet jämfört med ett två veckors väntetillstånd (med tillhandahållande av WHO-information om att hantera stress under 2019 -nCoV' endast utbrott). Förutom den randomiserade kontrollgruppen (andra armen: väntetillstånd, följt av onlinestödprogram), omfattar studien som tredje arm ett icke-randomiserat jämförelsetillstånd, bestående av försökspersoner som inte avser att delta i onlinestödprogrammet. Dessutom är vårt mål att uppskatta förändringar i resultaten vid deltagande i programmet.

Ytterligare forskningsfrågor är:

• att jämföra interventionseffekterna mellan moduler och kapitel i onlinesupportprogrammet, inklusive mellan moduljämförelse med en ospecifik kontroll (jämförande) modul: "allmän information om coronaviruset" och dess ospecifika kapitel;
• att uppskatta effekterna av utvalda moduler på ytterligare resultat (t.ex. fysisk aktivitet och skolgångsrelaterade faktorer);
• att beskriva omfattningen och förloppet av psykosocial stress, mental hälsa och relaterade faktorer i samband med covid-19-pandemin;
• att uppskatta och förutsäga vilka ämnen som tjänar mest på specifika delar av programmet.

Uppföljande bedömning ska innefatta att uppskatta om programmet förhindrar utveckling av skadliga psykiska tillstånd, t.ex. depression, ångest etc.

För att göra första studieresultat tillgängliga så tidigt som möjligt avser vi att genomföra snabba kompletta analyser (primärt utfall och relevanta delar av sekundära/övriga utfall): Dessa analyser kommer att genomföras med data inklusive ämnen från de första 4 veckorna av rekryteringen, givet att en provstorlek på minst 300 för onlinesupportprogrammets arm och en provstorlek på minst 300 för väntevillkoret uppnås; eller om det ännu inte uppnåtts efter 4 veckors rekrytering, så snart en urvalsstorlek på minst 300 för onlinesupportprogrammet och en urvalsstorlek på minst 300 för väntetillståndet uppnås. Vi avser dock att fortsätta rekrytera bortom denna tidpunkt och urvalsstorlek (tills situationen med covid-19-pandemin har upphört, dvs. vaccination är allmänt tillgänglig), för att möjliggöra ytterligare, även mer detaljerade analyser vid en senare tidpunkt i tid, vilket resulterar i mer exakta uppskattningar.