「COVID-19 と糖尿病のアウトカム」 (CORONADO)
2021年2月22日 更新者：Nantes University Hospital
「コロナウイルス SARS-CoV2 と糖尿病のアウトカム」 : CORONADO
COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) は、2019 年 12 月に武漢地区で発生した重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる生命を脅かす感染症です。 それ以来、COVID-19 は世界中の 150 か国以上、特にフランスに影響を与えています。 主に中国の研究からの最初の疫学的データは、糖尿病がCOVID-19患者における高血圧との最も一般的な合併症の1つであることを示しています。 さらに、入院時の糖尿病の存在は、ICU 入院と死亡の両方の危険因子となります。
それにもかかわらず、糖尿病と COVID-19 の患者に関する特定のデータは断片的であり、専用の前向き観察研究の成果を正当化しています。
フランスの全国的な CORONADO 研究は、COVID-19 感染症で入院した糖尿病患者の表現型の特徴を具体的に説明することを目的としています。 入院時の血糖コントロール（HbA1cのレベル）、糖尿病合併症、抗糖尿病および降圧療法に特に注意が払われます。
この研究は、COVID-19 の予後に関する糖尿病に関連する危険因子について、介護者と糖尿病患者に回答を提供します。 このパイロット研究は、新しい研究の開発と、糖尿病および COVID-19 患者の治療費に関する推奨事項の確立に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5309
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- CHU Nantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院センターで COVID-19 の治療を受けている糖尿病患者と、病院センターで COVID-19 の治療を受けている非糖尿病患者
説明
包含基準
- 2020 年 3 月 10 日以降に病院センターに入院した患者
- 生物学的証拠（特異的PCR）または臨床的および放射線学的診断のあるCOVID19患者。
- 入院前にわかっていた糖尿病患者
- -入院時に発見された新たな発症の糖尿病（HbA1c値が厳密に6.5％を超える）
除外基準
- データの使用に反対する被験者
- 未成年、後見人、被保護者
- CORONADO研究にすでに含まれている被験者（最初の滞在後の退院後に再入院した被験者）。 初回滞在時のデータのみ保持されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病と COVID-19 の入院患者における重症型の有病率を評価する
時間枠：1ヶ月
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糖尿病のすべての COVID-19 患者における重症型の有病率
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病と COVID-19 の入院患者の臨床的および生物学的特徴を説明する
時間枠：1ヶ月
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体重、糖尿病の種類、t 血糖コントロール (入院時の HbA1C)、糖尿病に関連する合併症と合併症、そして最後に通常の治療法を使用します。
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1ヶ月
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糖尿病とCOVID-19で入院した患者の予後について説明する
時間枠：1ヶ月
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入院後7日での死亡、病院での死亡と死亡日、入院と退院の手続きの合計期間、気管挿管を伴う人工呼吸器の使用を必要とする深刻な形態とこの治療の使用日、制限の決定
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1ヶ月
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糖尿病と COVID-19 の入院患者のケア管理について説明する
時間枠：1ヶ月
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患者の世話をするケアサービス、インスリン療法 (IVSE または複数回注射)、および D2 と D7 に必要なインスリンの投与量
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cariou B, Wargny M, Boureau AS, Smati S, Tramunt B, Desailloud R, Lebeault M, Amadou C, Ancelle D, Balkau B, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Cosson E, Eisinger M, Gonfroy-Leymarie C, Julla JB, Marchand L, Meyer L, Seret-Begue D, Simon D, Sultan A, Thivolet C, Vambergue A, Vatier C, Winiszewski P, Saulnier PJ, Bauduceau B, Gourdy P, Hadjadj S; CORONADO investigators. Impact of diabetes on COVID-19 prognosis beyond comorbidity burden: the CORONADO initiative. Diabetologia. 2022 Sep;65(9):1436-1449. doi: 10.1007/s00125-022-05734-1. Epub 2022 Jun 15.
- Tramunt B, Smati S, Coudol S, Wargny M, Pichelin M, Guyomarch B, Al-Salameh A, Amadou C, Barraud S, Bigot E, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Charriere S, Chevalier N, Cosson E, Feve B, Flaus-Furmaniuk A, Fontaine P, Galioot A, Gonfroy-Leymarie C, Guerci B, Lablanche S, Lalau JD, Larger E, Lasbleiz A, Laviolle B, Marre M, Munch M, Potier L, Prevost G, Renard E, Reznik Y, Seret-Begue D, Sibilia P, Thuillier P, Verges B, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B, Mauvais-Jarvis F, Gourdy P. Sex disparities in COVID-19 outcomes of inpatients with diabetes: insights from the CORONADO study. Eur J Endocrinol. 2021 Jul 5;185(2):299-311. doi: 10.1530/EJE-21-0068.
- Wargny M, Potier L, Gourdy P, Pichelin M, Amadou C, Benhamou PY, Bonnet JB, Bordier L, Bourron O, Chaumeil C, Chevalier N, Darmon P, Delenne B, Demarsy D, Dumas M, Dupuy O, Flaus-Furmaniuk A, Gautier JF, Guedj AM, Jeandidier N, Larger E, Le Berre JP, Lungo M, Montanier N, Moulin P, Plat F, Rigalleau V, Robert R, Seret-Begue D, Serusclat P, Smati S, Thebaut JF, Tramunt B, Vatier C, Velayoudom FL, Verges B, Winiszewski P, Zabulon A, Gourraud PA, Roussel R, Cariou B, Hadjadj S; CORONADO investigators. Predictors of hospital discharge and mortality in patients with diabetes and COVID-19: updated results from the nationwide CORONADO study. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):778-794. doi: 10.1007/s00125-020-05351-w. Epub 2021 Feb 17.
- Wargny M, Gourdy P, Ludwig L, Seret-Begue D, Bourron O, Darmon P, Amadou C, Pichelin M, Potier L, Thivolet C, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B; CORONADO investigators. Type 1 Diabetes in People Hospitalized for COVID-19: New Insights From the CORONADO Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e174-e177. doi: 10.2337/dc20-1217. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Cariou B, Hadjadj S, Wargny M, Pichelin M, Al-Salameh A, Allix I, Amadou C, Arnault G, Baudoux F, Bauduceau B, Borot S, Bourgeon-Ghittori M, Bourron O, Boutoille D, Cazenave-Roblot F, Chaumeil C, Cosson E, Coudol S, Darmon P, Disse E, Ducet-Boiffard A, Gaborit B, Joubert M, Kerlan V, Laviolle B, Marchand L, Meyer L, Potier L, Prevost G, Riveline JP, Robert R, Saulnier PJ, Sultan A, Thebaut JF, Thivolet C, Tramunt B, Vatier C, Roussel R, Gautier JF, Gourdy P; CORONADO investigators. Phenotypic characteristics and prognosis of inpatients with COVID-19 and diabetes: the CORONADO study. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1500-1515. doi: 10.1007/s00125-020-05180-x. Epub 2020 May 29. Erratum In: Diabetologia. 2020 Jul 2;:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (実際)
2020年4月10日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC20_0148
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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