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« COVID-19 et résultats du diabète » (CORONADO)

22 février 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

"Coronavirus SARS-CoV2 et résultats du diabète" : CORONADO

Le COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) est une maladie infectieuse potentiellement mortelle causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) apparu en décembre 2019 dans le district de Wuhan. Le COVID-19 a depuis touché plus de 150 pays à travers le monde et notamment la France. Les premières données épidémiologiques, issues pour la plupart d'études chinoises, indiquent que le diabète est l'une des comorbidités les plus courantes, avec l'hypertension artérielle, chez les patients atteints de COVID-19. De plus, la présence de diabète à l'admission serait un facteur de risque à la fois d'hospitalisation en USI et de décès.

Néanmoins, les données spécifiques sur les personnes atteintes de diabète et de COVID-19 sont fragmentaires, justifiant la réalisation d'une étude observationnelle prospective dédiée.

L'étude nationale française CORONADO vise à décrire spécifiquement les caractéristiques phénotypiques des patients diabétiques admis à l'hôpital avec une infection au COVID-19. Une attention particulière sera portée au contrôle glycémique à l'admission (i.e. le taux d'HbA1c), aux complications diabétiques, ainsi qu'aux thérapies antidiabétiques et antihypertensives.

Cette étude apportera des réponses aux soignants et aux patients diabétiques concernant les facteurs de risque liés au diabète pour le pronostic de la COVID-19. Cette étude pilote servira au développement de nouvelles études et à l'établissement de recommandations sur le coût des soins chez les patients diabétiques et COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5309

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44000
        • CHU Nantes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients diabétiques traités pour le COVID-19 en centre hospitalier et patients non diabétiques traités pour le COVID-19 en centre hospitalier

La description

Critère d'intégration

  • Patients admis dans un centre hospitalier depuis le 10 mars 2020
  • Patients atteints de COVID19 avec preuve biologique (PCR spécifique) ou avec diagnostic clinique et radiologique.
  • Patient diabétique connu avant l'admission
  • Diabète d'apparition récente découvert à l'admission (valeur d'HbA1c strictement supérieure à 6,5 %)

critère d'exclusion

  • sujets opposés à l'utilisation de leurs données
  • mineurs, majeurs sous tutelle, personnes protégées
  • sujet ayant déjà été inclus dans l'étude CORONADO (sujet réadmis après sortie suite au séjour initial). Seules les données du premier séjour seront conservées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diabétiques
Autre: pas d'étude interventionnelle
pas d'étude interventionnelle
Patients sans diabète
Autre: pas d'étude interventionnelle
pas d'étude interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la prévalence des formes sévères chez les patients hospitalisés atteints de diabète et de COVID-19
Délai: 1 mois
Prévalence des formes sévères parmi tous les patients COVID-19 atteints de diabète
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décrire les caractéristiques cliniques et biologiques des sujets hospitalisés atteints de diabète et de COVID-19
Délai: 1 mois
Utiliser le poids corporel, le type de diabète, le contrôle glycémique (HbA1C à l'admission), les comorbidités et complications associées au diabète et enfin les thérapeutiques habituelles.
1 mois
décrire le pronostic des sujets hospitalisés atteints de diabète et de COVID-19
Délai: 1 mois
décès à 7 jours après l'admission, décès hospitalier et date du décès, durée totale d'hospitalisation et modalités de sortie, forme grave nécessitant le recours à la ventilation artificielle avec intubation trachéale et date d'utilisation de ce traitement, décision de limitation
1 mois
décrire la prise en charge des sujets hospitalisés atteints de diabète et de COVID-19
Délai: 1 mois
service de soins où le patient est pris en charge, insulinothérapie (IVSE ou multi-injections) et dose d'insuline nécessaire à J2 et J7
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (RÉEL)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC20_0148

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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