"COVID-19 og diabetes utfall" (CORONADO)
22. februar 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital
"Coronavirus SARS-CoV2 og diabetes utfall": CORONADO
COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) er en livstruende infeksjonssykdom forårsaket av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) som dukket opp i desember 2019 i Wuhan-distriktet. COVID-19 har siden påvirket mer enn 150 land over hele verden og spesielt Frankrike. De første epidemiologiske dataene, hovedsakelig fra kinesiske studier, indikerer at diabetes er en av de vanligste komorbiditetene, med høyt blodtrykk, hos pasienter med COVID-19. Dessuten vil tilstedeværelsen av diabetes ved innleggelse være en risikofaktor for både ICU sykehusinnleggelse og død.
Ikke desto mindre er spesifikke data om personer med diabetes og COVID-19 fragmentariske, noe som rettferdiggjør oppnåelsen av en dedikert prospektiv observasjonsstudie.
Den franske landsomfattende CORONADO-studien har som mål å spesifikt beskrive de fenotypiske egenskapene til pasienter med diabetes innlagt på sykehus med COVID-19-infeksjon. Spesiell oppmerksomhet vil bli viet glykemisk kontroll ved innleggelse (dvs. nivået av HbA1c), diabetiske komplikasjoner, samt antidiabetiske og antihypertensive terapier.
Denne studien vil gi svar til omsorgspersoner og pasienter med diabetes angående risikofaktorer knyttet til diabetes for COVID-19-prognose. Denne pilotstudien skal brukes til utvikling av nye studier og til å etablere anbefalinger for behandlingskostnader for pasienter med diabetes og COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5309
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diabetespasienter behandlet for covid-19 på et sykehussenter og ikke-diabetespasienter behandlet for covid-19 på sykehussenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter innlagt på sykehus siden 10. mars 2020
- Pasienter med COVID19 med biologisk bevis (spesifikk PCR) eller med klinisk og radiologisk diagnose.
- Pasient med diabetes kjent før innleggelsen
- Nyoppstått diabetes oppdaget ved innleggelse (HbA1c-verdi strengt tatt større enn 6,5%)
eksklusjonskriterier
- personer som er imot bruken av dataene deres
- mindreårige, voksne under vergemål, beskyttede personer
- forsøksperson som allerede er inkludert i CORONADO-studien (subjektet ble tatt opp igjen etter utskrivning etter det første oppholdet). Kun dataene for det første oppholdet vil bli opprettholdt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med diabetes
|
ingen intervensjonsstudie
|
|
Pasienter uten diabetes
|
ingen intervensjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forekomsten av alvorlige former blant innlagte pasienter med diabetes og covid-19
Tidsramme: 1 måned
|
Forekomst av alvorlige former blant alle covid-19-pasienter med diabetes
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beskrive de kliniske og biologiske egenskapene til innlagte personer med diabetes og COVID-19
Tidsramme: 1 måned
|
Bruk kroppsvekt, type diabetes, tglykemisk kontroll (HbA1C ved innleggelse), komorbiditetene og komplikasjonene forbundet med diabetes og til slutt de vanlige terapiene.
|
1 måned
|
|
beskrive prognosen for sykehusinnlagte personer med diabetes og covid-19
Tidsramme: 1 måned
|
død 7 dager etter innleggelse, sykehusdødsfall og dødsdato, total lengde på sykehusinnleggelse og utskrivningsprosedyrer, alvorlig form som krever bruk av kunstig ventilasjon med trakeal intubasjon og dato for bruk av denne behandlingen, beslutning om å begrense
|
1 måned
|
|
beskrive pleiebehandlingen av pasienter som er innlagt på sykehus med diabetes og covid-19
Tidsramme: 1 måned
|
omsorgstjeneste der pasienten tas hånd om, insulinbehandling (IVSE eller multiinjeksjon) og insulindose nødvendig på D2 og D7
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cariou B, Wargny M, Boureau AS, Smati S, Tramunt B, Desailloud R, Lebeault M, Amadou C, Ancelle D, Balkau B, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Cosson E, Eisinger M, Gonfroy-Leymarie C, Julla JB, Marchand L, Meyer L, Seret-Begue D, Simon D, Sultan A, Thivolet C, Vambergue A, Vatier C, Winiszewski P, Saulnier PJ, Bauduceau B, Gourdy P, Hadjadj S; CORONADO investigators. Impact of diabetes on COVID-19 prognosis beyond comorbidity burden: the CORONADO initiative. Diabetologia. 2022 Sep;65(9):1436-1449. doi: 10.1007/s00125-022-05734-1. Epub 2022 Jun 15.
- Tramunt B, Smati S, Coudol S, Wargny M, Pichelin M, Guyomarch B, Al-Salameh A, Amadou C, Barraud S, Bigot E, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Charriere S, Chevalier N, Cosson E, Feve B, Flaus-Furmaniuk A, Fontaine P, Galioot A, Gonfroy-Leymarie C, Guerci B, Lablanche S, Lalau JD, Larger E, Lasbleiz A, Laviolle B, Marre M, Munch M, Potier L, Prevost G, Renard E, Reznik Y, Seret-Begue D, Sibilia P, Thuillier P, Verges B, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B, Mauvais-Jarvis F, Gourdy P. Sex disparities in COVID-19 outcomes of inpatients with diabetes: insights from the CORONADO study. Eur J Endocrinol. 2021 Jul 5;185(2):299-311. doi: 10.1530/EJE-21-0068.
- Wargny M, Potier L, Gourdy P, Pichelin M, Amadou C, Benhamou PY, Bonnet JB, Bordier L, Bourron O, Chaumeil C, Chevalier N, Darmon P, Delenne B, Demarsy D, Dumas M, Dupuy O, Flaus-Furmaniuk A, Gautier JF, Guedj AM, Jeandidier N, Larger E, Le Berre JP, Lungo M, Montanier N, Moulin P, Plat F, Rigalleau V, Robert R, Seret-Begue D, Serusclat P, Smati S, Thebaut JF, Tramunt B, Vatier C, Velayoudom FL, Verges B, Winiszewski P, Zabulon A, Gourraud PA, Roussel R, Cariou B, Hadjadj S; CORONADO investigators. Predictors of hospital discharge and mortality in patients with diabetes and COVID-19: updated results from the nationwide CORONADO study. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):778-794. doi: 10.1007/s00125-020-05351-w. Epub 2021 Feb 17.
- Wargny M, Gourdy P, Ludwig L, Seret-Begue D, Bourron O, Darmon P, Amadou C, Pichelin M, Potier L, Thivolet C, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B; CORONADO investigators. Type 1 Diabetes in People Hospitalized for COVID-19: New Insights From the CORONADO Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e174-e177. doi: 10.2337/dc20-1217. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Cariou B, Hadjadj S, Wargny M, Pichelin M, Al-Salameh A, Allix I, Amadou C, Arnault G, Baudoux F, Bauduceau B, Borot S, Bourgeon-Ghittori M, Bourron O, Boutoille D, Cazenave-Roblot F, Chaumeil C, Cosson E, Coudol S, Darmon P, Disse E, Ducet-Boiffard A, Gaborit B, Joubert M, Kerlan V, Laviolle B, Marchand L, Meyer L, Potier L, Prevost G, Riveline JP, Robert R, Saulnier PJ, Sultan A, Thebaut JF, Thivolet C, Tramunt B, Vatier C, Roussel R, Gautier JF, Gourdy P; CORONADO investigators. Phenotypic characteristics and prognosis of inpatients with COVID-19 and diabetes: the CORONADO study. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1500-1515. doi: 10.1007/s00125-020-05180-x. Epub 2020 May 29. Erratum In: Diabetologia. 2020 Jul 2;:
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC20_0148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .