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"COVID-19와 당뇨병 결과" (CORONADO)

2021년 2월 22일 업데이트: Nantes University Hospital

"코로나바이러스 SARS-CoV2와 당뇨병 결과" : CORONADO

COVID-19(Coronavirus Disease-2019)는 2019년 12월 우한 지역에서 나타난 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 생명을 위협하는 전염병입니다. COVID-19는 이후 전 세계 150개국 이상, 특히 프랑스에 영향을 미쳤습니다. 대부분 중국 연구에서 나온 첫 번째 역학 데이터는 당뇨병이 COVID-19 환자에서 고혈압과 함께 가장 흔한 동반 질환 중 하나임을 나타냅니다. 더욱이, 입원 당시 당뇨병의 존재는 ICU 입원 및 사망 모두에 대한 위험 요소가 될 것입니다.

그럼에도 불구하고 당뇨병과 COVID-19 환자에 대한 특정 데이터는 단편적이어서 전향적 관찰 연구의 성과를 정당화합니다.

프랑스 전국 CORONADO 연구는 COVID-19 감염으로 병원에 입원한 당뇨병 환자의 표현형 특성을 구체적으로 설명하는 것을 목표로 합니다. 입원 시 혈당 조절(즉, HbA1c 수준), 당뇨병 합병증, 항당뇨 및 항고혈압 요법에 특별한 관심을 기울일 것입니다.

이 연구는 COVID-19 예후에 대한 당뇨병과 관련된 위험 요소에 대해 간병인과 당뇨병 환자에게 답변을 제공할 것입니다. 이 파일럿 연구는 새로운 연구 개발과 당뇨병 및 COVID-19 환자의 치료 비용에 대한 권장 사항 수립에 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5309

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • CHU Nantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원 센터에서 COVID-19 치료를 받는 당뇨병 환자 및 병원 센터에서 COVID-19 치료를 받는 비당뇨병 환자

설명

포함 기준

  • 2020년 3월 10일 이후 병원 센터에 입원한 환자
  • 생물학적 증거(특정 PCR)가 있거나 임상 및 방사선 진단을 받은 COVID19 환자.
  • 입원 전 당뇨병을 알고 있는 환자
  • 입원 시 발견된 새로운 발병 당뇨병(HbA1c 값이 6.5% 이상)

제외 기준

  • 데이터 사용에 반대하는 주체
  • 미성년자, 후견인, 보호 대상자
  • CORONADO 연구에 이미 포함된 피험자(초기 체류 후 퇴원 후 재입원한 피험자). 최초 체류 데이터만 유지됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 환자
다른: 중재 연구 없음
중재 연구 없음
당뇨병이 없는 환자
다른: 중재 연구 없음
중재 연구 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 및 COVID-19 입원 환자 중 중증 형태의 유병률 평가
기간: 1 개월
당뇨병을 앓고 있는 모든 COVID-19 환자 중 중증 형태의 유병률
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 및 COVID-19로 입원한 피험자의 임상 및 생물학적 특성 설명
기간: 1 개월
체중, 당뇨병 유형, t혈당 조절(입원 시 HbA1C), 당뇨병과 관련된 합병증 및 합병증, 마지막으로 일반적인 치료법을 사용합니다.
1 개월
당뇨병 및 COVID-19로 입원한 피험자의 예후를 설명합니다.
기간: 1 개월
입원 후 7일째 사망, 병원 사망 및 사망 날짜, 총 입원 기간 및 퇴원 절차, 기관 삽관을 통한 인공 환기 사용이 필요한 심각한 형태 및 이 치료 사용 날짜, 제한 결정
1 개월
당뇨병과 COVID-19로 입원한 피험자의 치료 관리를 설명합니다.
기간: 1 개월
환자를 돌보는 케어 서비스, 인슐린 요법(IVSE 또는 다중 주사) 및 D2 및 D7에 필요한 인슐린 용량
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC20_0148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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