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"COVID-19 und Diabetes-Ergebnisse" (CORONADO)

22. Februar 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

"Coronavirus SARS-CoV2 und Diabetes-Ergebnisse" : CORONADO

COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) ist eine lebensbedrohliche Infektionskrankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird und im Dezember 2019 im Distrikt Wuhan aufgetreten ist. COVID-19 hat seitdem mehr als 150 Länder auf der ganzen Welt und insbesondere Frankreich betroffen. Erste epidemiologische Daten, meist aus chinesischen Studien, weisen darauf hin, dass Diabetes bei Patienten mit COVID-19 eine der häufigsten Komorbiditäten zusammen mit Bluthochdruck ist. Darüber hinaus wäre das Vorhandensein von Diabetes bei der Aufnahme ein Risikofaktor sowohl für den Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation als auch für den Tod.

Dennoch sind spezifische Daten zu Menschen mit Diabetes und COVID-19 lückenhaft, was die Durchführung einer speziellen prospektiven Beobachtungsstudie rechtfertigt.

Die französische landesweite CORONADO-Studie zielt darauf ab, die phänotypischen Merkmale von Patienten mit Diabetes, die mit einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, spezifisch zu beschreiben. Besonderes Augenmerk wird auf die glykämische Kontrolle bei der Aufnahme (d. h. den HbA1c-Wert), die diabetischen Komplikationen sowie auf antidiabetische und blutdrucksenkende Therapien gelegt.

Diese Studie wird Pflegekräften und Patienten mit Diabetes Antworten zu den Risikofaktoren im Zusammenhang mit Diabetes für die COVID-19-Prognose geben. Diese Pilotstudie wird für die Entwicklung neuer Studien und für die Erstellung von Empfehlungen für die Kosten der Versorgung von Patienten mit Diabetes und COVID-19 verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5309

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diabetiker, die in einem Krankenhauszentrum wegen COVID-19 behandelt werden, und Nicht-Diabetiker, die in einem Krankenhauszentrum wegen COVID-19 behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die seit dem 10. März 2020 in einem Krankenhauszentrum aufgenommen wurden
  • Patienten mit COVID19 mit biologischem Nachweis (spezifische PCR) oder mit klinischer und radiologischer Diagnose.
  • Patient mit bekanntem Diabetes vor Aufnahme
  • Neu aufgetretener Diabetes bei Aufnahme entdeckt (HbA1c-Wert strikt über 6,5 %)

Ausschlusskriterien

  • Personen, die sich der Verwendung ihrer Daten widersetzen
  • Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft, geschützte Personen
  • bereits in die CORONADO-Studie eingeschlossener Proband (Wiederaufnahme des Probanden nach Entlassung nach Erstaufenthalt). Nur die Daten des ersten Aufenthaltes werden beibehalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Diabetes
Sonstiges: keine Interventionsstudie
keine Interventionsstudie
Patienten ohne Diabetes
Sonstiges: keine Interventionsstudie
keine Interventionsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Prävalenz schwerer Formen bei Krankenhauspatienten mit Diabetes und COVID-19
Zeitfenster: 1 Monat
Prävalenz schwerer Formen bei allen COVID-19-Patienten mit Diabetes
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
beschreiben die klinischen und biologischen Merkmale von Krankenhauspatienten mit Diabetes und COVID-19
Zeitfenster: 1 Monat
Verwenden Sie das Körpergewicht, die Art des Diabetes, die glykämische Einstellung (HbA1C bei Aufnahme), die mit Diabetes verbundenen Komorbiditäten und Komplikationen und schließlich die üblichen Therapien.
1 Monat
beschreiben die Prognose von Krankenhauspatienten mit Diabetes und COVID-19
Zeitfenster: 1 Monat
Tod 7 Tage nach der Aufnahme, Tod im Krankenhaus und Todesdatum, Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts und der Entlassungsverfahren, schwere Form, die die Verwendung einer künstlichen Beatmung mit trachealer Intubation erfordert, und Datum der Anwendung dieser Behandlung, Entscheidung zur Begrenzung
1 Monat
beschreiben das Pflegemanagement von Krankenhauspatienten mit Diabetes und COVID-19
Zeitfenster: 1 Monat
Pflegedienst, in dem der Patient versorgt wird, Insulintherapie (IVSE oder Mehrfachinjektion) und erforderliche Insulindosis an T2 und T7
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC20_0148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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