Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"COVID-19 og diabetes resultater" (CORONADO)

22. februar 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

"Coronavirus SARS-CoV2 og diabetes resultater": CORONADO

COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) er en livstruende infektionssygdom forårsaget af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), der dukkede op i december 2019 i Wuhan-distriktet. COVID-19 har siden påvirket mere end 150 lande over hele verden og især Frankrig. De første epidemiologiske data, hovedsageligt fra kinesiske undersøgelser, indikerer, at diabetes er en af ​​de mest almindelige følgesygdomme med forhøjet blodtryk hos patienter med COVID-19. Desuden vil tilstedeværelsen af ​​diabetes ved indlæggelsen være en risikofaktor for både intensivafdeling og død.

Ikke desto mindre er specifikke data om mennesker med diabetes og COVID-19 fragmentariske, hvilket retfærdiggør opnåelsen af ​​en dedikeret prospektiv observationsundersøgelse.

Den franske landsdækkende CORONADO-undersøgelse har til formål specifikt at beskrive de fænotypiske karakteristika for patienter med diabetes, der er indlagt på hospitalet med COVID-19-infektion. Særlig opmærksomhed vil blive viet til glykæmisk kontrol ved indlæggelsen (dvs. niveauet af HbA1c), de diabetiske komplikationer samt antidiabetiske og antihypertensive behandlinger.

Denne undersøgelse vil give svar til pårørende og patienter med diabetes vedrørende risikofaktorer relateret til diabetes for COVID-19-prognose. Denne pilotundersøgelse vil blive brugt til udvikling af nye undersøgelser og til etablering af anbefalinger for udgifter til behandling af patienter med diabetes og COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5309

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • CHU Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

diabetespatienter behandlet for COVID-19 på et hospitalscenter og ikke-diabetespatienter behandlet for COVID-19 på et hospitalscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter indlagt på et hospitalscenter siden 10. marts 2020
  • Patienter med COVID19 med biologisk bevis (specifik PCR) eller med klinisk og radiologisk diagnose.
  • Patient med diabetes kendt før indlæggelsen
  • Nyopstået diabetes opdaget ved indlæggelsen (HbA1c-værdi strengt taget større end 6,5%)

udelukkelseskriterier

  • personer, der er imod brugen af ​​deres data
  • mindreårige, voksne under værgemål, beskyttede personer
  • forsøgsperson, der allerede er inkluderet i CORONADO-undersøgelsen (person genindlagt efter udskrivelse efter det indledende ophold). Kun data for det første ophold vil blive vedligeholdt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med diabetes
Andet: ingen interventionsundersøgelse
ingen interventionsundersøgelse
Patienter uden diabetes
Andet: ingen interventionsundersøgelse
ingen interventionsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder forekomsten af ​​alvorlige former blandt indlagte patienter med diabetes og COVID-19
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af alvorlige former blandt alle COVID-19-patienter med diabetes
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrive de kliniske og biologiske karakteristika for indlagte personer med diabetes og COVID-19
Tidsramme: 1 måned
Brug kropsvægt, type diabetes, tglykæmisk kontrol (HbA1C ved indlæggelsen), følgesygdomme og komplikationer forbundet med diabetes og endelig de sædvanlige behandlingsformer.
1 måned
beskrive prognosen for indlagte patienter med diabetes og COVID-19
Tidsramme: 1 måned
død 7 dage efter indlæggelse, hospitalsdød og dødsdato, indlæggelses- og udskrivningsprocedurers samlede længde, alvorlig form, der kræver brug af kunstig ventilation med trakeal intubation og dato for brug af denne behandling, beslutning om at begrænse
1 måned
beskrive plejehåndteringen af ​​indlagte patienter med diabetes og COVID-19
Tidsramme: 1 måned
plejetilbud, hvor patienten tages hånd om, insulinbehandling (IVSE eller multi-injection) og dosis insulin påkrævet på D2 og D7
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC20_0148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner