"COVID-19 e resultados do diabetes" (CORONADO)
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
"Coronavírus SARS-CoV2 e resultados do diabetes": CORONADO
COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) é uma doença infecciosa com risco de vida causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) que apareceu em dezembro de 2019 no distrito de Wuhan. Desde então, o COVID-19 afetou mais de 150 países em todo o mundo, especialmente a França. Os primeiros dados epidemiológicos, principalmente de estudos chineses, indicam que o diabetes é uma das comorbidades mais comuns, com hipertensão arterial, em pacientes com COVID-19. Além disso, a presença de diabetes na admissão seria fator de risco tanto para internação em UTI quanto para óbito.
No entanto, dados específicos sobre pessoas com diabetes e COVID-19 são fragmentários, justificando a realização de um estudo observacional prospectivo dedicado.
O estudo CORONADO de âmbito nacional francês visa descrever especificamente as características fenotípicas de pacientes com diabetes internados no hospital com infecção por COVID-19. Será dada particular atenção ao controlo glicémico à admissão (ou seja, o nível de HbA1c), às complicações diabéticas, bem como às terapêuticas antidiabéticas e anti-hipertensoras.
Este estudo fornecerá respostas aos cuidadores e pacientes com diabetes sobre os fatores de risco relacionados ao diabetes para o prognóstico da COVID-19. Este estudo piloto será utilizado para o desenvolvimento de novos estudos e para o estabelecimento de recomendações para o custo do atendimento em pacientes com diabetes e COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5309
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Nantes, França, 44000
- CHU Nantes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes diabéticos tratados para COVID-19 em um centro hospitalar e pacientes não diabéticos tratados para COVID-19 em um centro hospitalar
Descrição
Critério de inclusão
- Doentes internados em centro hospitalar desde 10 de março de 2020
- Pacientes com COVID19 com comprovação biológica (PCR específica) ou com diagnóstico clínico e radiológico.
- Paciente com diabetes conhecido antes da internação
- Novo diabetes descoberto na admissão (valor de HbA1c estritamente maior que 6,5%)
critério de exclusão
- sujeitos se opõem ao uso de seus dados
- menores, adultos sob tutela, pessoas protegidas
- sujeito já incluído no estudo CORONADO (sujeito reinternado após a alta após a internação inicial). Apenas os dados da primeira estadia serão mantidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com diabetes
|
nenhum estudo intervencionista
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Pacientes sem diabetes
|
nenhum estudo intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a prevalência de formas graves entre pacientes hospitalizados com diabetes e COVID-19
Prazo: 1 mês
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Prevalência de formas graves entre todos os pacientes com COVID-19 com diabetes
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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descrever as características clínicas e biológicas de indivíduos hospitalizados com diabetes e COVID-19
Prazo: 1 mês
|
Utilizar o peso corporal, o tipo de diabetes, o controlo glicémico (HbA1C à admissão), as comorbilidades e complicações associadas à diabetes e por fim as terapêuticas habituais.
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1 mês
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descrever o prognóstico de indivíduos hospitalizados com diabetes e COVID-19
Prazo: 1 mês
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óbito 7 dias após a admissão, óbito hospitalar e data do óbito, tempo total de internação e procedimentos de alta, forma grave requerendo uso de ventilação artificial com intubação traqueal e data de uso desse tratamento, decisão de limitar
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1 mês
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descrever a gestão do cuidado de sujeitos hospitalizados com diabetes e COVID-19
Prazo: 1 mês
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serviço de atendimento onde o paciente é atendido, insulinoterapia (IVSE ou multi-injeção) e dose de insulina necessária em D2 e D7
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cariou B, Wargny M, Boureau AS, Smati S, Tramunt B, Desailloud R, Lebeault M, Amadou C, Ancelle D, Balkau B, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Cosson E, Eisinger M, Gonfroy-Leymarie C, Julla JB, Marchand L, Meyer L, Seret-Begue D, Simon D, Sultan A, Thivolet C, Vambergue A, Vatier C, Winiszewski P, Saulnier PJ, Bauduceau B, Gourdy P, Hadjadj S; CORONADO investigators. Impact of diabetes on COVID-19 prognosis beyond comorbidity burden: the CORONADO initiative. Diabetologia. 2022 Sep;65(9):1436-1449. doi: 10.1007/s00125-022-05734-1. Epub 2022 Jun 15.
- Tramunt B, Smati S, Coudol S, Wargny M, Pichelin M, Guyomarch B, Al-Salameh A, Amadou C, Barraud S, Bigot E, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Charriere S, Chevalier N, Cosson E, Feve B, Flaus-Furmaniuk A, Fontaine P, Galioot A, Gonfroy-Leymarie C, Guerci B, Lablanche S, Lalau JD, Larger E, Lasbleiz A, Laviolle B, Marre M, Munch M, Potier L, Prevost G, Renard E, Reznik Y, Seret-Begue D, Sibilia P, Thuillier P, Verges B, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B, Mauvais-Jarvis F, Gourdy P. Sex disparities in COVID-19 outcomes of inpatients with diabetes: insights from the CORONADO study. Eur J Endocrinol. 2021 Jul 5;185(2):299-311. doi: 10.1530/EJE-21-0068.
- Wargny M, Potier L, Gourdy P, Pichelin M, Amadou C, Benhamou PY, Bonnet JB, Bordier L, Bourron O, Chaumeil C, Chevalier N, Darmon P, Delenne B, Demarsy D, Dumas M, Dupuy O, Flaus-Furmaniuk A, Gautier JF, Guedj AM, Jeandidier N, Larger E, Le Berre JP, Lungo M, Montanier N, Moulin P, Plat F, Rigalleau V, Robert R, Seret-Begue D, Serusclat P, Smati S, Thebaut JF, Tramunt B, Vatier C, Velayoudom FL, Verges B, Winiszewski P, Zabulon A, Gourraud PA, Roussel R, Cariou B, Hadjadj S; CORONADO investigators. Predictors of hospital discharge and mortality in patients with diabetes and COVID-19: updated results from the nationwide CORONADO study. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):778-794. doi: 10.1007/s00125-020-05351-w. Epub 2021 Feb 17.
- Wargny M, Gourdy P, Ludwig L, Seret-Begue D, Bourron O, Darmon P, Amadou C, Pichelin M, Potier L, Thivolet C, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B; CORONADO investigators. Type 1 Diabetes in People Hospitalized for COVID-19: New Insights From the CORONADO Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e174-e177. doi: 10.2337/dc20-1217. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Cariou B, Hadjadj S, Wargny M, Pichelin M, Al-Salameh A, Allix I, Amadou C, Arnault G, Baudoux F, Bauduceau B, Borot S, Bourgeon-Ghittori M, Bourron O, Boutoille D, Cazenave-Roblot F, Chaumeil C, Cosson E, Coudol S, Darmon P, Disse E, Ducet-Boiffard A, Gaborit B, Joubert M, Kerlan V, Laviolle B, Marchand L, Meyer L, Potier L, Prevost G, Riveline JP, Robert R, Saulnier PJ, Sultan A, Thebaut JF, Thivolet C, Tramunt B, Vatier C, Roussel R, Gautier JF, Gourdy P; CORONADO investigators. Phenotypic characteristics and prognosis of inpatients with COVID-19 and diabetes: the CORONADO study. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1500-1515. doi: 10.1007/s00125-020-05180-x. Epub 2020 May 29. Erratum In: Diabetologia. 2020 Jul 2;:
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC20_0148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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