Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"COVID-19 ja diabeteksen tulokset" (CORONADO)

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital

"Koronavirus SARS-CoV2 ja diabeteksen tulokset": CORONADO

COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) on henkeä uhkaava tartuntatauti, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2), joka ilmaantui joulukuussa 2019 Wuhanin alueella. COVID-19 on sittemmin vaikuttanut yli 150 maahan eri puolilla maailmaa ja erityisesti Ranskassa. Ensimmäiset epidemiologiset tiedot, pääosin kiinalaisista tutkimuksista, osoittavat, että diabetes on yksi yleisimmistä kohonneeseen verenpaineeseen liittyvistä sairauksista COVID-19-potilailla. Lisäksi diabeteksen esiintyminen vastaanottovaiheessa olisi riskitekijä sekä teho-osastolla joutumisen että kuoleman kannalta.

Tarkat tiedot diabeetikoista ja COVID-19-tautia sairastavista ihmisistä ovat kuitenkin hajanaisia, mikä oikeuttaa oman tulevaisuuden havainnointitutkimuksen suorittamisen.

Ranskan valtakunnallisen CORONADO-tutkimuksen tavoitteena on kuvata erityisesti COVID-19-infektion vuoksi sairaalaan otettujen diabetespotilaiden fenotyyppisiä ominaisuuksia. Erityistä huomiota kiinnitetään verensokerin hallintaan tulon yhteydessä (eli HbA1c-tasoon), diabeteksen komplikaatioihin sekä diabeteksen ja verenpainetta alentaviin hoitoihin.

Tämä tutkimus tarjoaa omaishoitajille ja diabetespotilaille vastauksia diabetekseen liittyvistä riskitekijöistä COVID-19-ennusteen kannalta. Tätä pilottitutkimusta käytetään uusien tutkimusten kehittämiseen ja suositusten laatimiseen diabetes- ja COVID-19-potilaiden hoitokustannuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5309

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nantes, Ranska, 44000
        • CHU Nantes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diabeetikot, joita hoidetaan COVID-19:n vuoksi sairaalakeskuksessa ja ei-diabeettiset potilaat, joita hoidetaan COVID-19:n vuoksi sairaalakeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat sairaalakeskuksessa 10.3.2020 alkaen
  • COVID19-potilaat, joilla on biologinen todiste (spesifinen PCR) tai kliininen ja radiologinen diagnoosi.
  • Diabetespotilas tiedossa ennen vastaanottoa
  • Uusi diabetes havaittiin vastaanoton yhteydessä (HbA1c-arvo ehdottomasti yli 6,5 %)

poissulkemiskriteerit

  • henkilöt vastustavat tietojensa käyttöä
  • alaikäiset, huoltajat, suojeltavat henkilöt
  • tutkittava, joka on jo otettu mukaan CORONADO-tutkimukseen (henkilö otettu takaisin kotiutuksen jälkeen ensimmäisen oleskelun jälkeen). Vain ensimmäisen oleskelun tiedot säilytetään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabetespotilaat
ei interventiotutkimusta
Potilaat, joilla ei ole diabetesta
ei interventiotutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vakavien muotojen esiintyvyys sairaalahoidossa diabeetikoilla ja COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vakavien muotojen esiintyvyys kaikkien diabetesta sairastavien COVID-19-potilaiden keskuudessa
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvaavat diabetesta ja COVID-19-tautia sairastavien sairaalahoidossa olevien potilaiden kliinisiä ja biologisia ominaisuuksia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Käytä painoa, diabeteksen tyyppiä, tglykeemistä kontrollia (HbA1C vastaanotolla), diabetekseen liittyviä liitännäissairauksia ja komplikaatioita ja lopuksi tavallisia hoitoja.
1 kuukausi
kuvaa diabetesta ja COVID-19-tautia sairastavien sairaalahoidossa olevien potilaiden ennustetta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kuolema 7 vuorokautta saapumisen jälkeen, sairaalakuolema ja kuolinpäivämäärä, sairaalahoidon ja kotiutuksen kokonaiskesto, vakava muoto, joka vaatii tekohengityksen käyttöä henkitorven intubaatiolla ja tämän hoidon käyttöpäivämäärä, päätös rajoittaa
1 kuukausi
kuvaa diabetesta ja COVID-19-tautia sairastavien sairaalahoidossa olevien potilaiden hoidon hallintaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
hoitopalvelu, jossa potilasta hoidetaan, insuliinihoito (IVSE tai moniinjektio) ja tarvittava insuliiniannos D2 ja D7
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset ei interventiotutkimusta

3
Tilaa