"COVID-19 och diabetesresultat" (CORONADO)
22 februari 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital
"Coronavirus SARS-CoV2 och diabetesresultat" : CORONADO
COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) är en livshotande infektionssjukdom orsakad av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) som dök upp i december 2019 i Wuhan-distriktet. Covid-19 har sedan dess påverkat mer än 150 länder över hela världen och särskilt Frankrike. De första epidemiologiska uppgifterna, mestadels från kinesiska studier, indikerar att diabetes är en av de vanligaste komorbiditeterna, med högt blodtryck, hos patienter med covid-19. Dessutom skulle förekomsten av diabetes vid inläggningen vara en riskfaktor för både sjukhusvård och dödsfall.
Ändå är specifika data om personer med diabetes och covid-19 fragmentariska, vilket motiverar uppnåendet av en dedikerad prospektiv observationsstudie.
Den franska rikstäckande CORONADO-studien syftar till att specifikt beskriva de fenotypiska egenskaperna hos patienter med diabetes som lagts in på sjukhus med COVID-19-infektion. Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt glykemisk kontroll vid inläggningen (dvs nivån av HbA1c), diabetiska komplikationer samt antidiabetiska och antihypertensiva terapier.
Denna studie kommer att ge svar till vårdgivare och patienter med diabetes angående riskfaktorer relaterade till diabetes för covid-19 prognos. Denna pilotstudie kommer att användas för utveckling av nya studier och för att upprätta rekommendationer för kostnaden för vård av patienter med diabetes och covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5309
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44000
- CHU Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
diabetespatienter som behandlas för covid-19 på ett sjukhus och icke-diabetespatienter som behandlas för covid-19 på ett sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter inlagda på sjukhus sedan 10 mars 2020
- Patienter med COVID19 med biologiskt bevis (specifik PCR) eller med klinisk och radiologisk diagnos.
- Patient med diabetes känd före inläggningen
- Nystartad diabetes upptäckt vid inläggningen (HbA1c-värde strikt högre än 6,5%)
exklusions kriterier
- försökspersoner som motsätter sig användningen av deras uppgifter
- minderåriga, vuxna under förmynderskap, skyddade personer
- försöksperson som redan inkluderats i CORONADO-studien (försöksperson återintagen efter utskrivning efter den första vistelsen). Endast data från den första vistelsen kommer att bevaras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diabetes
|
ingen interventionsstudie
|
|
Patienter utan diabetes
|
ingen interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm förekomsten av allvarliga former bland sjukhuspatienter med diabetes och covid-19
Tidsram: 1 månad
|
Prevalensen av allvarliga former bland alla covid-19-patienter med diabetes
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskriva de kliniska och biologiska egenskaperna hos inlagda patienter med diabetes och covid-19
Tidsram: 1 månad
|
Använd kroppsvikt, typ av diabetes, tglykemisk kontroll (HbA1C vid intagning), samsjukligheter och komplikationer förknippade med diabetes och slutligen de vanliga terapierna.
|
1 månad
|
|
beskriva prognosen för inlagda patienter med diabetes och covid-19
Tidsram: 1 månad
|
död 7 dagar efter inläggning, sjukhusdöd och dödsdatum, total längd av sjukhusvistelse och utskrivningsprocedurer, allvarlig form som kräver användning av konstgjord ventilation med luftrörsintubation och datum för användning av denna behandling, beslut att begränsa
|
1 månad
|
|
beskriva vårdhanteringen av inlagda patienter med diabetes och covid-19
Tidsram: 1 månad
|
vårdtjänst där patienten tas om hand, insulinbehandling (IVSE eller multiinjektion) och insulindos som krävs på D2 och D7
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cariou B, Wargny M, Boureau AS, Smati S, Tramunt B, Desailloud R, Lebeault M, Amadou C, Ancelle D, Balkau B, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Cosson E, Eisinger M, Gonfroy-Leymarie C, Julla JB, Marchand L, Meyer L, Seret-Begue D, Simon D, Sultan A, Thivolet C, Vambergue A, Vatier C, Winiszewski P, Saulnier PJ, Bauduceau B, Gourdy P, Hadjadj S; CORONADO investigators. Impact of diabetes on COVID-19 prognosis beyond comorbidity burden: the CORONADO initiative. Diabetologia. 2022 Sep;65(9):1436-1449. doi: 10.1007/s00125-022-05734-1. Epub 2022 Jun 15.
- Tramunt B, Smati S, Coudol S, Wargny M, Pichelin M, Guyomarch B, Al-Salameh A, Amadou C, Barraud S, Bigot E, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Charriere S, Chevalier N, Cosson E, Feve B, Flaus-Furmaniuk A, Fontaine P, Galioot A, Gonfroy-Leymarie C, Guerci B, Lablanche S, Lalau JD, Larger E, Lasbleiz A, Laviolle B, Marre M, Munch M, Potier L, Prevost G, Renard E, Reznik Y, Seret-Begue D, Sibilia P, Thuillier P, Verges B, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B, Mauvais-Jarvis F, Gourdy P. Sex disparities in COVID-19 outcomes of inpatients with diabetes: insights from the CORONADO study. Eur J Endocrinol. 2021 Jul 5;185(2):299-311. doi: 10.1530/EJE-21-0068.
- Wargny M, Potier L, Gourdy P, Pichelin M, Amadou C, Benhamou PY, Bonnet JB, Bordier L, Bourron O, Chaumeil C, Chevalier N, Darmon P, Delenne B, Demarsy D, Dumas M, Dupuy O, Flaus-Furmaniuk A, Gautier JF, Guedj AM, Jeandidier N, Larger E, Le Berre JP, Lungo M, Montanier N, Moulin P, Plat F, Rigalleau V, Robert R, Seret-Begue D, Serusclat P, Smati S, Thebaut JF, Tramunt B, Vatier C, Velayoudom FL, Verges B, Winiszewski P, Zabulon A, Gourraud PA, Roussel R, Cariou B, Hadjadj S; CORONADO investigators. Predictors of hospital discharge and mortality in patients with diabetes and COVID-19: updated results from the nationwide CORONADO study. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):778-794. doi: 10.1007/s00125-020-05351-w. Epub 2021 Feb 17.
- Wargny M, Gourdy P, Ludwig L, Seret-Begue D, Bourron O, Darmon P, Amadou C, Pichelin M, Potier L, Thivolet C, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B; CORONADO investigators. Type 1 Diabetes in People Hospitalized for COVID-19: New Insights From the CORONADO Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e174-e177. doi: 10.2337/dc20-1217. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Cariou B, Hadjadj S, Wargny M, Pichelin M, Al-Salameh A, Allix I, Amadou C, Arnault G, Baudoux F, Bauduceau B, Borot S, Bourgeon-Ghittori M, Bourron O, Boutoille D, Cazenave-Roblot F, Chaumeil C, Cosson E, Coudol S, Darmon P, Disse E, Ducet-Boiffard A, Gaborit B, Joubert M, Kerlan V, Laviolle B, Marchand L, Meyer L, Potier L, Prevost G, Riveline JP, Robert R, Saulnier PJ, Sultan A, Thebaut JF, Thivolet C, Tramunt B, Vatier C, Roussel R, Gautier JF, Gourdy P; CORONADO investigators. Phenotypic characteristics and prognosis of inpatients with COVID-19 and diabetes: the CORONADO study. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1500-1515. doi: 10.1007/s00125-020-05180-x. Epub 2020 May 29. Erratum In: Diabetologia. 2020 Jul 2;:
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC20_0148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .