"COVID-19 en diabetesresultaten" (CORONADO)
22 februari 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
"Coronavirus SARS-CoV2 en diabetesuitkomsten": CORONADO
COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) is een levensbedreigende infectieziekte die wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dat in december 2019 opdook in het district Wuhan. COVID-19 heeft sindsdien meer dan 150 landen over de hele wereld en vooral Frankrijk getroffen. De eerste epidemiologische gegevens, voornamelijk uit Chinese studies, geven aan dat diabetes een van de meest voorkomende comorbiditeiten is, met hoge bloeddruk, bij patiënten met COVID-19. Bovendien zou de aanwezigheid van diabetes bij opname een risicofactor zijn voor zowel IC-opname als overlijden.
Desalniettemin zijn specifieke gegevens over mensen met diabetes en COVID-19 fragmentarisch, wat het uitvoeren van een speciale prospectieve observationele studie rechtvaardigt.
De Franse landelijke CORONADO-studie heeft tot doel specifiek de fenotypische kenmerken te beschrijven van patiënten met diabetes die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een COVID-19-infectie. Bijzondere aandacht zal worden besteed aan de glykemische controle bij opname (d.w.z. het niveau van HbA1c), de diabetische complicaties, evenals antidiabetische en antihypertensieve therapieën.
Deze studie zal antwoorden geven aan zorgverleners en patiënten met diabetes met betrekking tot de risicofactoren die verband houden met diabetes voor de prognose van COVID-19. Deze pilootstudie zal worden gebruikt voor de ontwikkeling van nieuwe studies en voor het opstellen van aanbevelingen voor de zorgkosten bij patiënten met diabetes en COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5309
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
diabetespatiënten behandeld voor COVID-19 in een ziekenhuiscentrum en niet-diabetespatiënten behandeld voor COVID-19 in een ziekenhuiscentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten opgenomen in een ziekenhuiscentrum sinds 10 maart 2020
- Patiënten met COVID19 met biologisch bewijs (specifieke PCR) of met klinische en radiologische diagnose.
- Patiënt met diabetes bekend voor de opname
- Nieuw ontstane diabetes ontdekt bij opname (HbA1c-waarde strikt hoger dan 6,5%)
uitsluitingscriteria
- proefpersonen die zich verzetten tegen het gebruik van hun gegevens
- minderjarigen, meerderjarigen onder curatele, beschermde personen
- proefpersoon die al is opgenomen in de CORONADO-studie (proefpersoon opnieuw opgenomen na ontslag na het eerste verblijf). Alleen de gegevens van het eerste verblijf worden bewaard.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met suikerziekte
|
geen interventieonderzoek
|
|
Patiënten zonder diabetes
|
geen interventieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de prevalentie van ernstige vormen bij gehospitaliseerde patiënten met diabetes en COVID-19
Tijdsspanne: 1 maand
|
Prevalentie van ernstige vormen bij alle COVID-19-patiënten met diabetes
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beschrijf de klinische en biologische kenmerken van gehospitaliseerde proefpersonen met diabetes en COVID-19
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gebruik het lichaamsgewicht, type diabetes, tglykemische controle (HbA1C bij opname), de comorbiditeiten en complicaties geassocieerd met diabetes en tot slot de gebruikelijke therapieën.
|
1 maand
|
|
beschrijf de prognose van gehospitaliseerde proefpersonen met diabetes en COVID-19
Tijdsspanne: 1 maand
|
overlijden 7 dagen na opname, overlijden in het ziekenhuis en datum van overlijden, totale duur van ziekenhuisopname en ontslagprocedures, ernstige vorm waarbij kunstmatige beademing met tracheale intubatie nodig is en datum van gebruik van deze behandeling, beslissing tot beperking
|
1 maand
|
|
beschrijf het zorgmanagement van gehospitaliseerde proefpersonen met diabetes en COVID-19
Tijdsspanne: 1 maand
|
zorgdienst waar de patiënt wordt verzorgd, insulinetherapie (IVSE of multi-injectie) en dosis insuline nodig op D2 en D7
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cariou B, Wargny M, Boureau AS, Smati S, Tramunt B, Desailloud R, Lebeault M, Amadou C, Ancelle D, Balkau B, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Cosson E, Eisinger M, Gonfroy-Leymarie C, Julla JB, Marchand L, Meyer L, Seret-Begue D, Simon D, Sultan A, Thivolet C, Vambergue A, Vatier C, Winiszewski P, Saulnier PJ, Bauduceau B, Gourdy P, Hadjadj S; CORONADO investigators. Impact of diabetes on COVID-19 prognosis beyond comorbidity burden: the CORONADO initiative. Diabetologia. 2022 Sep;65(9):1436-1449. doi: 10.1007/s00125-022-05734-1. Epub 2022 Jun 15.
- Tramunt B, Smati S, Coudol S, Wargny M, Pichelin M, Guyomarch B, Al-Salameh A, Amadou C, Barraud S, Bigot E, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Charriere S, Chevalier N, Cosson E, Feve B, Flaus-Furmaniuk A, Fontaine P, Galioot A, Gonfroy-Leymarie C, Guerci B, Lablanche S, Lalau JD, Larger E, Lasbleiz A, Laviolle B, Marre M, Munch M, Potier L, Prevost G, Renard E, Reznik Y, Seret-Begue D, Sibilia P, Thuillier P, Verges B, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B, Mauvais-Jarvis F, Gourdy P. Sex disparities in COVID-19 outcomes of inpatients with diabetes: insights from the CORONADO study. Eur J Endocrinol. 2021 Jul 5;185(2):299-311. doi: 10.1530/EJE-21-0068.
- Wargny M, Potier L, Gourdy P, Pichelin M, Amadou C, Benhamou PY, Bonnet JB, Bordier L, Bourron O, Chaumeil C, Chevalier N, Darmon P, Delenne B, Demarsy D, Dumas M, Dupuy O, Flaus-Furmaniuk A, Gautier JF, Guedj AM, Jeandidier N, Larger E, Le Berre JP, Lungo M, Montanier N, Moulin P, Plat F, Rigalleau V, Robert R, Seret-Begue D, Serusclat P, Smati S, Thebaut JF, Tramunt B, Vatier C, Velayoudom FL, Verges B, Winiszewski P, Zabulon A, Gourraud PA, Roussel R, Cariou B, Hadjadj S; CORONADO investigators. Predictors of hospital discharge and mortality in patients with diabetes and COVID-19: updated results from the nationwide CORONADO study. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):778-794. doi: 10.1007/s00125-020-05351-w. Epub 2021 Feb 17.
- Wargny M, Gourdy P, Ludwig L, Seret-Begue D, Bourron O, Darmon P, Amadou C, Pichelin M, Potier L, Thivolet C, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B; CORONADO investigators. Type 1 Diabetes in People Hospitalized for COVID-19: New Insights From the CORONADO Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e174-e177. doi: 10.2337/dc20-1217. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Cariou B, Hadjadj S, Wargny M, Pichelin M, Al-Salameh A, Allix I, Amadou C, Arnault G, Baudoux F, Bauduceau B, Borot S, Bourgeon-Ghittori M, Bourron O, Boutoille D, Cazenave-Roblot F, Chaumeil C, Cosson E, Coudol S, Darmon P, Disse E, Ducet-Boiffard A, Gaborit B, Joubert M, Kerlan V, Laviolle B, Marchand L, Meyer L, Potier L, Prevost G, Riveline JP, Robert R, Saulnier PJ, Sultan A, Thebaut JF, Thivolet C, Tramunt B, Vatier C, Roussel R, Gautier JF, Gourdy P; CORONADO investigators. Phenotypic characteristics and prognosis of inpatients with COVID-19 and diabetes: the CORONADO study. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1500-1515. doi: 10.1007/s00125-020-05180-x. Epub 2020 May 29. Erratum In: Diabetologia. 2020 Jul 2;:
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 april 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC20_0148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .