Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Výsledky COVID-19 a cukrovky" (CORONADO)

22. února 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

"Výsledky koronaviru SARS-CoV2 a diabetu": CORONADO

COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) je život ohrožující infekční onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2), který se objevil v prosinci 2019 v okrese Wuhan. COVID-19 od té doby zasáhl více než 150 zemí po celém světě a zejména Francii. První epidemiologická data, většinou z čínských studií, naznačují, že diabetes je jednou z nejčastějších komorbidit s vysokým krevním tlakem u pacientů s COVID-19. Přítomnost diabetu při přijetí by navíc byla rizikovým faktorem hospitalizace na JIP i úmrtí.

Nicméně konkrétní údaje o lidech s diabetem a COVID-19 jsou kusé, což ospravedlňuje dosažení specializované prospektivní pozorovací studie.

Francouzská celostátní studie CORONADO si klade za cíl konkrétně popsat fenotypové charakteristiky pacientů s diabetem přijatých do nemocnice s infekcí COVID-19. Zvláštní pozornost bude věnována kontrole glykemie při příjmu (tj. hladině HbA1c), diabetickým komplikacím a také antidiabetické a antihypertenzní léčbě.

Tato studie poskytne odpovědi pečovatelům a pacientům s diabetem ohledně rizikových faktorů souvisejících s diabetem pro prognózu COVID-19. Tato pilotní studie bude využita pro vývoj nových studií a pro stanovení doporučení ohledně nákladů na péči o pacienty s diabetem a COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5309

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • CHU Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

diabetici léčení pro COVID-19 v nemocničním centru a nediabetičtí pacienti léčení pro COVID-19 v nemocničním centru

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti přijati do nemocničního centra od 10. března 2020
  • Pacienti s COVID19 s biologickým průkazem (specifická PCR) nebo s klinickou a radiologickou diagnózou.
  • Pacient s diabetem známým před přijetím
  • Nový diabetes objevený při přijetí (hodnota HbA1c přísně vyšší než 6,5 %)

vylučovací kritéria

  • subjekty, které jsou proti použití svých údajů
  • nezletilí, dospělí v opatrovnictví, chráněné osoby
  • subjekt, který již byl zařazen do studie CORONADO (subjekt byl znovu přijat po propuštění po počátečním pobytu). Zachována budou pouze data prvního pobytu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s cukrovkou
Jiný: žádná intervenční studie
žádná intervenční studie
Pacienti bez diabetu
Jiný: žádná intervenční studie
žádná intervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit prevalenci těžkých forem mezi hospitalizovanými pacienty s diabetem a COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
Prevalence těžkých forem u všech pacientů s COVID-19 s diabetem
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popisují klinické a biologické charakteristiky hospitalizovaných pacientů s diabetem a COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
Využijte tělesnou hmotnost, typ diabetu, kontrolu glykémie (HbA1C při přijetí), komorbidity a komplikace spojené s diabetem a nakonec obvyklé terapie.
1 měsíc
popisují prognózu hospitalizovaných pacientů s diabetem a COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
úmrtí za 7 dní po přijetí, úmrtí v nemocnici a datum úmrtí, celková délka hospitalizace a propouštěcích procedur, závažná forma vyžadující použití umělé ventilace s tracheální intubací a termín použití této léčby, rozhodnutí o omezení
1 měsíc
popisují management péče o hospitalizované subjekty s diabetem a COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
pečovatelská služba, kde je o pacienta postaráno, inzulínová terapie (IVSE nebo multiinjekce) a požadovaná dávka inzulínu v D2 a D7
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC20_0148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádná intervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit