"COVID-19 y resultados de la diabetes" (CORONADO)
22 de febrero de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
"Coronavirus SARS-CoV2 y Resultados de la Diabetes" : CORONADO
COVID-19 (enfermedad por coronavirus-2019) es una enfermedad infecciosa potencialmente mortal causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) que apareció en diciembre de 2019 en el distrito de Wuhan. Desde entonces, COVID-19 ha afectado a más de 150 países en todo el mundo y especialmente a Francia. Los primeros datos epidemiológicos, en su mayoría de estudios chinos, indican que la diabetes es una de las comorbilidades más comunes, junto con la hipertensión arterial, en pacientes con COVID-19. Además, la presencia de diabetes al ingreso sería un factor de riesgo tanto de ingreso en UCI como de muerte.
Sin embargo, los datos específicos sobre personas con diabetes y COVID-19 son fragmentarios, lo que justifica la realización de un estudio observacional prospectivo dedicado.
El estudio CORONADO de ámbito nacional francés tiene como objetivo describir específicamente las características fenotípicas de los pacientes con diabetes ingresados en el hospital con infección por COVID-19. Se prestará especial atención al control glucémico al ingreso (es decir, el nivel de HbA1c), las complicaciones diabéticas, así como las terapias antidiabéticas y antihipertensivas.
Este estudio brindará respuestas a cuidadores y pacientes con diabetes con respecto a los factores de riesgo relacionados con la diabetes para el pronóstico de COVID-19. Este estudio piloto se utilizará para el desarrollo de nuevos estudios y para el establecimiento de recomendaciones para el costo de la atención en pacientes con diabetes y COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5309
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes diabéticos atendidos por COVID-19 en un centro hospitalario y pacientes no diabéticos atendidos por COVID-19 en un centro hospitalario
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes ingresados en un centro hospitalario desde el 10 de marzo de 2020
- Pacientes con COVID19 con prueba biológica (PCR específica) o con diagnóstico clínico y radiológico.
- Paciente con diabetes conocida antes del ingreso
- Diabetes de nueva aparición descubierta al ingreso (valor de HbA1c estrictamente superior al 6,5 %)
Criterio de exclusión
- sujetos opuestos al uso de sus datos
- menores, adultos bajo tutela, personas protegidas
- sujeto ya incluido en el estudio CORONADO (sujeto readmitido tras el alta tras la estancia inicial). Solo se mantendrán los datos de la primera estancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con diabetes
|
ningún estudio de intervención
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Pacientes sin diabetes
|
ningún estudio de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la prevalencia de formas graves entre pacientes hospitalizados con diabètes y COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes
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Prevalencia de formas graves entre todos los pacientes de COVID-19 con diabetes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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describir las características clínicas y biológicas de sujetos hospitalizados con diabetes y COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes
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Utilizar el peso corporal, tipo de diabetes, control de tglucemia (HbA1C al ingreso), las comorbilidades y complicaciones asociadas a la diabetes y finalmente las terapias habituales.
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1 mes
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describir el pronóstico de los sujetos hospitalizados con diabetes y COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes
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muerte a los 7 días del ingreso, muerte hospitalaria y fecha de muerte, tiempo total de hospitalización y procedimientos de alta, forma grave que requiere el uso de ventilación artificial con intubación traqueal y fecha de uso de este tratamiento, decisión de limitar
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1 mes
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describir la gestión del cuidado de sujetos hospitalizados con diabetes y COVID-19
Periodo de tiempo: 1 mes
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servicio asistencial donde se atiende al paciente, insulinoterapia (IVSE o multiinyección) y dosis de insulina requerida los D2 y D7
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cariou B, Wargny M, Boureau AS, Smati S, Tramunt B, Desailloud R, Lebeault M, Amadou C, Ancelle D, Balkau B, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Cosson E, Eisinger M, Gonfroy-Leymarie C, Julla JB, Marchand L, Meyer L, Seret-Begue D, Simon D, Sultan A, Thivolet C, Vambergue A, Vatier C, Winiszewski P, Saulnier PJ, Bauduceau B, Gourdy P, Hadjadj S; CORONADO investigators. Impact of diabetes on COVID-19 prognosis beyond comorbidity burden: the CORONADO initiative. Diabetologia. 2022 Sep;65(9):1436-1449. doi: 10.1007/s00125-022-05734-1. Epub 2022 Jun 15.
- Tramunt B, Smati S, Coudol S, Wargny M, Pichelin M, Guyomarch B, Al-Salameh A, Amadou C, Barraud S, Bigot E, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Charriere S, Chevalier N, Cosson E, Feve B, Flaus-Furmaniuk A, Fontaine P, Galioot A, Gonfroy-Leymarie C, Guerci B, Lablanche S, Lalau JD, Larger E, Lasbleiz A, Laviolle B, Marre M, Munch M, Potier L, Prevost G, Renard E, Reznik Y, Seret-Begue D, Sibilia P, Thuillier P, Verges B, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B, Mauvais-Jarvis F, Gourdy P. Sex disparities in COVID-19 outcomes of inpatients with diabetes: insights from the CORONADO study. Eur J Endocrinol. 2021 Jul 5;185(2):299-311. doi: 10.1530/EJE-21-0068.
- Wargny M, Potier L, Gourdy P, Pichelin M, Amadou C, Benhamou PY, Bonnet JB, Bordier L, Bourron O, Chaumeil C, Chevalier N, Darmon P, Delenne B, Demarsy D, Dumas M, Dupuy O, Flaus-Furmaniuk A, Gautier JF, Guedj AM, Jeandidier N, Larger E, Le Berre JP, Lungo M, Montanier N, Moulin P, Plat F, Rigalleau V, Robert R, Seret-Begue D, Serusclat P, Smati S, Thebaut JF, Tramunt B, Vatier C, Velayoudom FL, Verges B, Winiszewski P, Zabulon A, Gourraud PA, Roussel R, Cariou B, Hadjadj S; CORONADO investigators. Predictors of hospital discharge and mortality in patients with diabetes and COVID-19: updated results from the nationwide CORONADO study. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):778-794. doi: 10.1007/s00125-020-05351-w. Epub 2021 Feb 17.
- Wargny M, Gourdy P, Ludwig L, Seret-Begue D, Bourron O, Darmon P, Amadou C, Pichelin M, Potier L, Thivolet C, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B; CORONADO investigators. Type 1 Diabetes in People Hospitalized for COVID-19: New Insights From the CORONADO Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e174-e177. doi: 10.2337/dc20-1217. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Cariou B, Hadjadj S, Wargny M, Pichelin M, Al-Salameh A, Allix I, Amadou C, Arnault G, Baudoux F, Bauduceau B, Borot S, Bourgeon-Ghittori M, Bourron O, Boutoille D, Cazenave-Roblot F, Chaumeil C, Cosson E, Coudol S, Darmon P, Disse E, Ducet-Boiffard A, Gaborit B, Joubert M, Kerlan V, Laviolle B, Marchand L, Meyer L, Potier L, Prevost G, Riveline JP, Robert R, Saulnier PJ, Sultan A, Thebaut JF, Thivolet C, Tramunt B, Vatier C, Roussel R, Gautier JF, Gourdy P; CORONADO investigators. Phenotypic characteristics and prognosis of inpatients with COVID-19 and diabetes: the CORONADO study. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1500-1515. doi: 10.1007/s00125-020-05180-x. Epub 2020 May 29. Erratum In: Diabetologia. 2020 Jul 2;:
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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