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"COVID-19 e risultati del diabete" (CORONADO)

22 febbraio 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

"Coronavirus SARS-CoV2 e risultati del diabete": CORONADO

COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) è una malattia infettiva potenzialmente letale causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) apparsa nel dicembre 2019 nel distretto di Wuhan. Da allora il COVID-19 ha colpito più di 150 paesi in tutto il mondo e in particolare la Francia. I primi dati epidemiologici, per lo più provenienti da studi cinesi, indicano che il diabete è una delle comorbidità più comuni, con l'ipertensione, nei pazienti con COVID-19. Inoltre, la presenza di diabete al momento del ricovero costituirebbe un fattore di rischio sia per il ricovero in terapia intensiva che per la morte.

Tuttavia, i dati specifici sulle persone con diabete e COVID-19 sono frammentari, giustificando il raggiungimento di uno studio osservazionale prospettico dedicato.

Lo studio nazionale francese CORONADO mira a descrivere in modo specifico le caratteristiche fenotipiche dei pazienti con diabete ricoverati in ospedale con infezione da COVID-19. Particolare attenzione sarà dedicata al controllo glicemico al momento del ricovero (ovvero il livello di HbA1c), alle complicanze diabetiche, nonché alle terapie antidiabetiche e antiipertensive.

Questo studio fornirà risposte a caregiver e pazienti con diabete in merito ai fattori di rischio correlati al diabete per la prognosi di COVID-19. Questo studio pilota sarà utilizzato per lo sviluppo di nuovi studi e per la definizione di raccomandazioni per il costo delle cure nei pazienti con diabete e COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5309

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti diabetici trattati per COVID-19 in un centro ospedaliero e pazienti non diabetici trattati per COVID-19 in un centro ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti ricoverati in un centro ospedaliero dal 10 marzo 2020
  • Pazienti con COVID19 con evidenza biologica (PCR specifica) o con diagnosi clinica e radiologica.
  • Paziente con diabete conosciuto prima del ricovero
  • Diabete di nuova insorgenza scoperto al momento del ricovero (valore HbA1c strettamente superiore al 6,5%)

criteri di esclusione

  • soggetti contrari all'utilizzo dei propri dati
  • minori, maggiorenni sotto tutela, persone protette
  • soggetto già inserito nello studio CORONADO (soggetto riammesso dopo la dimissione successiva al primo soggiorno). Verranno mantenuti solo i dati del primo soggiorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diabete
Altro: nessuno studio interventistico
nessuno studio interventistico
Pazienti senza diabete
Altro: nessuno studio interventistico
nessuno studio interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la prevalenza delle forme gravi tra i pazienti ospedalizzati con diabete e COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese
Prevalenza di forme gravi tra tutti i pazienti affetti da COVID-19 con diabete
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrivere le caratteristiche cliniche e biologiche dei soggetti ospedalizzati con diabete e COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese
Utilizzare il peso corporeo, il tipo di diabete, il controllo tglicemico (HbA1C al momento del ricovero), le comorbilità e le complicanze associate al diabete e infine le terapie abituali.
1 mese
descrivere la prognosi dei soggetti ospedalizzati con diabete e COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese
morte a 7 giorni dal ricovero, morte in ospedale e data della morte, durata totale del ricovero e procedure di dimissione, forma grave che richiede l'uso della ventilazione artificiale con intubazione tracheale e data di utilizzo di tale trattamento, decisione di limitare
1 mese
descrivere la gestione assistenziale dei soggetti ospedalizzati con diabete e COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese
servizio di assistenza in cui il paziente viene preso in carico, terapia insulinica (IVSE o multiiniezione) e dose di insulina richiesta in G2 e G7
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC20_0148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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