Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„COVID-19 i wyniki leczenia cukrzycy” (CORONADO)

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

„Koronawirus SARS-CoV2 i wyniki leczenia cukrzycy” : CORONADO

COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) to zagrażająca życiu choroba zakaźna wywołana przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), który pojawił się w grudniu 2019 r. w dystrykcie Wuhan. Od tego czasu COVID-19 dotknął ponad 150 krajów na całym świecie, a zwłaszcza Francję. Pierwsze dane epidemiologiczne, pochodzące głównie z badań chińskich, wskazują, że cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób współistniejących, obok nadciśnienia tętniczego, u pacjentów z COVID-19. Ponadto obecność cukrzycy przy przyjęciu byłaby czynnikiem ryzyka zarówno hospitalizacji na OIT, jak i zgonu.

Niemniej jednak konkretne dane dotyczące osób z cukrzycą i COVID-19 są fragmentaryczne, co uzasadnia osiągnięcie dedykowanego prospektywnego badania obserwacyjnego.

Francuskie ogólnokrajowe badanie CORONADO ma na celu szczegółowe opisanie cech fenotypowych pacjentów z cukrzycą przyjętych do szpitala z zakażeniem COVID-19. Szczególna uwaga zostanie poświęcona kontroli glikemii przy przyjęciu (tj. poziomowi HbA1c), powikłaniom cukrzycowym oraz leczeniu przeciwcukrzycowemu i hipotensyjnemu.

Badanie to dostarczy opiekunom i pacjentom z cukrzycą odpowiedzi na temat czynników ryzyka związanych z cukrzycą dla rokowania w przypadku COVID-19. To badanie pilotażowe zostanie wykorzystane do opracowania nowych badań i ustalenia zaleceń dotyczących kosztów opieki nad pacjentami z cukrzycą i COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5309

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z cukrzycą leczeni z powodu COVID-19 w ośrodku szpitalnym oraz pacjenci bez cukrzycy leczeni z powodu COVID-19 w ośrodku szpitalnym

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci przyjmowani w ośrodku szpitalnym od 10 marca 2020 r
  • Pacjenci z COVID19 z dowodem biologicznym (specyficzny PCR) lub z rozpoznaniem klinicznym i radiologicznym.
  • Pacjent z rozpoznaną przed przyjęciem cukrzycą
  • Nowo rozpoznana cukrzyca przy przyjęciu (wartość HbA1c ściśle większa niż 6,5%)

kryteria wyłączenia

  • podmiotów sprzeciwiło się wykorzystaniu ich danych
  • małoletni, dorośli pozostający pod opieką, osoby podlegające ochronie
  • osoba, która została już włączona do badania CORONADO (osoba ponownie przyjęta po wypisaniu ze szpitala po pierwszym pobycie). Zachowane zostaną tylko dane pierwszego pobytu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą
Inny: brak badań interwencyjnych
brak badań interwencyjnych
Pacjenci bez cukrzycy
Inny: brak badań interwencyjnych
brak badań interwencyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania ciężkich postaci choroby wśród hospitalizowanych pacjentów z cukrzycą i COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rozpowszechnienie ciężkich postaci wśród wszystkich chorych na COVID-19 z cukrzycą
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opisują kliniczną i biologiczną charakterystykę hospitalizowanych osób z cukrzycą i COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykorzystaj masę ciała, rodzaj cukrzycy, kontrolę glikemii (HbA1C przy przyjęciu), choroby współistniejące i powikłania związane z cukrzycą, wreszcie stosowane terapie.
1 miesiąc
opisują rokowanie hospitalizowanych osób z cukrzycą i COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zgon w ciągu 7 dni od przyjęcia, zgon szpitalny i data zgonu, łączny czas pobytu w szpitalu i procedury wypisywania, ciężka postać wymagająca zastosowania sztucznej wentylacji z intubacją dotchawiczą i data zastosowania tego leczenia, decyzja o ograniczeniu
1 miesiąc
opisują postępowanie w opiece nad hospitalizowanymi osobami z cukrzycą i COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
świadczenie opiekuńcze, w ramach którego pacjent jest objęty opieką, insulinoterapię (IVSE lub wielowstrzyknięcie) oraz dawkę insuliny wymaganą w D2 i D7
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC20_0148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na brak badań interwencyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj