«COVID-19 и исходы диабета» (CORONADO)
22 февраля 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital
«Коронавирус SARS-CoV2 и исходы диабета»: CORONADO
COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) — опасное для жизни инфекционное заболевание, вызванное коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), появившимся в декабре 2019 года в районе Ухань. С тех пор COVID-19 затронул более 150 стран мира, особенно Францию. Первые эпидемиологические данные, в основном из китайских исследований, указывают на то, что диабет является одним из наиболее распространенных сопутствующих заболеваний, сопровождающихся высоким кровяным давлением, у пациентов с COVID-19. Кроме того, наличие диабета при поступлении будет фактором риска как для госпитализации в ОИТ, так и для смерти.
Тем не менее конкретные данные о людях с диабетом и COVID-19 фрагментарны, что оправдывает проведение специального проспективного обсервационного исследования.
Французское общенациональное исследование CORONADO направлено на конкретное описание фенотипических характеристик пациентов с диабетом, поступивших в больницу с инфекцией COVID-19. Особое внимание будет уделено гликемическому контролю при поступлении (то есть уровню HbA1c), диабетическим осложнениям, а также антидиабетической и антигипертензивной терапии.
Это исследование даст лицам, осуществляющим уход, и пациентам с диабетом ответы относительно факторов риска, связанных с диабетом, для прогноза COVID-19. Это пилотное исследование будет использовано для разработки новых исследований и разработки рекомендаций по стоимости лечения пациентов с диабетом и COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5309
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- CHU Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диабетом, получающие лечение от COVID-19 в больничном центре, и пациенты без диабета, получающие лечение от COVID-19 в больничном центре
Описание
Критерии включения
- Пациенты, поступившие в госпитальный центр с 10 марта 2020 г.
- Пациенты с COVID19 с биологическим подтверждением (специфическая ПЦР) или с клиническим и рентгенологическим диагнозом.
- Пациент с диабетом, известным до госпитализации
- Впервые выявленный сахарный диабет при поступлении (значение HbA1c строго выше 6,5%)
критерий исключения
- субъекты, возражающие против использования их данных
- несовершеннолетние, взрослые, находящиеся под опекой, охраняемые лица
- субъект уже был включен в исследование CORONADO (субъект повторно принят после выписки после первоначального пребывания). Будут сохранены только данные первого пребывания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диабетом
|
нет интервенционного исследования
|
|
Пациенты без диабета
|
нет интервенционного исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность тяжелых форм среди госпитализированных больных сахарным диабетом и COVID-19
Временное ограничение: 1 месяц
|
Распространенность тяжелых форм среди всех больных COVID-19 с сахарным диабетом
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описать клинические и биологические характеристики госпитализированных субъектов с диабетом и COVID-19
Временное ограничение: 1 месяц
|
Используйте массу тела, тип диабета, гликемический контроль (HbA1C при поступлении), сопутствующие заболевания и осложнения, связанные с диабетом, и, наконец, обычные методы лечения.
|
1 месяц
|
|
описать прогноз госпитализированных субъектов с диабетом и COVID-19
Временное ограничение: 1 месяц
|
смерть через 7 дней после госпитализации, госпитальная смерть и дата смерти, общая продолжительность госпитализации и процедур выписки, тяжелая форма, требующая применения искусственной вентиляции легких с интубацией трахеи и дата применения этого лечения, решение об ограничении
|
1 месяц
|
|
описать уход за госпитализированными субъектами с диабетом и COVID-19
Временное ограничение: 1 месяц
|
служба ухода, где о пациенте заботятся, инсулинотерапия (IVSE или многократная инъекция) и доза инсулина, необходимая на D2 и D7
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cariou B, Wargny M, Boureau AS, Smati S, Tramunt B, Desailloud R, Lebeault M, Amadou C, Ancelle D, Balkau B, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Cosson E, Eisinger M, Gonfroy-Leymarie C, Julla JB, Marchand L, Meyer L, Seret-Begue D, Simon D, Sultan A, Thivolet C, Vambergue A, Vatier C, Winiszewski P, Saulnier PJ, Bauduceau B, Gourdy P, Hadjadj S; CORONADO investigators. Impact of diabetes on COVID-19 prognosis beyond comorbidity burden: the CORONADO initiative. Diabetologia. 2022 Sep;65(9):1436-1449. doi: 10.1007/s00125-022-05734-1. Epub 2022 Jun 15.
- Tramunt B, Smati S, Coudol S, Wargny M, Pichelin M, Guyomarch B, Al-Salameh A, Amadou C, Barraud S, Bigot E, Bordier L, Borot S, Bourgeon M, Bourron O, Charriere S, Chevalier N, Cosson E, Feve B, Flaus-Furmaniuk A, Fontaine P, Galioot A, Gonfroy-Leymarie C, Guerci B, Lablanche S, Lalau JD, Larger E, Lasbleiz A, Laviolle B, Marre M, Munch M, Potier L, Prevost G, Renard E, Reznik Y, Seret-Begue D, Sibilia P, Thuillier P, Verges B, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B, Mauvais-Jarvis F, Gourdy P. Sex disparities in COVID-19 outcomes of inpatients with diabetes: insights from the CORONADO study. Eur J Endocrinol. 2021 Jul 5;185(2):299-311. doi: 10.1530/EJE-21-0068.
- Wargny M, Potier L, Gourdy P, Pichelin M, Amadou C, Benhamou PY, Bonnet JB, Bordier L, Bourron O, Chaumeil C, Chevalier N, Darmon P, Delenne B, Demarsy D, Dumas M, Dupuy O, Flaus-Furmaniuk A, Gautier JF, Guedj AM, Jeandidier N, Larger E, Le Berre JP, Lungo M, Montanier N, Moulin P, Plat F, Rigalleau V, Robert R, Seret-Begue D, Serusclat P, Smati S, Thebaut JF, Tramunt B, Vatier C, Velayoudom FL, Verges B, Winiszewski P, Zabulon A, Gourraud PA, Roussel R, Cariou B, Hadjadj S; CORONADO investigators. Predictors of hospital discharge and mortality in patients with diabetes and COVID-19: updated results from the nationwide CORONADO study. Diabetologia. 2021 Apr;64(4):778-794. doi: 10.1007/s00125-020-05351-w. Epub 2021 Feb 17.
- Wargny M, Gourdy P, Ludwig L, Seret-Begue D, Bourron O, Darmon P, Amadou C, Pichelin M, Potier L, Thivolet C, Gautier JF, Hadjadj S, Cariou B; CORONADO investigators. Type 1 Diabetes in People Hospitalized for COVID-19: New Insights From the CORONADO Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):e174-e177. doi: 10.2337/dc20-1217. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Cariou B, Hadjadj S, Wargny M, Pichelin M, Al-Salameh A, Allix I, Amadou C, Arnault G, Baudoux F, Bauduceau B, Borot S, Bourgeon-Ghittori M, Bourron O, Boutoille D, Cazenave-Roblot F, Chaumeil C, Cosson E, Coudol S, Darmon P, Disse E, Ducet-Boiffard A, Gaborit B, Joubert M, Kerlan V, Laviolle B, Marchand L, Meyer L, Potier L, Prevost G, Riveline JP, Robert R, Saulnier PJ, Sultan A, Thebaut JF, Thivolet C, Tramunt B, Vatier C, Roussel R, Gautier JF, Gourdy P; CORONADO investigators. Phenotypic characteristics and prognosis of inpatients with COVID-19 and diabetes: the CORONADO study. Diabetologia. 2020 Aug;63(8):1500-1515. doi: 10.1007/s00125-020-05180-x. Epub 2020 May 29. Erratum In: Diabetologia. 2020 Jul 2;:
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC20_0148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .