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“COVID-19 和糖尿病结果” (CORONADO)

2021年2月22日 更新者:Nantes University Hospital

“冠状病毒 SARS-CoV2 和糖尿病结果”:CORONADO

COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的危及生命的传染病,于 2019 年 12 月在武汉地区出现。 此后,COVID-19 影响了全球 150 多个国家,尤其是法国。 主要来自中国研究的第一批流行病学数据表明,糖尿病是 COVID-19 患者最常见的合并症之一,伴有高血压。 此外,入院时患有糖尿病是 ICU 住院和死亡的危险因素。

然而,关于糖尿病和 COVID-19 患者的具体数据是零散的,证明了一项专门的前瞻性观察研究的成就。

法国全国性的 CORONADO 研究旨在具体描述因 COVID-19 感染入院的糖尿病患者的表型特征。 将特别注意入院时的血糖控制(即 HbA1c 水平)、糖尿病并发症以及抗糖尿病和抗高血压治疗。

本研究将为护理人员和糖尿病患者提供有关与糖尿病相关的 COVID-19 预后危险因素的答案。 这项试点研究将用于开发新研究,并为糖尿病和 COVID-19 患者的护理费用制定建议。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5309

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国、44000
        • CHU Nantes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在医院中心接受 COVID-19 治疗的糖尿病患者和在医院中心接受 COVID-19 治疗的非糖尿病患者

描述

纳入标准

  • 自 2020 年 3 月 10 日起在医院中心收治的患者
  • 具有生物学证据(特异性 PCR)或具有临床和放射学诊断的 COVID19 患者。
  • 入院前已知糖尿病患者
  • 入院时发现新发糖尿病(HbA1c 值严格大于 6.5%)

排除标准

  • 对象反对使用他们的数据
  • 未成年人、受监护的成年人、被保护人
  • 受试者已经被纳入 CORONADO 研究(受试者在初次住院后出院后再次入院)。 只会保留第一次入住的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病患者
没有介入研究
非糖尿病患者
没有介入研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估糖尿病和 COVID-19 住院患者重症的患病率
大体时间:1个月
所有 COVID-19 糖尿病患者中严重形式的患病率
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述糖尿病和 COVID-19 住院患者的临床和生物学特征
大体时间:1个月
使用体重、糖尿病类型、血糖控制(入院时 HbA1C)、与糖尿病相关的合并症和并发症,最后是常规治疗。
1个月
描述糖尿病和 COVID-19 住院患者的预后
大体时间:1个月
入院后 7 天的死亡、住院死亡和死亡日期、住院和出院程序的总时长、需要使用气管插管进行人工通气的严重形式和使用这种治疗的日期、限制的决定
1个月
描述糖尿病和 COVID-19 住院患者的护理管理
大体时间:1个月
照顾患者的护理服务、胰岛素治疗(IVSE 或多次注射)以及 D2 和 D7 所需的胰岛素剂量
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月10日

初级完成 (实际的)

2020年4月10日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月25日

首次发布 (实际的)

2020年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月22日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

没有介入研究的临床试验

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