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超音波ガイド下中心静脈カテーテル確認プロトコルの実装 (DRAUP)

2023年12月1日 更新者：Washington University School of Medicine

超音波ガイド下挿入の採用と中心静脈カテーテルプロトコルの確認後のルーチンの胸部 X 線写真の実装解除

中心静脈カテーテル (CVC) 挿入後のベッドサイドでの超音波の使用は、医学における他のアプリケーションに遅れをとっているため、臨床医の行動に影響を与える革新的でエビデンスに基づく研究の機会を提供しています。 この研究は、臨床診療の変化を評価するために、例としてベッドサイドの超音波アプリケーションに焦点を当てています。 胸部 X 線写真は、タイムクリティカルな介入の開始の遅れに関連しており、CVC 挿入後に胸部 X 線写真の代わりに超音波を使用することを評価することで、患者ケアを改善するための未知の機会を提供します。 この臨床革新 (超音波ガイド下 CVC 確認プロトコル) の採用を早めるためには、実施のための戦略的介入が必要であり、これにより、適応がなくなった場合に胸部 X 線を廃止することができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

中心静脈カテーテル (CVC) の留置は、重症患者に行われる一般的な処置であり、毎年数百万人が留置されています。 CVC 確認のための胸部 X 線写真の日常的な使用は時代遅れです。 胸部 X 線写真は、タイム クリティカルな介入の開始の遅れに関連しており、リソースの使用率と関連するコストを改善するための検討されていない機会を提示します。 レントゲン撮影は、他の選択肢がないため、この目的のために 50 年以上使用されてきました。 超音波を使用してカテーテルの位置を確認し、気胸 (PCEP) を除外する場合、処置後の胸部 X 線写真は不要であるという新たな証拠が示唆されています。 しかし、医学界でこれらのデータを知っている人はほとんどおらず、知っている人でさえ、胸部 X 線写真は CVC PCEP に使用されるルーチンのモダリティであり続けています。

臨床研究を実践に移すのにかかる平均 17 年は長すぎ、救命救急医療におけるイノベーションの実装を促進する機会を提供します。 提案されたプロジェクト「超音波ガイド下挿入の採用および中心静脈カテーテル プロトコル (DRAUP) の確認後のルーチンの胸部 X 線写真の実装解除」の仮説は、介入開発 (目的 1) の行動の決定要因を特定することで、より迅速な臨床採用をもたらす成功する戦略の開発。 発生しなければならない行動適応を理解することは、医療実践への証拠の取り込みを増やし、健康転帰を改善する戦略を開発するための鍵です。 これらの戦略（採用と代替を対象とする）は、地元の救急部門で実施され（目的2）、これらの選択された実施戦略が超音波ガイド下CVC PCEPのプロバイダーの採用、忠実度、および組織の浸透度（目的3）を高めるかどうかを判断します。 良好な臨床転帰は、超音波ガイド下 CVC PCEP 後の胸部 X 線写真への医療提供者の依存が減少することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington Unversity School Of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中心静脈カテーテルの配置および/またはメンテナンスに携わる医療従事者 (看護師、医師、管理者)

説明

包含基準:

  • 中心静脈カテーテルの配置と維持において臨床的役割を果たします

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可決
時間枠：1年
導入率は、POCUSガイド付きプロトコルを利用し、中心静脈カテーテル留置後に胸部X線写真を無効にする人の絶対数と割合を計算することによって測定されます
1年
廃止
時間枠：1年
脱採用は、中心静脈カテーテル留置後に胸部レントゲン写真を取得しない人の絶対数と割合を計算することによって測定されます
1年
忠実度
時間枠：1年
忠実度は、DRAUP アルゴリズムが規定どおりに実装された度合い (%) を計算することによって測定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果
時間枠：1年
有効性は、POCUSガイド付きCVC確認の感度/特異度を計算することによって測定されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Enyo A Ablordeppey, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月9日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201807001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は原稿の出版を通じて共有されます。特定の IPD は電子メールでリクエストできます。 すべての共有データは、個人の反応や行動パターンを特定しないように、グループ評価の形式になります。

IPD 共有時間枠

6か月（予想される研究プロトコル原稿のタイムライン）

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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