- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04324762
Mise en œuvre du protocole de confirmation de cathéter veineux central guidé par ultrasons (DRAUP)
Suppression de la mise en œuvre des radiographies thoraciques de routine après l'adoption de l'insertion guidée par ultrasons et la confirmation du protocole de cathéter veineux central
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en place de cathéters veineux centraux (CVC) est une procédure courante pratiquée chez les patients gravement malades, avec des millions placés chaque année. L'utilisation systématique des radiographies thoraciques pour la confirmation du CVC est dépassée. Les radiographies thoraciques sont associées à des retards dans le lancement d'interventions urgentes et présentent une opportunité non examinée d'améliorer l'utilisation des ressources et les coûts associés. La radiographie est utilisée depuis plus de 50 ans à cette fin en l'absence d'autres options. De nouvelles preuves suggèrent qu'une radiographie pulmonaire post-opératoire n'est pas nécessaire lorsque l'échographie est utilisée pour confirmer la position du cathéter et exclure un pneumothorax (PCEP). Pourtant, peu de membres de la communauté médicale sont probablement au courant de ces données et même parmi ceux qui sont au courant, les radiographies pulmonaires continuent d'être la modalité de routine utilisée pour la PCEP du CVC.
La moyenne de 17 ans qu'il faut pour traduire la recherche clinique en pratique est trop longue et présente une opportunité d'accélérer la mise en œuvre des innovations en médecine de soins intensifs. Pour le projet proposé, "De-Implementation Of Routine Chest Radiographs After Adoption of Ultrasound Guided Insertion and Confirmation of Central Venous Catheter Protocol (DRAUP)", l'hypothèse est que l'identification des déterminants du comportement pour le développement de l'intervention (Objectif 1) augmentera la probabilité de développer des stratégies efficaces qui permettront une adoption clinique plus rapide. Comprendre les adaptations comportementales qui doivent se produire est essentiel pour développer des stratégies qui augmentent l'utilisation des données probantes dans la pratique des soins de santé et améliorent les résultats de santé. Ces stratégies (ciblant l'adoption et la substitution) seront ensuite mises en œuvre dans un service d'urgence local (objectif 2) afin de déterminer si ces stratégies de mise en œuvre sélectionnées augmenteront l'adoption, la fidélité et la pénétration organisationnelle du fournisseur (objectif 3) de la PCEP CVC guidée par échographie. Un bon résultat clinique serait une diminution de la dépendance du prestataire vis-à-vis des radiographies thoraciques après PCEP CVC guidée par échographie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enyo Ablordeppey, MD
- Numéro de téléphone: 314-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Richard Griffey, MD
- Numéro de téléphone: 314-747-4899
- E-mail: griffeyr@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington Unversity School Of Medicine
-
Contact:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Numéro de téléphone: 313-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- jouer un rôle clinique dans la mise en place et l'entretien des cathéters veineux centraux
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adoption
Délai: 1 an
|
L'adoption sera mesurée en calculant le nombre absolu et la proportion qui utilisent le protocole guidé POCUS et la mise en œuvre des radiographies thoraciques après le placement du cathéter veineux central
|
1 an
|
|
Désadoption
Délai: 1 an
|
La désadoption sera mesurée en calculant le nombre absolu et la proportion de personnes qui n'obtiennent pas de radiographies pulmonaires après la pose d'un cathéter veineux central
|
1 an
|
|
Fidélité
Délai: 1 an
|
La fidélité sera mesurée en calculant le degré (%) auquel l'algorithme DRAUP a été mis en œuvre comme il a été prescrit
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité
Délai: 1 an
|
L'efficacité sera mesurée en calculant la sensibilité/spécificité de la confirmation CVC guidée par POCUS
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201807001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .