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Mise en œuvre du protocole de confirmation de cathéter veineux central guidé par ultrasons (DRAUP)

1 décembre 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Suppression de la mise en œuvre des radiographies thoraciques de routine après l'adoption de l'insertion guidée par ultrasons et la confirmation du protocole de cathéter veineux central

L'utilisation de l'échographie au chevet du patient après l'insertion d'un cathéter veineux central (CVC) a pris du retard par rapport à d'autres applications en médecine, offrant ainsi une opportunité pour une recherche innovante et fondée sur des preuves qui influencera le comportement des cliniciens. Cette recherche se concentre sur les applications d'échographie au chevet du patient à titre d'exemple, pour évaluer le changement de pratique clinique. Les radiographies thoraciques sont associées à des retards dans le lancement d'interventions urgentes et présentent une opportunité non examinée d'améliorer les soins aux patients en évaluant l'utilisation de l'échographie au lieu des radiographies thoraciques après l'insertion du CVC. Des interventions stratégiques de mise en œuvre sont nécessaires pour accélérer l'adoption de cette innovation clinique (protocole de confirmation de CVC guidé par ultrasons) leur permettant de supprimer la mise en œuvre des radiographies pulmonaires lorsqu'elles ne sont plus indiquées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mise en place de cathéters veineux centraux (CVC) est une procédure courante pratiquée chez les patients gravement malades, avec des millions placés chaque année. L'utilisation systématique des radiographies thoraciques pour la confirmation du CVC est dépassée. Les radiographies thoraciques sont associées à des retards dans le lancement d'interventions urgentes et présentent une opportunité non examinée d'améliorer l'utilisation des ressources et les coûts associés. La radiographie est utilisée depuis plus de 50 ans à cette fin en l'absence d'autres options. De nouvelles preuves suggèrent qu'une radiographie pulmonaire post-opératoire n'est pas nécessaire lorsque l'échographie est utilisée pour confirmer la position du cathéter et exclure un pneumothorax (PCEP). Pourtant, peu de membres de la communauté médicale sont probablement au courant de ces données et même parmi ceux qui sont au courant, les radiographies pulmonaires continuent d'être la modalité de routine utilisée pour la PCEP du CVC.

La moyenne de 17 ans qu'il faut pour traduire la recherche clinique en pratique est trop longue et présente une opportunité d'accélérer la mise en œuvre des innovations en médecine de soins intensifs. Pour le projet proposé, "De-Implementation Of Routine Chest Radiographs After Adoption of Ultrasound Guided Insertion and Confirmation of Central Venous Catheter Protocol (DRAUP)", l'hypothèse est que l'identification des déterminants du comportement pour le développement de l'intervention (Objectif 1) augmentera la probabilité de développer des stratégies efficaces qui permettront une adoption clinique plus rapide. Comprendre les adaptations comportementales qui doivent se produire est essentiel pour développer des stratégies qui augmentent l'utilisation des données probantes dans la pratique des soins de santé et améliorent les résultats de santé. Ces stratégies (ciblant l'adoption et la substitution) seront ensuite mises en œuvre dans un service d'urgence local (objectif 2) afin de déterminer si ces stratégies de mise en œuvre sélectionnées augmenteront l'adoption, la fidélité et la pénétration organisationnelle du fournisseur (objectif 3) de la PCEP CVC guidée par échographie. Un bon résultat clinique serait une diminution de la dépendance du prestataire vis-à-vis des radiographies thoraciques après PCEP CVC guidée par échographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Richard Griffey, MD
  • Numéro de téléphone: 314-747-4899
  • E-mail: griffeyr@wustl.edu

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington Unversity School Of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel de santé clinique impliqué dans le placement et/ou l'entretien des cathéters veineux centraux (infirmiers, médecins, administrateurs)

La description

Critère d'intégration:

  • jouer un rôle clinique dans la mise en place et l'entretien des cathéters veineux centraux

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption
Délai: 1 an
L'adoption sera mesurée en calculant le nombre absolu et la proportion qui utilisent le protocole guidé POCUS et la mise en œuvre des radiographies thoraciques après le placement du cathéter veineux central
1 an
Désadoption
Délai: 1 an
La désadoption sera mesurée en calculant le nombre absolu et la proportion de personnes qui n'obtiennent pas de radiographies pulmonaires après la pose d'un cathéter veineux central
1 an
Fidélité
Délai: 1 an
La fidélité sera mesurée en calculant le degré (%) auquel l'algorithme DRAUP a été mis en œuvre comme il a été prescrit
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité
Délai: 1 an
L'efficacité sera mesurée en calculant la sensibilité/spécificité de la confirmation CVC guidée par POCUS
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé via la publication du manuscrit ; des IPD spécifiques peuvent être demandées par e-mail. Toutes les données partagées seront sous la forme d'évaluations de groupe afin de ne pas identifier une réponse individuelle ou un modèle de comportement.

Délai de partage IPD

6 mois (calendrier pour le manuscrit du protocole d'étude prévu)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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