Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van echogeleide centrale veneuze katheterbevestigingsprotocol (DRAUP)

1 december 2023 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

De-implementatie van routinematige röntgenfoto's van de borst na goedkeuring van echogeleide insertie en bevestiging van centraal veneuze katheterprotocol

Het gebruik van echografie aan het bed na het inbrengen van een centraal veneuze katheter (CVC's) is achtergebleven bij andere toepassingen in de geneeskunde, wat een kans biedt voor innovatief, evidence-based onderzoek dat het gedrag van clinici zal beïnvloeden. Dit onderzoek richt zich bijvoorbeeld op toepassingen van echografie aan het bed, om veranderingen in de klinische praktijk te evalueren. Röntgenfoto's van de borst gaan gepaard met vertragingen bij het initiëren van tijdkritische interventies en bieden een niet-onderzochte mogelijkheid om de patiëntenzorg te verbeteren door het gebruik van echografie in plaats van röntgenfoto's van de borst na CVC-insertie te evalueren. Strategische interventies voor implementatie zijn nodig om de acceptatie van deze klinische innovatie (echografie geleid CVC-bevestigingsprotocol) te bespoedigen, waardoor ze röntgenfoto's van de borst kunnen de-implementeren wanneer ze niet langer geïndiceerd zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De plaatsing van centraal veneuze katheters (CVC's) is een gebruikelijke procedure die wordt uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten, met miljoenen geplaatste jaarlijkse. Het routinematige gebruik van thoraxfoto's voor CVC-bevestiging is achterhaald. Röntgenfoto's van de borst gaan gepaard met vertragingen bij het initiëren van tijdkritische interventies en bieden een niet-onderzochte mogelijkheid om het gebruik van hulpbronnen en de bijbehorende kosten te verbeteren. Radiografie wordt hiervoor al meer dan 50 jaar gebruikt bij gebrek aan andere opties. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat röntgenfoto's van de borst na de procedure niet nodig zijn wanneer echografie wordt gebruikt om de positie van de katheter te bevestigen en pneumothorax (PCEP) uit te sluiten. Maar weinigen in de medische gemeenschap zijn waarschijnlijk op de hoogte van deze gegevens en zelfs onder degenen die op de hoogte zijn, blijven thoraxfoto's de routinemodaliteit die wordt gebruikt voor CVC PCEP.

De gemiddelde 17 jaar die nodig zijn om klinisch onderzoek in de praktijk om te zetten, is te lang en biedt een kans om de implementatie van innovaties in de intensive care-geneeskunde te bespoedigen. Voor het voorgestelde project, "De-implementatie van routinematige thoraxfoto's na adoptie van echogeleide insertie en bevestiging van het centraal veneuze katheterprotocol (DRAUP)", is de hypothese dat het identificeren van gedragsdeterminanten voor de ontwikkeling van interventies (Doel 1) de waarschijnlijkheid zal vergroten van het ontwikkelen van succesvolle strategieën die een snellere klinische acceptatie zullen opleveren. Het begrijpen van de gedragsaanpassingen die moeten plaatsvinden, is de sleutel tot het ontwikkelen van strategieën die de opname van bewijsmateriaal in de gezondheidszorgpraktijk vergroten en de gezondheidsresultaten verbeteren. Deze strategieën (gericht op acceptatie en vervanging) zullen vervolgens worden geïmplementeerd in een lokale afdeling spoedeisende hulp (doel 2) om te bepalen of deze geselecteerde implementatiestrategieën de acceptatie door de provider, de trouw en de penetratie van de organisatie (doel 3) van echogeleide CVC PCEP zullen vergroten. Een goed klinisch resultaat zou een afname zijn van de afhankelijkheid van de zorgverlener van thoraxfoto's na echogeleide CVC PCEP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington Unversity School Of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinisch gezondheidswerkers die betrokken zijn bij het plaatsen en/of onderhouden van centraal veneuze katheters (verpleegkundigen, artsen, beheerders)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hebben een klinische rol bij het plaatsen en onderhouden van centraal veneuze katheters

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie
Tijdsspanne: 1 jaar
Adoptie zal worden gemeten door het absolute aantal en percentage te berekenen dat het POCUS-geleide protocol gebruikt en thoraxfoto's de-implementeert na plaatsing van een centraal veneuze katheter
1 jaar
De-adoptie
Tijdsspanne: 1 jaar
De-adoptie zal worden gemeten door het absolute aantal en percentage te berekenen van degenen die geen röntgenfoto's van de borst krijgen na plaatsing van een centraal veneuze katheter
1 jaar
Trouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Betrouwbaarheid wordt gemeten door de mate (%) te berekenen waarin het DRAUP-algoritme is geïmplementeerd zoals voorgeschreven
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
De effectiviteit wordt gemeten door de sensitiviteit/specificiteit van POCUS-geleide CVC-bevestiging te berekenen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeeld via manuscriptpublicatie; specifieke IPD's kunnen per e-mail worden aangevraagd. Alle gedeelde gegevens zullen de vorm hebben van groepsbeoordelingen om geen individuele reactie of gedragspatroon te identificeren.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden (tijdlijn voor het verwachte manuscript van het studieprotocol)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gerichte implementatiestrategieën

3
Abonneren