- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04324762
Implementatie van echogeleide centrale veneuze katheterbevestigingsprotocol (DRAUP)
De-implementatie van routinematige röntgenfoto's van de borst na goedkeuring van echogeleide insertie en bevestiging van centraal veneuze katheterprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De plaatsing van centraal veneuze katheters (CVC's) is een gebruikelijke procedure die wordt uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten, met miljoenen geplaatste jaarlijkse. Het routinematige gebruik van thoraxfoto's voor CVC-bevestiging is achterhaald. Röntgenfoto's van de borst gaan gepaard met vertragingen bij het initiëren van tijdkritische interventies en bieden een niet-onderzochte mogelijkheid om het gebruik van hulpbronnen en de bijbehorende kosten te verbeteren. Radiografie wordt hiervoor al meer dan 50 jaar gebruikt bij gebrek aan andere opties. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat röntgenfoto's van de borst na de procedure niet nodig zijn wanneer echografie wordt gebruikt om de positie van de katheter te bevestigen en pneumothorax (PCEP) uit te sluiten. Maar weinigen in de medische gemeenschap zijn waarschijnlijk op de hoogte van deze gegevens en zelfs onder degenen die op de hoogte zijn, blijven thoraxfoto's de routinemodaliteit die wordt gebruikt voor CVC PCEP.
De gemiddelde 17 jaar die nodig zijn om klinisch onderzoek in de praktijk om te zetten, is te lang en biedt een kans om de implementatie van innovaties in de intensive care-geneeskunde te bespoedigen. Voor het voorgestelde project, "De-implementatie van routinematige thoraxfoto's na adoptie van echogeleide insertie en bevestiging van het centraal veneuze katheterprotocol (DRAUP)", is de hypothese dat het identificeren van gedragsdeterminanten voor de ontwikkeling van interventies (Doel 1) de waarschijnlijkheid zal vergroten van het ontwikkelen van succesvolle strategieën die een snellere klinische acceptatie zullen opleveren. Het begrijpen van de gedragsaanpassingen die moeten plaatsvinden, is de sleutel tot het ontwikkelen van strategieën die de opname van bewijsmateriaal in de gezondheidszorgpraktijk vergroten en de gezondheidsresultaten verbeteren. Deze strategieën (gericht op acceptatie en vervanging) zullen vervolgens worden geïmplementeerd in een lokale afdeling spoedeisende hulp (doel 2) om te bepalen of deze geselecteerde implementatiestrategieën de acceptatie door de provider, de trouw en de penetratie van de organisatie (doel 3) van echogeleide CVC PCEP zullen vergroten. Een goed klinisch resultaat zou een afname zijn van de afhankelijkheid van de zorgverlener van thoraxfoto's na echogeleide CVC PCEP.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Enyo Ablordeppey, MD
- Telefoonnummer: 314-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Richard Griffey, MD
- Telefoonnummer: 314-747-4899
- E-mail: griffeyr@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington Unversity School Of Medicine
-
Contact:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Telefoonnummer: 313-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hebben een klinische rol bij het plaatsen en onderhouden van centraal veneuze katheters
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adoptie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Adoptie zal worden gemeten door het absolute aantal en percentage te berekenen dat het POCUS-geleide protocol gebruikt en thoraxfoto's de-implementeert na plaatsing van een centraal veneuze katheter
|
1 jaar
|
De-adoptie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De-adoptie zal worden gemeten door het absolute aantal en percentage te berekenen van degenen die geen röntgenfoto's van de borst krijgen na plaatsing van een centraal veneuze katheter
|
1 jaar
|
Trouw
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Betrouwbaarheid wordt gemeten door de mate (%) te berekenen waarin het DRAUP-algoritme is geïmplementeerd zoals voorgeschreven
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De effectiviteit wordt gemeten door de sensitiviteit/specificiteit van POCUS-geleide CVC-bevestiging te berekenen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201807001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gerichte implementatiestrategieën
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten