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Implementación del Protocolo de Confirmación de Catéter Venoso Central Guiado por Ultrasonido (DRAUP)

1 de diciembre de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine

Eliminación de la implementación de radiografías de tórax de rutina después de la adopción de la inserción guiada por ultrasonido y la confirmación del protocolo de catéter venoso central

El uso de ultrasonido al lado de la cama después de la inserción de un catéter venoso central (CVC) se ha quedado atrás con respecto a otras aplicaciones en medicina, lo que presenta una oportunidad para una investigación innovadora basada en evidencia que influirá en el comportamiento clínico. Esta investigación se centra en las aplicaciones de ultrasonido de cabecera como ejemplo, para evaluar el cambio en la práctica clínica. Las radiografías de tórax se asocian con retrasos en el inicio de intervenciones de tiempo crítico y presentan una oportunidad no examinada para mejorar la atención del paciente al evaluar el uso de ultrasonido en lugar de radiografías de tórax después de la inserción de CVC. Se necesitan intervenciones estratégicas para la implementación a fin de acelerar la adopción de esta innovación clínica (protocolo de confirmación de CVC guiado por ecografía) que les permita dejar de implementar las radiografías de tórax cuando ya no estén indicadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación de catéteres venosos centrales (CVC) es un procedimiento común realizado en pacientes en estado crítico, con millones colocados anualmente. El uso rutinario de radiografías de tórax para la confirmación de CVC está desactualizado. Las radiografías de tórax están asociadas con retrasos en el inicio de intervenciones de tiempo crítico y presentan una oportunidad no examinada para mejorar la utilización de recursos y los costos asociados. La radiografía se ha utilizado durante más de 50 años para este propósito en ausencia de otras opciones. La evidencia emergente sugiere que las radiografías de tórax posteriores al procedimiento son innecesarias cuando se utiliza la ecografía para confirmar la posición del catéter y excluir el neumotórax (PCEP). Sin embargo, es probable que pocos en la comunidad médica estén al tanto de estos datos e incluso entre los que están al tanto, las radiografías de tórax continúan siendo la modalidad de rutina utilizada para CVC PCEP.

El promedio de 17 años que lleva llevar la investigación clínica a la práctica es demasiado largo y presenta una oportunidad para acelerar la implementación de innovaciones en la medicina de cuidados intensivos. Para el proyecto propuesto, "Desimplementación de las radiografías de tórax de rutina después de la adopción de la inserción guiada por ultrasonido y la confirmación del protocolo de catéter venoso central (DRAUP)", la hipótesis es que identificar los determinantes del comportamiento para el desarrollo de la intervención (Objetivo 1) aumentará la probabilidad de desarrollar estrategias exitosas que produzcan una adopción clínica más rápida. Comprender las adaptaciones conductuales que deben ocurrir es clave para desarrollar estrategias que aumenten la aceptación de la evidencia en la práctica de la atención médica y mejoren los resultados de salud. Estas estrategias (dirigidas a la adopción y la sustitución) se implementarán luego en un departamento de emergencias local (Objetivo 2) para determinar si estas estrategias de implementación seleccionadas aumentarán la adopción, la fidelidad y la penetración organizacional (Objetivo 3) del CVC PCEP guiado por ultrasonido. Un buen resultado clínico sería una disminución en la dependencia del proveedor de las radiografías de tórax después de la PCEP de CVC guiada por ecografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Richard Griffey, MD
  • Número de teléfono: 314-747-4899
  • Correo electrónico: griffeyr@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington Unversity School Of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la salud clínica involucrados en la colocación y/o mantenimiento de catéteres venosos centrales (enfermeras, médicos, administradores)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tienen un papel clínico en la colocación y el mantenimiento de los catéteres venosos centrales

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción
Periodo de tiempo: 1 año
La adopción se medirá calculando el número absoluto y la proporción que utilizan el protocolo guiado por POCUS y las radiografías de tórax desinstaladas después de la colocación de un catéter venoso central.
1 año
Desadopción
Periodo de tiempo: 1 año
La desadopción se medirá calculando el número absoluto y la proporción que no obtienen radiografías de tórax después de la colocación de un catéter venoso central.
1 año
Fidelidad
Periodo de tiempo: 1 año
La fidelidad se medirá calculando el grado (%) en el que se implementó el algoritmo DRAUP según lo prescrito
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia
Periodo de tiempo: 1 año
La eficacia se medirá calculando la sensibilidad/especificidad de la confirmación de CVC guiada por POCUS
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201807001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

IPD se compartirá a través de la publicación del manuscrito; Se pueden solicitar IPD específicos por correo electrónico. Todos los datos compartidos se realizarán en forma de evaluaciones grupales para no identificar una respuesta individual o un patrón de comportamiento.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses (línea de tiempo para el manuscrito del protocolo de estudio anticipado)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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