- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04324762
Implementación del Protocolo de Confirmación de Catéter Venoso Central Guiado por Ultrasonido (DRAUP)
Eliminación de la implementación de radiografías de tórax de rutina después de la adopción de la inserción guiada por ultrasonido y la confirmación del protocolo de catéter venoso central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de catéteres venosos centrales (CVC) es un procedimiento común realizado en pacientes en estado crítico, con millones colocados anualmente. El uso rutinario de radiografías de tórax para la confirmación de CVC está desactualizado. Las radiografías de tórax están asociadas con retrasos en el inicio de intervenciones de tiempo crítico y presentan una oportunidad no examinada para mejorar la utilización de recursos y los costos asociados. La radiografía se ha utilizado durante más de 50 años para este propósito en ausencia de otras opciones. La evidencia emergente sugiere que las radiografías de tórax posteriores al procedimiento son innecesarias cuando se utiliza la ecografía para confirmar la posición del catéter y excluir el neumotórax (PCEP). Sin embargo, es probable que pocos en la comunidad médica estén al tanto de estos datos e incluso entre los que están al tanto, las radiografías de tórax continúan siendo la modalidad de rutina utilizada para CVC PCEP.
El promedio de 17 años que lleva llevar la investigación clínica a la práctica es demasiado largo y presenta una oportunidad para acelerar la implementación de innovaciones en la medicina de cuidados intensivos. Para el proyecto propuesto, "Desimplementación de las radiografías de tórax de rutina después de la adopción de la inserción guiada por ultrasonido y la confirmación del protocolo de catéter venoso central (DRAUP)", la hipótesis es que identificar los determinantes del comportamiento para el desarrollo de la intervención (Objetivo 1) aumentará la probabilidad de desarrollar estrategias exitosas que produzcan una adopción clínica más rápida. Comprender las adaptaciones conductuales que deben ocurrir es clave para desarrollar estrategias que aumenten la aceptación de la evidencia en la práctica de la atención médica y mejoren los resultados de salud. Estas estrategias (dirigidas a la adopción y la sustitución) se implementarán luego en un departamento de emergencias local (Objetivo 2) para determinar si estas estrategias de implementación seleccionadas aumentarán la adopción, la fidelidad y la penetración organizacional (Objetivo 3) del CVC PCEP guiado por ultrasonido. Un buen resultado clínico sería una disminución en la dependencia del proveedor de las radiografías de tórax después de la PCEP de CVC guiada por ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enyo Ablordeppey, MD
- Número de teléfono: 314-362-7021
- Correo electrónico: ablordeppeye@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Richard Griffey, MD
- Número de teléfono: 314-747-4899
- Correo electrónico: griffeyr@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington Unversity School Of Medicine
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Contacto:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Número de teléfono: 313-362-7021
- Correo electrónico: ablordeppeye@wustl.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen un papel clínico en la colocación y el mantenimiento de los catéteres venosos centrales
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adopción
Periodo de tiempo: 1 año
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La adopción se medirá calculando el número absoluto y la proporción que utilizan el protocolo guiado por POCUS y las radiografías de tórax desinstaladas después de la colocación de un catéter venoso central.
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1 año
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Desadopción
Periodo de tiempo: 1 año
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La desadopción se medirá calculando el número absoluto y la proporción que no obtienen radiografías de tórax después de la colocación de un catéter venoso central.
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1 año
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Fidelidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La fidelidad se medirá calculando el grado (%) en el que se implementó el algoritmo DRAUP según lo prescrito
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia
Periodo de tiempo: 1 año
|
La eficacia se medirá calculando la sensibilidad/especificidad de la confirmación de CVC guiada por POCUS
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201807001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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