- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04324762
Implementering av ultralydveiledet sentral venekateter bekreftelsesprotokoll (DRAUP)
De-implementering av rutinemessige røntgenbilder etter vedtak av ultralydveiledet innsetting og bekreftelse av sentralvenekateterprotokoll
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plassering av sentrale venekatetre (CVC) er en vanlig prosedyre som utføres hos kritisk syke pasienter, med millioner plassert årlig. Rutinemessig bruk av røntgenbilder av thorax for CVC-bekreftelse er utdatert. Røntgenbilder av thorax er assosiert med forsinkelser i igangsetting av tidskritiske intervensjoner og gir en uundersøkt mulighet for å forbedre ressursutnyttelsen og tilhørende kostnader. Radiografi har blitt brukt i over 50 år til dette formålet i mangel av andre alternativer. Nye bevis tyder på at røntgenbilder av thorax etter prosedyren er unødvendig når ultralyd brukes for å bekrefte kateterposisjon og utelukke pneumothorax (PCEP). Likevel er det sannsynligvis få i det medisinske miljøet som er klar over disse dataene, og selv blant de som er klar over det, fortsetter røntgen av thorax å være den rutinemessige metoden som brukes for CVC PCEP.
De gjennomsnittlige 17 årene det tar å omsette klinisk forskning til praksis er for lang og gir en mulighet til å fremskynde implementeringen av innovasjoner innen intensivmedisin. For det foreslåtte prosjektet, "De-Implementation Of Routine Chest Radiographs After Adoption of Ultrasound Guided Insertion and Confirmation of Central Venous Catheter Protocol (DRAUP)", er hypotesen at identifisering av determinanter for atferd for intervensjonsutvikling (Mål 1) vil øke sannsynligheten. å utvikle vellykkede strategier som vil gi raskere klinisk adopsjon. Å forstå atferdsmessige tilpasninger som må skje er nøkkelen til å utvikle strategier som øker opptak av bevis i helsetjenester og forbedrer helseresultater. Disse strategiene (målrettet adopsjon og substitusjon) vil deretter bli implementert i en lokal akuttavdeling (Mål 2) for å avgjøre om disse valgte implementeringsstrategiene vil øke leverandøradopsjon, trofasthet og organisatorisk penetrans (Mål 3) av ultralydveiledet CVC PCEP. Et godt klinisk resultat vil være en reduksjon i leverandørens avhengighet av røntgenbilder av thorax etter ultralydveiledet CVC PCEP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Enyo Ablordeppey, MD
- Telefonnummer: 314-362-7021
- E-post: ablordeppeye@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Richard Griffey, MD
- Telefonnummer: 314-747-4899
- E-post: griffeyr@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington Unversity School Of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Telefonnummer: 313-362-7021
- E-post: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha en klinisk rolle i plassering og vedlikehold av sentrale venekatetre
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon
Tidsramme: 1 år
|
Adopsjon vil bli målt ved å beregne det absolutte antallet og andelen som bruker POCUS-veiledet protokoll og deimplementerer røntgenbilder av thorax etter plassering av sentralt venekateter
|
1 år
|
|
Avadopsjon
Tidsramme: 1 år
|
Deadopsjon vil bli målt ved å beregne absolutt antall og andel som ikke tar røntgenbilder av thorax etter sentral venekateterplassering
|
1 år
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 1 år
|
Troskap vil bli målt ved å beregne graden (%) som DRAUP-algoritmen ble implementert slik den ble foreskrevet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Effektiviteten vil bli målt ved å beregne sensitiviteten/spesifisiteten til POCUS-veiledet CVC-bekreftelse
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201807001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .