- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04324762
Wdrożenie protokołu potwierdzania wprowadzenia cewnika do żyły centralnej pod kontrolą USG (DRAUP)
De-implementacja rutynowych radiogramów klatki piersiowej po przyjęciu wprowadzenia pod kontrolą USG i potwierdzeniu protokołu centralnego cewnika żylnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Umieszczanie centralnych cewników żylnych (CVC) jest powszechną procedurą wykonywaną u pacjentów w stanie krytycznym, a miliony są umieszczane rocznie. Rutynowe stosowanie radiogramów klatki piersiowej w celu potwierdzenia CVC jest przestarzałe. Radiogramy klatki piersiowej wiążą się z opóźnieniami w inicjowaniu interwencji krytycznych czasowo i stanowią niezbadaną szansę na poprawę wykorzystania zasobów i związanych z tym kosztów. Radiografia jest używana do tego celu od ponad 50 lat z braku innych opcji. Pojawiające się dowody sugerują, że radiogramy klatki piersiowej po zabiegu nie są potrzebne, gdy USG służy do potwierdzenia położenia cewnika i wykluczenia odmy opłucnowej (PCEP). Jednak niewielu w środowisku medycznym jest prawdopodobnie świadomych tych danych, a nawet wśród tych, którzy są świadomi, radiogramy klatki piersiowej nadal są rutynową metodą stosowaną w CVC PCEP.
Średnio 17 lat, jakie zajmuje przełożenie badań klinicznych na praktykę, to zbyt długo i stwarza szansę na przyspieszenie wdrażania innowacji w medycynie intensywnej terapii. W przypadku proponowanego projektu „De-Implementation of rutynowe radiogramy klatki piersiowej po przyjęciu ultrasonografii i potwierdzeniu protokołu centralnego cewnika żylnego (DRAUP)” hipoteza jest taka, że identyfikacja wyznaczników zachowania dla rozwoju interwencji (Cel 1) zwiększy prawdopodobieństwo opracowywania skutecznych strategii, które zaowocują szybszym przyjęciem klinicznym. Zrozumienie adaptacji behawioralnych, które muszą nastąpić, jest kluczem do opracowania strategii, które zwiększają wykorzystanie dowodów w praktyce opieki zdrowotnej i poprawiają wyniki zdrowotne. Strategie te (ukierunkowane przyjęcie i zastąpienie) zostaną następnie wdrożone w lokalnym oddziale ratunkowym (Cel 2) w celu ustalenia, czy te wybrane strategie wdrożeniowe zwiększą adopcję, wierność i penetrację organizacyjną (Cel 3) CVC PCEP pod kontrolą USG. Dobrym wynikiem klinicznym byłoby zmniejszenie zależności świadczeniodawcy od radiogramów klatki piersiowej po zabiegu CVC PCEP pod kontrolą USG.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enyo Ablordeppey, MD
- Numer telefonu: 314-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Richard Griffey, MD
- Numer telefonu: 314-747-4899
- E-mail: griffeyr@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington Unversity School Of Medicine
-
Kontakt:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Numer telefonu: 313-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odgrywają kliniczną rolę w umieszczaniu i utrzymywaniu centralnych cewników żylnych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Adopcja zostanie zmierzona poprzez obliczenie bezwzględnej liczby i odsetka osób korzystających z protokołu kierowanego POCUS i zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej po wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej
|
1 rok
|
|
Cofnięcie adopcji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Deadopcja zostanie zmierzona poprzez obliczenie bezwzględnej liczby i odsetka osób, u których nie wykonano zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej po założeniu cewnika do żyły centralnej
|
1 rok
|
|
Wierność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wierność zostanie zmierzona poprzez obliczenie stopnia (%), w jakim algorytm DRAUP został zaimplementowany zgodnie z zaleceniami
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skuteczność będzie mierzona poprzez obliczenie czułości/swoistości potwierdzenia CVC kierowanego przez POCUS
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201807001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ukierunkowane strategie wdrażania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone