Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie protokołu potwierdzania wprowadzenia cewnika do żyły centralnej pod kontrolą USG (DRAUP)

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

De-implementacja rutynowych radiogramów klatki piersiowej po przyjęciu wprowadzenia pod kontrolą USG i potwierdzeniu protokołu centralnego cewnika żylnego

Zastosowanie ultradźwięków przy łóżku chorego po wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej (CVC) pozostaje w tyle za innymi zastosowaniami w medycynie, stwarzając tym samym okazję do innowacyjnych, opartych na dowodach badań, które wpłyną na zachowanie klinicystów. Niniejsze badania koncentrują się na zastosowaniach ultrasonograficznych przy łóżku pacjenta jako przykładu, aby ocenić zmiany w praktyce klinicznej. Radiogramy klatki piersiowej wiążą się z opóźnieniami w inicjowaniu interwencji krytycznych czasowo i stanowią niezbadaną okazję do poprawy opieki nad pacjentem poprzez ocenę zastosowania ultrasonografii zamiast radiogramów klatki piersiowej po założeniu CVC. Potrzebne są strategiczne interwencje w celu wdrożenia, aby przyspieszyć przyjęcie tej innowacji klinicznej (protokół potwierdzenia CVC pod kontrolą USG), umożliwiając im wycofanie z użycia prześwietleń klatki piersiowej, gdy nie są już wskazane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Umieszczanie centralnych cewników żylnych (CVC) jest powszechną procedurą wykonywaną u pacjentów w stanie krytycznym, a miliony są umieszczane rocznie. Rutynowe stosowanie radiogramów klatki piersiowej w celu potwierdzenia CVC jest przestarzałe. Radiogramy klatki piersiowej wiążą się z opóźnieniami w inicjowaniu interwencji krytycznych czasowo i stanowią niezbadaną szansę na poprawę wykorzystania zasobów i związanych z tym kosztów. Radiografia jest używana do tego celu od ponad 50 lat z braku innych opcji. Pojawiające się dowody sugerują, że radiogramy klatki piersiowej po zabiegu nie są potrzebne, gdy USG służy do potwierdzenia położenia cewnika i wykluczenia odmy opłucnowej (PCEP). Jednak niewielu w środowisku medycznym jest prawdopodobnie świadomych tych danych, a nawet wśród tych, którzy są świadomi, radiogramy klatki piersiowej nadal są rutynową metodą stosowaną w CVC PCEP.

Średnio 17 lat, jakie zajmuje przełożenie badań klinicznych na praktykę, to zbyt długo i stwarza szansę na przyspieszenie wdrażania innowacji w medycynie intensywnej terapii. W przypadku proponowanego projektu „De-Implementation of rutynowe radiogramy klatki piersiowej po przyjęciu ultrasonografii i potwierdzeniu protokołu centralnego cewnika żylnego (DRAUP)” hipoteza jest taka, że ​​identyfikacja wyznaczników zachowania dla rozwoju interwencji (Cel 1) zwiększy prawdopodobieństwo opracowywania skutecznych strategii, które zaowocują szybszym przyjęciem klinicznym. Zrozumienie adaptacji behawioralnych, które muszą nastąpić, jest kluczem do opracowania strategii, które zwiększają wykorzystanie dowodów w praktyce opieki zdrowotnej i poprawiają wyniki zdrowotne. Strategie te (ukierunkowane przyjęcie i zastąpienie) zostaną następnie wdrożone w lokalnym oddziale ratunkowym (Cel 2) w celu ustalenia, czy te wybrane strategie wdrożeniowe zwiększą adopcję, wierność i penetrację organizacyjną (Cel 3) CVC PCEP pod kontrolą USG. Dobrym wynikiem klinicznym byłoby zmniejszenie zależności świadczeniodawcy od radiogramów klatki piersiowej po zabiegu CVC PCEP pod kontrolą USG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington Unversity School Of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w zakładanie i/lub konserwację cewników do żył centralnych (pielęgniarki, lekarze, administratorzy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odgrywają kliniczną rolę w umieszczaniu i utrzymywaniu centralnych cewników żylnych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie
Ramy czasowe: 1 rok
Adopcja zostanie zmierzona poprzez obliczenie bezwzględnej liczby i odsetka osób korzystających z protokołu kierowanego POCUS i zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej po wprowadzeniu cewnika do żyły centralnej
1 rok
Cofnięcie adopcji
Ramy czasowe: 1 rok
Deadopcja zostanie zmierzona poprzez obliczenie bezwzględnej liczby i odsetka osób, u których nie wykonano zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej po założeniu cewnika do żyły centralnej
1 rok
Wierność
Ramy czasowe: 1 rok
Wierność zostanie zmierzona poprzez obliczenie stopnia (%), w jakim algorytm DRAUP został zaimplementowany zgodnie z zaleceniami
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 1 rok
Skuteczność będzie mierzona poprzez obliczenie czułości/swoistości potwierdzenia CVC kierowanego przez POCUS
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione poprzez publikację manuskryptu; o konkretne IPD można poprosić pocztą elektroniczną. Wszystkie udostępniane dane będą miały formę ocen grupowych, aby nie zidentyfikować indywidualnej reakcji lub wzorca zachowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy (harmonogram przewidywanego manuskryptu protokołu badania)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ukierunkowane strategie wdrażania

Subskrybuj