- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04324762
Implementazione del protocollo di conferma del catetere venoso centrale guidato da ultrasuoni (DRAUP)
De-implementazione delle radiografie toraciche di routine dopo l'adozione dell'inserimento ecoguidato e la conferma del protocollo del catetere venoso centrale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento di cateteri venosi centrali (CVC) è una procedura comune eseguita in pazienti critici, con milioni posizionati ogni anno. L'uso di routine delle radiografie del torace per la conferma del CVC è obsoleto. Le radiografie del torace sono associate a ritardi nell'avvio di interventi critici in termini di tempo e presentano un'opportunità non esaminata per migliorare l'utilizzo delle risorse e i costi associati. La radiografia è stata utilizzata per oltre 50 anni per questo scopo in assenza di altre opzioni. Prove emergenti suggeriscono che le radiografie del torace post-procedura non sono necessarie quando si utilizzano gli ultrasuoni per confermare la posizione del catetere ed escludere il pneumotorace (PCEP). Eppure pochi nella comunità medica sono probabilmente a conoscenza di questi dati e anche tra coloro che sono a conoscenza, le radiografie del torace continuano ad essere la modalità di routine utilizzata per CVC PCEP.
La media di 17 anni necessari per tradurre in pratica la ricerca clinica è troppo lunga e rappresenta un'opportunità per accelerare l'attuazione delle innovazioni nella medicina di terapia intensiva. Per il progetto proposto, "De-Implementation Of Routine Chest Radiographs After Adoption of Ultrasound Guided Insertion and Confirmation of Central Venous Catheter Protocol (DRAUP)", l'ipotesi è che l'identificazione dei determinanti del comportamento per lo sviluppo dell'intervento (Obiettivo 1) aumenterà la probabilità di sviluppare strategie di successo che consentano un'adozione clinica più rapida. Comprendere gli adattamenti comportamentali che devono verificarsi è la chiave per sviluppare strategie che aumentino l'assorbimento delle prove nella pratica sanitaria e migliorino i risultati sanitari. Queste strategie (mirate all'adozione e alla sostituzione) saranno quindi implementate in un dipartimento di emergenza locale (Obiettivo 2) per determinare se queste strategie di implementazione selezionate aumenteranno l'adozione, la fedeltà e la penetranza organizzativa del fornitore (Obiettivo 3) della PCEP CVC ecoguidata. Un buon risultato clinico sarebbe una diminuzione della dipendenza del fornitore dalle radiografie del torace dopo PCEP CVC ecoguidato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Enyo Ablordeppey, MD
- Numero di telefono: 314-362-7021
- Email: ablordeppeye@wustl.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Richard Griffey, MD
- Numero di telefono: 314-747-4899
- Email: griffeyr@wustl.edu
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington Unversity School Of Medicine
-
Contatto:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Numero di telefono: 313-362-7021
- Email: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno un ruolo clinico nel posizionamento e nel mantenimento dei cateteri venosi centrali
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'adozione sarà misurata calcolando il numero assoluto e la proporzione che utilizzano il protocollo guidato POCUS e implementano le radiografie del torace dopo il posizionamento del catetere venoso centrale
|
1 anno
|
|
Disadozione
Lasso di tempo: 1 anno
|
La disadozione sarà misurata calcolando il numero assoluto e la proporzione che non ottengono radiografie del torace dopo il posizionamento del catetere venoso centrale
|
1 anno
|
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Fedeltà
Lasso di tempo: 1 anno
|
La fedeltà verrà misurata calcolando il grado (%) in cui l'algoritmo DRAUP è stato implementato come prescritto
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'efficacia sarà misurata calcolando la sensibilità/specificità della conferma CVC guidata da POCUS
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201807001
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Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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