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Implementazione del protocollo di conferma del catetere venoso centrale guidato da ultrasuoni (DRAUP)

1 dicembre 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

De-implementazione delle radiografie toraciche di routine dopo l'adozione dell'inserimento ecoguidato e la conferma del protocollo del catetere venoso centrale

L'uso al capezzale degli ultrasuoni dopo l'inserimento del catetere venoso centrale (CVC) è rimasto indietro rispetto ad altre applicazioni in medicina, presentando così un'opportunità per una ricerca innovativa e basata sull'evidenza che influenzerà il comportamento clinico. Questa ricerca si concentra sulle applicazioni ecografiche al posto letto come esempio, per valutare il cambiamento della pratica clinica. Le radiografie del torace sono associate a ritardi nell'avvio di interventi critici in termini di tempo e presentano un'opportunità non esaminata per migliorare la cura del paziente valutando l'uso degli ultrasuoni al posto delle radiografie del torace dopo l'inserimento di CVC. Sono necessari interventi strategici per l'implementazione per accelerare l'adozione di questa innovazione clinica (protocollo di conferma CVC ecoguidato) che consente loro di annullare l'implementazione delle radiografie del torace quando non sono più indicate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il posizionamento di cateteri venosi centrali (CVC) è una procedura comune eseguita in pazienti critici, con milioni posizionati ogni anno. L'uso di routine delle radiografie del torace per la conferma del CVC è obsoleto. Le radiografie del torace sono associate a ritardi nell'avvio di interventi critici in termini di tempo e presentano un'opportunità non esaminata per migliorare l'utilizzo delle risorse e i costi associati. La radiografia è stata utilizzata per oltre 50 anni per questo scopo in assenza di altre opzioni. Prove emergenti suggeriscono che le radiografie del torace post-procedura non sono necessarie quando si utilizzano gli ultrasuoni per confermare la posizione del catetere ed escludere il pneumotorace (PCEP). Eppure pochi nella comunità medica sono probabilmente a conoscenza di questi dati e anche tra coloro che sono a conoscenza, le radiografie del torace continuano ad essere la modalità di routine utilizzata per CVC PCEP.

La media di 17 anni necessari per tradurre in pratica la ricerca clinica è troppo lunga e rappresenta un'opportunità per accelerare l'attuazione delle innovazioni nella medicina di terapia intensiva. Per il progetto proposto, "De-Implementation Of Routine Chest Radiographs After Adoption of Ultrasound Guided Insertion and Confirmation of Central Venous Catheter Protocol (DRAUP)", l'ipotesi è che l'identificazione dei determinanti del comportamento per lo sviluppo dell'intervento (Obiettivo 1) aumenterà la probabilità di sviluppare strategie di successo che consentano un'adozione clinica più rapida. Comprendere gli adattamenti comportamentali che devono verificarsi è la chiave per sviluppare strategie che aumentino l'assorbimento delle prove nella pratica sanitaria e migliorino i risultati sanitari. Queste strategie (mirate all'adozione e alla sostituzione) saranno quindi implementate in un dipartimento di emergenza locale (Obiettivo 2) per determinare se queste strategie di implementazione selezionate aumenteranno l'adozione, la fedeltà e la penetranza organizzativa del fornitore (Obiettivo 3) della PCEP CVC ecoguidata. Un buon risultato clinico sarebbe una diminuzione della dipendenza del fornitore dalle radiografie del torace dopo PCEP CVC ecoguidato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington Unversity School Of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari clinici coinvolti nel posizionamento e/o nella manutenzione di cateteri venosi centrali (infermieri, medici, amministratori)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • hanno un ruolo clinico nel posizionamento e nel mantenimento dei cateteri venosi centrali

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione
Lasso di tempo: 1 anno
L'adozione sarà misurata calcolando il numero assoluto e la proporzione che utilizzano il protocollo guidato POCUS e implementano le radiografie del torace dopo il posizionamento del catetere venoso centrale
1 anno
Disadozione
Lasso di tempo: 1 anno
La disadozione sarà misurata calcolando il numero assoluto e la proporzione che non ottengono radiografie del torace dopo il posizionamento del catetere venoso centrale
1 anno
Fedeltà
Lasso di tempo: 1 anno
La fedeltà verrà misurata calcolando il grado (%) in cui l'algoritmo DRAUP è stato implementato come prescritto
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 1 anno
L'efficacia sarà misurata calcolando la sensibilità/specificità della conferma CVC guidata da POCUS
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201807001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

IPD sarà condiviso tramite la pubblicazione del manoscritto; DPI specifici possono essere richiesti via e-mail. Tutti i dati condivisi saranno sotto forma di valutazioni di gruppo per non identificare una risposta individuale o un modello di comportamento.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi (linea temporale per il manoscritto del protocollo di studio previsto)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su strategie di implementazione mirate

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