- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04324762
Implementação do Protocolo de Confirmação de Cateter Venoso Central Guiado por Ultrassom (DRAUP)
Desimplementação de radiografias de tórax de rotina após a adoção do protocolo de inserção guiada por ultrassom e confirmação do cateter venoso central
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de cateteres venosos centrais (CVCs) é um procedimento comum realizado em pacientes críticos, com milhões colocados anualmente. O uso rotineiro de radiografias de tórax para confirmação de CVC está ultrapassado. As radiografias de tórax estão associadas a atrasos no início de intervenções críticas e apresentam uma oportunidade não examinada para melhorar a utilização de recursos e os custos associados. A radiografia tem sido usada há mais de 50 anos para esse fim na ausência de outras opções. Evidências emergentes sugerem que radiografias de tórax pós-procedimento são desnecessárias quando a ultrassonografia é usada para confirmar a posição do cateter e excluir pneumotórax (PCEP). No entanto, poucos na comunidade médica provavelmente estão cientes desses dados e, mesmo entre aqueles que estão cientes, as radiografias de tórax continuam a ser a modalidade de rotina usada para CVC PCEP.
A média de 17 anos que leva para traduzir a pesquisa clínica em prática é muito longa e apresenta uma oportunidade para acelerar a implementação de inovações na medicina de cuidados intensivos. Para o projeto proposto, "Desimplementação de radiografias de tórax de rotina após a adoção de inserção guiada por ultrassom e confirmação de protocolo de cateter venoso central (DRAUP)", a hipótese é que a identificação de determinantes de comportamento para desenvolvimento de intervenção (objetivo 1) aumentará a probabilidade de desenvolver estratégias bem-sucedidas que resultarão em adoção clínica mais rápida. Compreender as adaptações comportamentais que devem ocorrer é fundamental para desenvolver estratégias que aumentem a absorção de evidências na prática de saúde e melhorem os resultados de saúde. Essas estratégias (orientação para adoção e substituição) serão implementadas em um departamento de emergência local (objetivo 2) para determinar se essas estratégias de implementação selecionadas aumentarão a adoção, fidelidade e penetrância organizacional (objetivo 3) do CVC PCEP guiado por ultrassom. Um bom resultado clínico seria uma diminuição na dependência do provedor de radiografias de tórax após PCEP CVC guiado por ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Enyo Ablordeppey, MD
- Número de telefone: 314-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Richard Griffey, MD
- Número de telefone: 314-747-4899
- E-mail: griffeyr@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington Unversity School Of Medicine
-
Contato:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Número de telefone: 313-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm um papel clínico na colocação e manutenção de cateteres venosos centrais
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adoção
Prazo: 1 ano
|
A adoção será medida pelo cálculo do número absoluto e da proporção que utilizam o protocolo guiado por POCUS e radiografias de tórax desimplementadas após a colocação do cateter venoso central
|
1 ano
|
|
Desadoção
Prazo: 1 ano
|
A desadoção será medida pelo cálculo do número absoluto e da proporção que não obtém radiografias de tórax após a colocação do cateter venoso central
|
1 ano
|
|
Fidelidade
Prazo: 1 ano
|
A fidelidade será medida calculando o grau (%) em que o algoritmo DRAUP foi implementado conforme prescrito
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia
Prazo: 1 ano
|
A eficácia será medida pelo cálculo da sensibilidade/especificidade da confirmação de CVC guiada por POCUS
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201807001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .