- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04324762
Implementering af ultralydsstyret bekræftelsesprotokol for centralt venekateter (DRAUP)
De-implementering af rutinemæssige røntgenbilleder af thorax efter vedtagelse af ultralydsguidet indsættelse og bekræftelse af protokol for central venekateter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Placeringen af centrale venekatetre (CVC'er) er en almindelig procedure, der udføres hos kritisk syge patienter, hvor millioner placeres årligt. Den rutinemæssige brug af røntgenbilleder af thorax til CVC-bekræftelse er forældet. Røntgenbilleder af thorax er forbundet med forsinkelser i påbegyndelsen af tidskritiske indgreb og giver en uundersøgt mulighed for at forbedre ressourceudnyttelsen og de dermed forbundne omkostninger. Radiografi har været brugt i over 50 år til dette formål i mangel af andre muligheder. Nye beviser tyder på, at røntgenbilleder af thorax efter proceduren er unødvendige, når ultralyd bruges til at bekræfte kateterpositionen og udelukke pneumothorax (PCEP). Alligevel er de færreste i det medicinske samfund sandsynligvis opmærksomme på disse data, og selv blandt dem, der er opmærksomme, er røntgenbilleder af thorax fortsat den rutinemæssige modalitet, der bruges til CVC PCEP.
De gennemsnitlige 17 år, det tager at omsætte klinisk forskning til praksis, er for lang og giver mulighed for at fremskynde implementeringen af innovationer inden for intensivmedicin. For det foreslåede projekt, "De-Implementation Of Routine Chest Radiographs After Adoption of Ultrasound Guided Insertion and Confirmation of Central Venous Catheter Protocol (DRAUP)", er hypotesen, at identifikation af determinanter for adfærd for interventionsudvikling (Mål 1) vil øge sandsynligheden. at udvikle succesrige strategier, der vil give hurtigere klinisk adoption. Forståelse af de adfærdsmæssige tilpasninger, der skal ske, er nøglen til at udvikle strategier, der øger optagelsen af evidens i sundhedsplejepraksis og forbedrer sundhedsresultater. Disse strategier (målrettet mod adoption og substitution) vil derefter blive implementeret i en lokal akutafdeling (Mål 2) for at afgøre, om disse udvalgte implementeringsstrategier vil øge udbyderens adoption, troskab og organisatorisk penetrance (Mål 3) af ultralydsstyret CVC PCEP. Et godt klinisk resultat ville være et fald i udbyderens afhængighed af røntgenbilleder af thorax efter ultralydsvejledt CVC PCEP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Enyo Ablordeppey, MD
- Telefonnummer: 314-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Richard Griffey, MD
- Telefonnummer: 314-747-4899
- E-mail: griffeyr@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington Unversity School Of Medicine
-
Kontakt:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Telefonnummer: 313-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en klinisk rolle i placering og vedligeholdelse af centrale venekatetre
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adoption
Tidsramme: 1 år
|
Adoption vil blive målt ved at beregne det absolutte antal og andel, der anvender POCUS-guidet protokol og deimplementerer røntgenbilleder af thorax efter central venekateterplacering
|
1 år
|
Afadoption
Tidsramme: 1 år
|
Deadoption vil blive målt ved at beregne det absolutte antal og andel, der ikke får røntgenbilleder af thorax efter central venekateterplacering
|
1 år
|
Troskab
Tidsramme: 1 år
|
Fidelity vil blive målt ved at beregne graden (%), hvormed DRAUP-algoritmen blev implementeret, som den blev foreskrevet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Effektiviteten vil blive målt ved at beregne sensitiviteten/specificiteten af POCUS-styret CVC-bekræftelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201807001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med målrettede implementeringsstrategier
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttet
-
Wuhan Asia Heart HospitalIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | ST Elevation Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University Hospital, AngersRekruttering
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet