- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04324762
초음파 유도 중심 정맥 카테터 확인 프로토콜의 구현 (DRAUP)
초음파 유도 삽입법 채택 후 일상적인 흉부 방사선 사진의 구현 및 중심 정맥 카테터 프로토콜 확인
연구 개요
상세 설명
중심 정맥 카테터(CVC)의 배치는 중환자에서 수행되는 일반적인 절차이며 매년 수백만 개가 배치됩니다. CVC 확인을 위한 흉부 방사선 사진의 일상적인 사용은 구식입니다. 흉부 방사선 사진은 시간이 중요한 개입을 시작하는 지연과 관련이 있으며 자원 활용 및 관련 비용을 개선할 수 있는 검토되지 않은 기회를 제공합니다. 방사선 촬영은 다른 옵션이 없는 상태에서 이러한 목적으로 50년 이상 사용되었습니다. 새로운 증거에 따르면 카테터 위치를 확인하고 기흉(PCEP)을 배제하기 위해 초음파를 사용할 때 시술 후 흉부 방사선 사진이 불필요합니다. 그러나 의료계에서 이러한 데이터를 알고 있는 사람은 거의 없으며 알고 있는 사람들 사이에서도 흉부 방사선 사진은 계속해서 CVC PCEP에 사용되는 일상적인 양식입니다.
임상 연구를 실천으로 옮기는 데 걸리는 평균 17년은 너무 길고 중환자 치료의 혁신 구현을 가속화할 수 있는 기회를 제공합니다. 제안된 프로젝트 "초음파 유도 삽입 및 중앙 정맥 카테터 프로토콜(DRAUP)의 채택 후 일상적인 흉부 방사선 사진의 구현 해제"에 대해 가설은 개입 개발(목표 1)을 위한 행동 결정 요인을 식별하면 가능성이 높아질 것이라는 것입니다. 더 빠른 임상 채택을 가져올 성공적인 전략을 개발하는 것입니다. 발생해야 하는 행동 적응을 이해하는 것은 의료 행위에 대한 증거 활용을 늘리고 건강 결과를 개선하는 전략을 개발하는 데 중요합니다. 이러한 전략(채택 및 대체 대상 지정)은 지역 응급실(목표 2)에서 구현되어 이러한 선택된 구현 전략이 초음파 유도 CVC PCEP의 제공자 채택, 충실도 및 조직 침투(목표 3)를 증가시킬 것인지 결정합니다. 좋은 임상 결과는 초음파 유도 CVC PCEP 후 흉부 방사선 사진에 대한 공급자 의존도가 감소하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Enyo Ablordeppey, MD
- 전화번호: 314-362-7021
- 이메일: ablordeppeye@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Richard Griffey, MD
- 전화번호: 314-747-4899
- 이메일: griffeyr@wustl.edu
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington Unversity School Of Medicine
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연락하다:
- Enyo Ablordeppey, MD
- 전화번호: 313-362-7021
- 이메일: ablordeppeye@wustl.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 카테터의 배치 및 유지에 임상적 역할을 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양자
기간: 일년
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채택은 중앙 정맥 카테터 배치 후 POCUS 유도 프로토콜 및 흉부 방사선 사진 시행을 활용하는 절대 수와 비율을 계산하여 측정됩니다.
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일년
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채택 취소
기간: 일년
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탈입양은 중심정맥 카테터 삽입 후 흉부 방사선 사진을 얻지 못한 절대 수와 비율을 계산하여 측정합니다.
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일년
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충실도
기간: 일년
|
충실도는 DRAUP 알고리즘이 규정대로 구현된 정도(%)를 계산하여 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성
기간: 일년
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POCUS 안내 CVC 확인의 민감도/특이도를 계산하여 유효성을 측정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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목표 구현 전략에 대한 임상 시험
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