Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace potvrzujícího protokolu centrálního žilního katétru naváděného ultrazvukem (DRAUP)

1. prosince 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Deimplementace rutinních rentgenových snímků hrudníku po přijetí ultrazvukově řízeného zavedení a potvrzení protokolu centrálního žilního katétru

Použití ultrazvuku u lůžka po zavedení centrálního žilního katétru (CVC) zaostává za jinými aplikacemi v medicíně, což představuje příležitost pro inovativní výzkum založený na důkazech, který ovlivní chování lékaře. Tento výzkum se zaměřuje na aplikace ultrazvuku u lůžka jako příklad k vyhodnocení změny klinické praxe. Rentgenové snímky hrudníku jsou spojeny se zpožděním při zahájení časově kritických intervencí a představují dosud neprozkoumanou příležitost ke zlepšení péče o pacienta vyhodnocením použití ultrazvuku místo rentgenových snímků hrudníku po zavedení CVC. K urychlení přijetí této klinické inovace (protokol potvrzení CVC řízeného ultrazvukem), který jim umožňuje deaktivovat rentgeny hrudníku, když již nejsou indikovány, jsou zapotřebí strategické intervence pro implementaci.

Přehled studie

Detailní popis

Zavádění centrálních žilních katétrů (CVC) je běžný postup prováděný u kriticky nemocných pacientů, ročně se jich umístí miliony. Rutinní používání rentgenových snímků hrudníku pro potvrzení CVC je zastaralé. Rentgenové snímky hrudníku jsou spojeny se zpožděním při zahájení časově kritických intervencí a představují neprozkoumanou příležitost ke zlepšení využití zdrojů a souvisejících nákladů. Radiografie se pro tento účel používá již více než 50 let, protože neexistují jiné možnosti. Objevující se důkazy naznačují, že rentgenové snímky hrudníku po výkonu nejsou nutné, pokud se k potvrzení polohy katétru a vyloučení pneumotoraxu (PCEP) používá ultrazvuk. Přesto si málokdo v lékařské komunitě pravděpodobně uvědomuje tyto údaje a dokonce i mezi těmi, kteří si toho jsou vědomi, jsou rentgenové snímky hrudníku nadále rutinní modalitou používanou pro CVC PCEP.

Průměrných 17 let, které trvá převedení klinického výzkumu do praxe, je příliš dlouhá doba a představuje příležitost k urychlení implementace inovací v medicíně intenzivní péče. U navrhovaného projektu „De-implementace rutinních rentgenových snímků hrudníku po přijetí ultrazvukově řízeného zavedení a potvrzení protokolu centrálního venózního katétru (DRAUP)“ je hypotéza, že identifikace determinant chování pro rozvoj intervence (cíl 1) zvýší pravděpodobnost vývoje úspěšných strategií, které přinesou rychlejší klinické přijetí. Pochopení behaviorálních adaptací, ke kterým musí dojít, je klíčem k rozvoji strategií, které zvýší zavádění důkazů do zdravotnické praxe a zlepší zdravotní výsledky. Tyto strategie (zaměřené na přijetí a substituci) budou poté implementovány na místním pohotovostním oddělení (Cíl 2), aby se zjistilo, zda tyto vybrané implementační strategie zvýší přijetí poskytovatele, věrnost a organizační průnik (Cíl 3) ultrazvukem řízeného CVC PCEP. Dobrým klinickým výsledkem by bylo snížení závislosti poskytovatele na rentgenových snímcích hrudníku po ultrazvukově řízeném CVC PCEP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington Unversity School Of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pracovníci klinického zdravotnictví podílející se na zavádění a/nebo údržbě centrálních žilních katétrů (sestry, lékaři, administrátoři)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají klinickou roli při zavádění a udržování centrálních žilních katétrů

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: 1 rok
Adopce bude měřena výpočtem absolutního počtu a podílu těch, kteří využívají řízený protokol POCUS a deimplementační rentgenové snímky hrudníku po zavedení centrálního žilního katétru
1 rok
De-adopce
Časové okno: 1 rok
Deadopce bude měřena výpočtem absolutního počtu a podílu těch, kteří nezískají rentgenové snímky hrudníku po zavedení centrálního žilního katétru
1 rok
Věrnost
Časové okno: 1 rok
Věrnost bude měřena výpočtem stupně (%), do kterého byl implementován algoritmus DRAUP, jak bylo předepsáno
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 1 rok
Účinnost bude měřena výpočtem citlivosti/specifičnosti potvrzení CVC řízeného POCUS
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201807001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno prostřednictvím publikace rukopisů; konkrétní IPD lze vyžádat e-mailem. Všechna sdílená data budou ve formě skupinového hodnocení, aby nebylo možné identifikovat individuální odezvu nebo vzorec chování.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců (časová osa pro očekávaný rukopis protokolu studie)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování

Klinické studie na cílené implementační strategie

Předplatit