- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04324762
Implementace potvrzujícího protokolu centrálního žilního katétru naváděného ultrazvukem (DRAUP)
Deimplementace rutinních rentgenových snímků hrudníku po přijetí ultrazvukově řízeného zavedení a potvrzení protokolu centrálního žilního katétru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zavádění centrálních žilních katétrů (CVC) je běžný postup prováděný u kriticky nemocných pacientů, ročně se jich umístí miliony. Rutinní používání rentgenových snímků hrudníku pro potvrzení CVC je zastaralé. Rentgenové snímky hrudníku jsou spojeny se zpožděním při zahájení časově kritických intervencí a představují neprozkoumanou příležitost ke zlepšení využití zdrojů a souvisejících nákladů. Radiografie se pro tento účel používá již více než 50 let, protože neexistují jiné možnosti. Objevující se důkazy naznačují, že rentgenové snímky hrudníku po výkonu nejsou nutné, pokud se k potvrzení polohy katétru a vyloučení pneumotoraxu (PCEP) používá ultrazvuk. Přesto si málokdo v lékařské komunitě pravděpodobně uvědomuje tyto údaje a dokonce i mezi těmi, kteří si toho jsou vědomi, jsou rentgenové snímky hrudníku nadále rutinní modalitou používanou pro CVC PCEP.
Průměrných 17 let, které trvá převedení klinického výzkumu do praxe, je příliš dlouhá doba a představuje příležitost k urychlení implementace inovací v medicíně intenzivní péče. U navrhovaného projektu „De-implementace rutinních rentgenových snímků hrudníku po přijetí ultrazvukově řízeného zavedení a potvrzení protokolu centrálního venózního katétru (DRAUP)“ je hypotéza, že identifikace determinant chování pro rozvoj intervence (cíl 1) zvýší pravděpodobnost vývoje úspěšných strategií, které přinesou rychlejší klinické přijetí. Pochopení behaviorálních adaptací, ke kterým musí dojít, je klíčem k rozvoji strategií, které zvýší zavádění důkazů do zdravotnické praxe a zlepší zdravotní výsledky. Tyto strategie (zaměřené na přijetí a substituci) budou poté implementovány na místním pohotovostním oddělení (Cíl 2), aby se zjistilo, zda tyto vybrané implementační strategie zvýší přijetí poskytovatele, věrnost a organizační průnik (Cíl 3) ultrazvukem řízeného CVC PCEP. Dobrým klinickým výsledkem by bylo snížení závislosti poskytovatele na rentgenových snímcích hrudníku po ultrazvukově řízeném CVC PCEP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Enyo Ablordeppey, MD
- Telefonní číslo: 314-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Richard Griffey, MD
- Telefonní číslo: 314-747-4899
- E-mail: griffeyr@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Washington Unversity School Of Medicine
-
Kontakt:
- Enyo Ablordeppey, MD
- Telefonní číslo: 313-362-7021
- E-mail: ablordeppeye@wustl.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají klinickou roli při zavádění a udržování centrálních žilních katétrů
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí
Časové okno: 1 rok
|
Adopce bude měřena výpočtem absolutního počtu a podílu těch, kteří využívají řízený protokol POCUS a deimplementační rentgenové snímky hrudníku po zavedení centrálního žilního katétru
|
1 rok
|
|
De-adopce
Časové okno: 1 rok
|
Deadopce bude měřena výpočtem absolutního počtu a podílu těch, kteří nezískají rentgenové snímky hrudníku po zavedení centrálního žilního katétru
|
1 rok
|
|
Věrnost
Časové okno: 1 rok
|
Věrnost bude měřena výpočtem stupně (%), do kterého byl implementován algoritmus DRAUP, jak bylo předepsáno
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost
Časové okno: 1 rok
|
Účinnost bude měřena výpočtem citlivosti/specifičnosti potvrzení CVC řízeného POCUS
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201807001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na cílené implementační strategie
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterNábor