Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение протокола подтверждения центрального венозного катетера под ультразвуковым контролем (DRAUP)

1 декабря 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Отказ от рутинной рентгенографии грудной клетки после внедрения протокола установки центрального венозного катетера под контролем УЗИ и подтверждения

Использование ультразвука у постели больного после введения центрального венозного катетера (ЦВК) отстает от других применений в медицине, что дает возможность для инновационных, основанных на фактических данных исследований, которые повлияют на поведение клиницистов. Это исследование посвящено, например, прикроватным ультразвуковым исследованиям, чтобы оценить изменения в клинической практике. Рентгенограммы грудной клетки связаны с задержкой начала срочных вмешательств и представляют собой неисследованную возможность для улучшения ухода за пациентами путем оценки использования ультразвука вместо рентгенограмм грудной клетки после введения ЦВК. Необходимы стратегические вмешательства для внедрения, чтобы ускорить внедрение этой клинической инновации (протокол подтверждения CVC под ультразвуковым контролем), позволяющей отказаться от рентгенографии грудной клетки, когда она больше не показана.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Установка центральных венозных катетеров (ЦВК) — обычная процедура, выполняемая у пациентов в критическом состоянии, ежегодно устанавливаются миллионы таких катетеров. Рутинное использование рентгенограмм грудной клетки для подтверждения CVC устарело. Рентгенограммы грудной клетки связаны с задержками в начале срочных вмешательств и представляют собой неисследованную возможность для улучшения использования ресурсов и связанных с этим затрат. Рентгенография использовалась для этой цели более 50 лет при отсутствии других вариантов. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что рентгенограммы грудной клетки после процедуры не нужны, когда ультразвук используется для подтверждения положения катетера и исключения пневмоторакса (PCEP). Тем не менее, мало кто в медицинском сообществе, вероятно, знает об этих данных, и даже среди тех, кто знает, рентгенограммы грудной клетки продолжают оставаться рутинным методом, используемым для CVC PCEP.

В среднем 17 лет, необходимые для воплощения клинических исследований в практику, слишком велики и дают возможность ускорить внедрение инноваций в реаниматологии. Гипотеза предлагаемого проекта «Отказ от рутинной рентгенографии грудной клетки после внедрения протокола установки центрального венозного катетера под ультразвуковым контролем и подтверждения протокола (DRAUP)» состоит в том, что выявление детерминант поведения для разработки вмешательства (Цель 1) повысит вероятность разработки успешных стратегий, которые приведут к более быстрому клиническому внедрению. Понимание поведенческих адаптаций, которые должны произойти, является ключом к разработке стратегий, которые расширят использование фактических данных в практике здравоохранения и улучшат результаты в отношении здоровья. Эти стратегии (нацеленные на принятие и замену) затем будут реализованы в местном отделении неотложной помощи (Цель 2), чтобы определить, повысят ли эти выбранные стратегии внедрения поставщика, надежность и организационную пенетрантность (Цель 3) CVC PCEP под ультразвуковым контролем. Хорошим клиническим результатом было бы снижение зависимости поставщика медицинских услуг от рентгенограмм грудной клетки после PCEP CVC под ультразвуковым контролем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Enyo Ablordeppey, MD
  • Номер телефона: 314-362-7021
  • Электронная почта: ablordeppeye@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Richard Griffey, MD
  • Номер телефона: 314-747-4899
  • Электронная почта: griffeyr@wustl.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington Unversity School Of Medicine
        • Контакт:
          • Enyo Ablordeppey, MD
          • Номер телефона: 313-362-7021
          • Электронная почта: ablordeppeye@wustl.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клинические медицинские работники, участвующие в установке и/или обслуживании центральных венозных катетеров (медсестры, врачи, администраторы)

Описание

Критерии включения:

  • играют клиническую роль в установке и обслуживании центральных венозных катетеров

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие
Временное ограничение: 1 год
Принятие будет измеряться путем подсчета абсолютного числа и доли тех, кто использует протокол POCUS и рентгенограммы грудной клетки без внедрения после установки центрального венозного катетера.
1 год
Отказ от усыновления
Временное ограничение: 1 год
Отказ от усыновления будет измеряться путем подсчета абсолютного числа и доли тех, кто не получит рентгенограммы грудной клетки после установки центрального венозного катетера.
1 год
Верность
Временное ограничение: 1 год
Верность будет измеряться путем вычисления степени (%), в которой алгоритм DRAUP был реализован так, как это было предписано.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 1 год
Эффективность будет измеряться путем расчета чувствительности/специфичности подтверждения CVC под контролем POCUS.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Enyo A Ablordeppey, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201807001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет распространяться посредством публикации рукописи; конкретные IPD можно запросить по электронной почте. Все общие данные будут представлены в форме групповых оценок, чтобы не идентифицировать индивидуальную реакцию или модель поведения.

Сроки обмена IPD

6 месяцев (сроки ожидаемой рукописи протокола исследования)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться