メラトニンと塩が血管機能に及ぼす影響
2021年4月27日 更新者：University of Delaware
食事によるナトリウムの増加は、酸化ストレスの増加を引き起こし、血管に損傷を与えます。
アメリカ人は推奨量よりも多くのナトリウムを摂取しています。
メラトニンは強力な内因性抗酸化物質であり、臨床および健康な集団の酸化ストレスレベルを低下させています。
この研究では、メラトニンが血管に対するナトリウムの悪影響を軽減できるかどうかを調査します.
調査の概要
詳細な説明
アメリカ人は、アメリカ心臓協会やアメリカ人のための食事ガイドラインなどの組織によって確立されたナトリウムの推奨量の平均で 2 倍を消費します。
過剰な食事性ナトリウムは、内皮機能不全として知られるプロセスで血管の内側に損傷を与えます.
これにより、血管が拡張する能力が低下します。
このタイプの機能障害は、心血管疾患の発症につながる可能性があります。
動物と人間の研究により、高ナトリウム消費と内皮機能不全を結びつける1つの潜在的なメカニズムが特定されました。それが酸化ストレスです。
さらに、食事によるナトリウムの大量消費は、動物実験で血圧反応性を高めることが示されています。
メラトニンは強力な内因性抗酸化物質であり、臨床および健康な集団の酸化ストレスレベルを低下させています。
メラトニンは交感神経反応を減衰させることが示されていますが、研究は限られています.
メラトニンの補給が高ナトリウム食の有害な影響を相殺できるかどうかは不明です.
したがって、この研究の目的は、10日間の高ナトリウム食を摂取する健康な若年成人の酸化ストレスと血管機能のマーカーに対するメラトニン補給の効果をプラセボと比較して調査することです.
私たちの仮説は次のとおりです。1) メラトニンは酸化ストレスレベルを低下させ、血管機能を回復させ、2) メラトニンは高ナトリウム消費に対する交感神経反応を低下させます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Macarena Ramos Gonzalez, MS
- 電話番号：(302)831-3954
- メール：macramos@udel.edu
研究場所
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Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19711
- 募集
- University of Delaware
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コンタクト：
- Liza J Walker, BS
- 電話番号：302-831-3181
- メール：lizaj@udel.edu
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コンタクト：
- Shannon L Lennon, PhD
- 電話番号：(302)831-2798
- メール：slennon@udel.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 正常血圧
除外基準:
- 高血圧
- 心臓病
- 糖尿病
- 腎臓病
- 腎障害
- 癌
- 肥満（BMI≧30）
- 睡眠障害
- タバコ製品の使用
- 妊娠中または授乳中
- 上記の状態の薬を服用する
- 持久力トレーニングを受けたアスリート
- 夜勤者
- 過去 3 か月間のメラトニンまたは抗酸化物質の消費
- 選択的セロトニン再取り込み阻害薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高塩分とメラトニン
被験者は、1日を通して合計6900 mgのナトリウム（錠剤から4600 mgのナトリウムと食事から2300 mgのナトリウム）を達成するナトリウムの丸薬を消費し、夜間に10 mg（単回投与）のメラトニンを補充します.
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10日間の高ナトリウム食とメラトニンの毎日の摂取
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プラセボコンパレーター：高塩分とプラセボ
被験者は一日を通してナトリウム錠剤を消費し、合計6900 mgのナトリウム/日（錠剤から4600 mgのナトリウムと食事から2300 mgのナトリウム）を達成し、夜間にラクトースプラセボ（単回投与）を補充します.
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10日間の高ナトリウム食とプラセボの毎日の摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導管動脈内皮依存機能
時間枠：10日目
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上腕動脈血流媒介拡張 (FMD) により評価
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10日目
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微小血管機能
時間枠：10日目
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近赤外分光法 (NIRS) による評価
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10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧反応性
時間枠：10日目
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ハンドグリップエクササイズとコールドプレッサーテスト中のベースラインからの血圧の変化によって評価
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10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月12日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。