Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin og salt på blodkarfunktion

27. april 2021 opdateret af: University of Delaware
Øget natrium i kosten forårsager stigninger i oxidativt stress og beskadiger blodkar. Amerikanerne spiser mere end den anbefalede mængde natrium. Melatonin er en kraftfuld endogen antioxidant, der har reduceret oxidativt stressniveau i kliniske og raske populationer. Denne undersøgelse vil undersøge, om melatonin kan dæmpe de negative virkninger af natrium på blodkar.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amerikanere indtager i gennemsnit det dobbelte af den anbefalede mængde natrium, som er fastsat af organisationer som American Heart Association og Dietary Guidelines for Americans. Overskydende natrium skader indersiden af ​​vores blodkar i en proces kendt som endotel dysfunktion. Dette reducerer blodkarrenes evne til at udvide sig så meget. Denne type dysfunktion kan føre til udvikling af hjerte-kar-sygdomme. Dyre- og menneskestudier har identificeret en potentiel mekanisme, der forbinder højt natriumforbrug og endoteldysfunktion; det er oxidativ stress. Desuden har et højt natriumforbrug i kosten vist sig at øge blodtryksreaktiviteten i dyreforsøg. Melatonin er en kraftfuld endogen antioxidant, der har reduceret oxidativt stressniveau i kliniske og raske populationer. Melatonin har vist sig at dæmpe sympatiske reaktioner, men forskningen er begrænset. Hvorvidt tilskud af melatonin kan opveje de skadelige virkninger af en diæt med højt natriumindhold er ukendt. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten af ​​melatonintilskud sammenlignet med placebo på markører for oxidativt stress og blodkarfunktion hos raske unge voksne, der indtager en 10-dages kost med højt natriumindhold. Vores hypoteser er, at: 1) melatonin vil reducere niveauet af oxidativt stress og genoprette blodkarfunktionen og 2) melatonin vil reducere den sympatiske nerverespons på højt natriumforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Macarena Ramos Gonzalez, MS
  • Telefonnummer: (302)831-3954
  • E-mail: macramos@udel.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Liza J Walker, BS
          • Telefonnummer: 302-831-3181
          • E-mail: lizaj@udel.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • normalt blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • forhøjet blodtryk
  • hjerte sygdom
  • diabetes
  • nyre sygdom
  • nedsat nyrefunktion
  • Kræft
  • overvægtige (BMI ≥30)
  • søvnforstyrrelse
  • brug af tobaksvarer
  • gravid eller ammende
  • tage nogen form for medicin mod ovenstående tilstande
  • udholdenhedstrænede atleter
  • natholdsarbejder
  • melatonin eller antioxidantforbrug i de foregående 3 måneder
  • brug af selektive serotoningenoptagelseshæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt salt og melatonin
Forsøgspersoner vil indtage natriumpiller i løbet af dagen og opnå i alt 6900 mg natrium/dag (4600 mg natrium fra piller og 2300 mg fra diæt) og vil supplere med 10 mg (enkeltdosis) melatonin om natten.
Kosttilskud: Melatonin
Dagligt forbrug af en kost med højt natriumindhold og melatonin i 10 dage
Placebo komparator: Højt saltindhold og placebo
Forsøgspersonerne vil indtage natriumpiller i løbet af dagen og opnå i alt 6900 mg natrium/dag (4600 mg natrium fra piller og 2300 mg fra diæt) og vil supplere med en laktoseplacebo (enkeltdosis) om natten.
Andet: Placebo
let indtagelse af en kost med højt natriumindhold og placebo i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledningsarterie endotelafhængig funktion
Tidsramme: Dag 10
Vurderet ved brachial arterie flow medieret dilatation (FMD)
Dag 10
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Dag 10
Vurderet ved nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Dag 10
Vurderet ved ændringen i blodtryk under håndgrebsøvelse og koldtrykstest fra baseline
Dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1534734

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med Melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner