Mélatonine et sel sur la fonction des vaisseaux sanguins
27 avril 2021 mis à jour par: University of Delaware
L'augmentation du sodium alimentaire provoque une augmentation du stress oxydatif et endommage les vaisseaux sanguins.
Les Américains mangent plus que la quantité de sodium recommandée.
La mélatonine est un puissant antioxydant endogène qui a réduit les niveaux de stress oxydatif chez les populations cliniques et en bonne santé.
Cette étude examinera si la mélatonine peut atténuer les effets négatifs du sodium sur les vaisseaux sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Américains consomment en moyenne le double de la quantité de sodium recommandée par des organisations telles que l'American Heart Association et les Dietary Guidelines for Americans.
L'excès de sodium alimentaire endommage l'intérieur de nos vaisseaux sanguins dans un processus connu sous le nom de dysfonctionnement endothélial.
Cela réduit la capacité des vaisseaux sanguins à se dilater autant.
Ce type de dysfonctionnement peut entraîner le développement de maladies cardiovasculaires.
Des études animales et humaines ont identifié un mécanisme potentiel reliant une consommation élevée de sodium et un dysfonctionnement endothélial ; c'est le stress oxydatif.
De plus, il a été démontré qu'une consommation élevée de sodium alimentaire augmente la réactivité de la pression artérielle dans les études animales.
La mélatonine est un puissant antioxydant endogène qui a réduit les niveaux de stress oxydatif chez les populations cliniques et en bonne santé.
Il a été démontré que la mélatonine atténue les réponses sympathiques, mais les recherches sont limitées.
On ne sait pas si la supplémentation en mélatonine peut compenser les effets délétères d'un régime riche en sodium.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'effet de la supplémentation en mélatonine par rapport à un placebo sur les marqueurs du stress oxydatif et la fonction des vaisseaux sanguins chez de jeunes adultes en bonne santé qui consomment un régime riche en sodium pendant 10 jours.
Nos hypothèses sont que : 1) la mélatonine réduira les niveaux de stress oxydatif et restaurera la fonction des vaisseaux sanguins et 2) la mélatonine réduira la réponse du nerf sympathique à une consommation élevée de sodium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Macarena Ramos Gonzalez, MS
- Numéro de téléphone: (302)831-3954
- E-mail: macramos@udel.edu
Lieux d'étude
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Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19711
- Recrutement
- University of Delaware
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Contact:
- Liza J Walker, BS
- Numéro de téléphone: 302-831-3181
- E-mail: lizaj@udel.edu
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Contact:
- Shannon L Lennon, PhD
- Numéro de téléphone: (302)831-2798
- E-mail: slennon@udel.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- tension artérielle normale
Critère d'exclusion:
- hypertension
- cardiopathie
- diabète
- maladie du rein
- insuffisance rénale
- cancer
- obèse (IMC ≥30)
- troubles du sommeil
- consommation de produits du tabac
- enceinte ou allaitante
- prendre des médicaments pour les conditions ci-dessus
- athlètes entraînés à l'endurance
- travailleur de nuit
- consommation de mélatonine ou d'antioxydants au cours des 3 derniers mois
- utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Riche en sel et mélatonine
Les sujets consommeront des pilules de sodium tout au long de la journée pour atteindre un total de 6900 mg de sodium/jour (4600 mg de sodium provenant des pilules et 2300 mg provenant de l'alimentation) et compléteront avec 10 mg (dose unique) de mélatonine la nuit.
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Consommation quotidienne d'un régime riche en sodium et en mélatonine pendant 10 jours
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Comparateur placebo: Haute teneur en sel et placebo
Les sujets consommeront des pilules de sodium tout au long de la journée pour atteindre un total de 6900 mg de sodium/jour (4600 mg de sodium provenant des pilules et 2300 mg provenant de l'alimentation) et compléteront avec un placebo de lactose (dose unique) la nuit.
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consommation quotidienne d'un régime riche en sodium et d'un placebo pendant 10 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction dépendante de l'endothélium de l'artère de conduit
Délai: Jour 10
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Évalué par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD)
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Jour 10
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Fonction microvasculaire
Délai: Jour 10
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Évalué par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
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Jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité de la pression artérielle
Délai: Jour 10
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Évalué par le changement de la pression artérielle pendant l'exercice de la poignée et le test du presseur à froid par rapport à la ligne de base
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Jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1534734
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .