Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Melatonin a sůl na funkci krevních cév

27. dubna 2021 aktualizováno: University of Delaware
Zvýšené množství sodíku ve stravě způsobuje zvýšení oxidačního stresu a poškozuje krevní cévy. Američané jedí více, než je doporučené množství sodíku. Melatonin je silný endogenní antioxidant, který snižuje hladinu oxidačního stresu u klinické a zdravé populace. Tato studie bude zkoumat, zda melatonin může zmírnit negativní účinky sodíku na krevní cévy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Američané konzumují v průměru dvojnásobek doporučeného množství sodíku stanoveného organizacemi, jako je American Heart Association a Dietary Guidelines for Americans. Nadbytek sodíku v potravě poškozuje vnitřek našich krevních cév v procesu známém jako endoteliální dysfunkce. To snižuje schopnost krevních cév tolik se rozšiřovat. Tento typ dysfunkce může vést k rozvoji kardiovaskulárních onemocnění. Studie na zvířatech a lidech identifikovaly jeden potenciální mechanismus spojující vysokou spotřebu sodíku a endoteliální dysfunkci; to je oxidační stres. Kromě toho bylo ve studiích na zvířatech prokázáno, že vysoká spotřeba sodíku v potravě zvyšuje reaktivitu krevního tlaku. Melatonin je silný endogenní antioxidant, který snižuje hladinu oxidačního stresu u klinické a zdravé populace. Bylo prokázáno, že melatonin tlumí sympatické reakce, ale výzkum je omezený. Není známo, zda suplementace melatoninu může kompenzovat škodlivé účinky stravy s vysokým obsahem sodíku. Účelem této studie je tedy prozkoumat účinek suplementace melatoninu ve srovnání s placebem na markery oxidačního stresu a funkce krevních cév u zdravých mladých dospělých, kteří konzumují 10denní dietu s vysokým obsahem sodíku. Naše hypotézy jsou, že: 1) melatonin sníží hladinu oxidačního stresu a obnoví funkci krevních cév a 2) melatonin sníží reakci sympatických nervů na vysokou spotřebu sodíku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Macarena Ramos Gonzalez, MS
  • Telefonní číslo: (302)831-3954
  • E-mail: macramos@udel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Liza J Walker, BS
          • Telefonní číslo: 302-831-3181
          • E-mail: lizaj@udel.edu
        • Kontakt:
          • Shannon L Lennon, PhD
          • Telefonní číslo: (302)831-2798
          • E-mail: slennon@udel.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • normální krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze
  • srdeční choroba
  • cukrovka
  • nemoc ledvin
  • poškození ledvin
  • rakovina
  • obézní (BMI ≥30)
  • porucha spánku
  • užívání tabákových výrobků
  • těhotná nebo kojící
  • užívat jakékoli léky na výše uvedené stavy
  • vytrvalostně trénovaní sportovci
  • pracovník noční směny
  • konzumace melatoninu nebo antioxidantů za předchozí 3 měsíce
  • použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký obsah soli a melatoninu
Subjekty budou konzumovat sodíkové pilulky po celý den, čímž dosáhnou celkové dávky 6900 mg sodíku/den (4600 mg sodíku z pilulek a 2300 mg ze stravy) a v noci budou doplňovat 10 mg (jednotlivá dávka) melatoninu.
Doplněk stravy: Melatonin
Denní konzumace stravy s vysokým obsahem sodíku a melatoninu po dobu 10 dnů
Komparátor placeba: Vysoký obsah soli a placeba
Subjekty budou konzumovat sodíkové pilulky po celý den, čímž dosáhnou celkem 6900 mg sodíku/den (4600 mg sodíku z pilulek a 2300 mg ze stravy) a v noci budou doplňovat laktózové placebo (jednorázová dávka).
Jiný: Placebo
konzumace diety s vysokým obsahem sodíku a placeba po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce konduitní tepny závislá
Časové okno: Den 10
Hodnotí se dilatací zprostředkovanou tokem brachiální tepny (FMD)
Den 10
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: Den 10
Posouzeno pomocí Near Infrared Spectroscopy (NIRS)
Den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita krevního tlaku
Časové okno: Den 10
Posouzeno změnou krevního tlaku během cvičení na rukou a testu Cold Pressor od výchozí hodnoty
Den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1534734

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit